每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-11-08 23:09:22
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 楊夏
早前宣布停掉多個(gè)非新冠研發(fā)項(xiàng)目,全力押注新冠候選疫苗的三葉草生物-B(HK02197,股價(jià)3.51港元,市值40.83億港元)似乎終于等來(lái)了“勝利”的希望。
10月初,三葉草生物宣布公司首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊(cè)申請(qǐng)的工作預(yù)計(jì)在今年第四季度完成。
11月8日,三葉草生物股價(jià)直線拉升,漲幅一度超過(guò)90%。截至當(dāng)天收盤,其最終漲幅定格在46.86%。
第四季度完成新冠候選疫苗注冊(cè)申請(qǐng)
11月8日午后,三葉草生物升幅持續(xù)擴(kuò)大,短線不斷沖高,期間一度觸發(fā)市調(diào)機(jī)制。截至收盤時(shí)漲46.86%,報(bào)收于3.51港元/股。近20個(gè)交易日,三葉草生物漲97.19%。
該股因股價(jià)波動(dòng)于13時(shí)57分58秒觸發(fā)市調(diào)機(jī)制而進(jìn)入冷靜期,并于14時(shí)02分58秒結(jié)束。股票價(jià)格上限為3.96元,股票價(jià)格下限為2.64元。
消息面上,三葉草生物在10月初公布,公司首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊(cè)申請(qǐng)的工作取得重大進(jìn)展,預(yù)計(jì)在2022年第四季度完成。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就上述工作是否有最新進(jìn)展聯(lián)系了三葉草生物方面,并將相關(guān)問(wèn)題發(fā)送至企業(yè)郵箱,但截至發(fā)稿時(shí)未能獲得回復(fù)。
在中國(guó)上市方面,三葉草生物表示正在進(jìn)行SCB-2019的附條件生物制劑許可的滾動(dòng)申請(qǐng)遞交,相關(guān)的關(guān)鍵溝通和流程工作已于近期完成或正在進(jìn)行中。此外,公司方面還稱,新冠疫苗推廣在完成國(guó)家采購(gòu)之后,在潛在自費(fèi)市場(chǎng)環(huán)境下將迎來(lái)一個(gè)有吸引力的年度加強(qiáng)針市場(chǎng),類似于季節(jié)性流感疫苗接種市場(chǎng)。
三葉草生物稱,新的數(shù)據(jù)顯示,SCB-2019作為異源加強(qiáng)針相較于滅活疫苗表現(xiàn)更優(yōu),針對(duì)全球主導(dǎo)的奧密克戎BA.5變異株亞型具有強(qiáng)勁的中和作用,并將新冠感染在家庭接觸者中的傳播率降低了84%。
除SCB-2019外,三葉草生物還有一款開發(fā)中的SCB-2020S(基于貝塔變異株和原始毒株嵌合型的新冠候選疫苗)。公司方面表示,SCB-2020S是潛在的下一代廣譜新冠候選疫苗。SCB-2020S安全性和免疫原性數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2022年第四季度公布。2020S是一個(gè)潛在的額外選擇,用于后續(xù)加強(qiáng)針的推廣,可與SCB-2019互為補(bǔ)充。三葉草生物還正在開發(fā)一種多價(jià)的新冠疫苗。
此前“砍”非新冠項(xiàng)目押注新冠疫苗
三葉草生物為了開發(fā)新冠候選疫苗,暫時(shí)“斷掉”了其他選擇。
今年6月,公司發(fā)布公告,減少對(duì)非新冠相關(guān)的中期/后期項(xiàng)目和新基礎(chǔ)設(shè)施的投入,暫停了對(duì)三個(gè)項(xiàng)目的繼續(xù)投入。其中,暫停投入的SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品)為三葉草生物的腫瘤管線在研項(xiàng)目,適應(yīng)癥包括惡性腹水(MA)、惡性胸水(MPE)和腹膜癌(PC),三個(gè)適應(yīng)癥均處于臨床I期階段。SCB-808(依那西普預(yù)充式注射器制劑)和SCB-420(阿柏西普)的適應(yīng)癥分別為強(qiáng)直性脊柱炎(AS)和濕性年齡相關(guān)性黃斑病變(wAMD)。截至公司披露2021年年報(bào)時(shí),二者分別處于臨床III期和臨床前研究階段。
同時(shí),公司還對(duì)非關(guān)鍵崗位進(jìn)行了削減,主要是綜合、行政職能和非核心研發(fā)角色。
實(shí)際上,三葉草生物暫時(shí)不缺錢,截至今年6月30日,公司擁有約3.36億美元(約合22.56億元人民幣)的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物,此外,公司與招商銀行簽訂的3億美元信貸協(xié)議也已到位,公司目前沒(méi)有立即使用該信貸的計(jì)劃。但面對(duì)尚未過(guò)去的醫(yī)藥融資“寒冬”,三葉草生物仍試圖做到最節(jié)省。
近期,有新冠加強(qiáng)針概念的個(gè)股漲幅不小。11月1日,康希諾(SH688185,股價(jià)245.05元,市值606億元)公布繼上海開啟吸入用新冠疫苗接種后,江蘇省13個(gè)城市也已開展吸入用新冠疫苗的部署工作。11月2日A股早盤,康希諾觸及漲停,7個(gè)交易日股價(jià)累計(jì)漲超96%,接近翻倍。
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