麗珠“麗康V-01”新冠疫苗在江蘇多地開(kāi)啟加強(qiáng)針接種工作

繼珠海、廣州等地啟動(dòng)重組蛋白疫苗“麗康V-01”加強(qiáng)針接種工作后，江蘇省的多個(gè)城市也開(kāi)始推進(jìn)“麗康V-01”加強(qiáng)針的接種部署工作。

2022年9月，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證，重組新冠病毒融合蛋白（CHO細(xì)胞）疫苗“麗康V-01”納入序貫加強(qiáng)免疫緊急使用隊(duì)伍。

根據(jù)“麗康V-01”疫苗三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，在2針滅活疫苗基礎(chǔ)上，麗康V-01序貫加強(qiáng)后對(duì)奧密克戎輕癥及以上癥狀感染的絕對(duì)保護(hù)力（相對(duì)于未接種疫苗人群的保護(hù)力）為61.35%，與mRNA疫苗同源或異源第3針加強(qiáng)的效果相當(dāng)。對(duì)于有基礎(chǔ)疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群的保護(hù)力更是高達(dá)71.83%，60周歲以上或有基礎(chǔ)疾病人群保護(hù)力為61.19%，尤其適合老年群體接種。

1.什么是重組新冠病毒融合蛋白（CHO細(xì)胞）疫苗“麗康V-01”？

麗康V-01系麗珠單抗與中科院生物物理研究所合作研發(fā)，2020年7月開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)，2021年年初獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。麗康V-01分子由干擾素、Pan表位、RBD二聚體、Fc融合蛋白四部分組成。由于抗原結(jié)構(gòu)中融合了作為生物佐劑的人源干擾素，顯著增強(qiáng)病毒中和抗體水平，并產(chǎn)生有效的細(xì)胞應(yīng)答。

2.接種“麗康V-01”疫苗的條件是什么？

（1）18歲以上人群；

（2）已完成基礎(chǔ)免疫全程接種（指已完成2劑次滅活疫苗接種，包括北生、科興、武生疫苗）滿6個(gè)月后，可選擇“麗康V-01”。

目前“麗康V-01”疫苗不用于基礎(chǔ)免疫，即只能在接種兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上進(jìn)行加強(qiáng)針接種。

3.60歲以上人群可以接種嗎？怎么接種？

可以！“麗康V-01”目前推薦的接種人群是18歲及以上人群，尤其適合老年人群接種。

麗康V-01為常規(guī)肌肉注射用疫苗，與其他已獲批的新冠滅活疫苗和重組蛋白疫苗的接種要求基本一致。推薦的接種途徑是肌肉注射，最佳接種部位為上臂三角肌。

4.“麗康V-01”疫苗的安全性如何？

截至目前，臨床上已有兩萬(wàn)余人接種了“麗康V-01”，不良反應(yīng)發(fā)生率與滅活疫苗相當(dāng)，可提供更安全的保護(hù)。

5.“麗康V-01”疫苗的接種禁忌是什么？

(1).對(duì)本品中的活性物質(zhì)、任何非活性物質(zhì)或制備工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者，或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者。

(2).既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者(如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等)。

(3).患有嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如格林巴利綜合征等)。

(4).未控制的嚴(yán)重慢性疾病患者。

(5).妊娠期及哺乳期婦女。

眾所周知，老年人是新冠病毒易感人群，且相對(duì)成人和兒童，感染后發(fā)展成重癥、危重癥甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)更高。對(duì)于老年人，特別是對(duì)于高齡老年人，新冠疫苗的應(yīng)種盡種、全程接種、加強(qiáng)免疫接種是非常有意義、有價(jià)值的。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）