2022-10-30 22:39:48
云南沃森生物技術股份有限公司成立于2001年,總部位于昆明高新區(qū),是專業(yè)從事人用疫苗在內(nèi)的生物技術藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技生物制藥企業(yè),在以新型疫苗為代表的生物技術藥細分領域處于行業(yè)領先地位。2010年,公司在深交所成功掛牌上市(股票代碼:SZ300142),成為云南省首家在中國創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。
沃森生物以市場需求為導向,緊盯全球重磅亟需疫苗產(chǎn)品,以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展為核心戰(zhàn)略,布局四大核心技術平臺,實現(xiàn)從傳統(tǒng)產(chǎn)品的升級換代,到全球重磅疫苗產(chǎn)品的進口替代,再到對標全球的原研創(chuàng)新,遵循著從跟跑、并跑直至領跑的發(fā)展路徑。
經(jīng)過二十余年的努力,公司形成了結構優(yōu)良、品種豐富的產(chǎn)品管線,目前已投產(chǎn)上市的疫苗品種有8個(12個品規(guī)),是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結合疫苗的廠家,也是目前全球唯一同時擁有13價肺炎結合疫苗和二價HPV疫苗的廠家。公司產(chǎn)品銷售已覆蓋全國31個省市,出口海外18個國家,累計為社會供應超2.7億劑次安全有效的疫苗。自2018年起,公司AC多糖疫苗以優(yōu)異的品質(zhì)連續(xù)5年被埃及政府納入國家擴大免疫規(guī)劃;13價肺炎結合疫苗于2022年5月出口摩洛哥,被其納入擴大免疫計劃,以保護當?shù)貎和馐芪<吧姆窝准膊〉那忠u。2022年9月公司新冠mRNA疫苗獲得印尼緊急使用授權(EUA),將助力印尼實現(xiàn)疫苗本地化生產(chǎn)與自給自足,為印尼兩億多人口提供適宜的新冠mRNA疫苗。同時,作為中國與印尼疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈合作中的重要組成部分,也將深化兩國衛(wèi)生領域的合作和共贏,共筑衛(wèi)生健康共同體的防線。海外市場的供應,彰顯了沃森過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和國際影響力,為沃森后續(xù)重磅產(chǎn)品在國際市場上的推廣使用打開了廣闊前景。
基于國內(nèi)領先的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術平臺,公司聚集了一大批中西合璧的專業(yè)技術和管理人才,獲得國家“863計劃”和“重大新藥創(chuàng)制”等專項支持,與國內(nèi)主要科研院所、高校和蓋茨基金會等國際著名機構建立了緊密的合作關系。公司前瞻性布局了多個國際前沿的技術平臺,推進了多個重磅疫苗產(chǎn)品進入臨床試驗階段。
產(chǎn)業(yè)化能力,是沃森的核心能力,也是沃森的突出優(yōu)勢。公司充分利用后發(fā)超越機遇,持續(xù)提升出創(chuàng)新項目的轉(zhuǎn)化效率和能力,產(chǎn)業(yè)化已達到國際領先水平。同時,借助高效轉(zhuǎn)化體系,在嚴格控制質(zhì)量的前提下,以更低成本的規(guī)模化能力實現(xiàn)從研發(fā)、中試到大規(guī)模生產(chǎn)的跨越,打造沃森獨特競爭優(yōu)勢。
自2007年公司第一個產(chǎn)品Hib疫苗上市至今,十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,一期期產(chǎn)業(yè)化能力建設的賡續(xù)疊加,構建起了公司嚴密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司在云南玉溪建成了高標準、大規(guī)模、現(xiàn)代化的疫苗生產(chǎn)基地,已建成投產(chǎn)包括Hib疫苗、流腦系列疫苗、肺炎系列疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗等細菌性疫苗生產(chǎn)基地及HPV疫苗、國內(nèi)首個新冠mRNA疫苗生產(chǎn)基地。同時,公司在北京、廣東、成都等地及海外重點國家和地區(qū)正在逐步建設疫苗產(chǎn)業(yè)化技術創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)化基地,現(xiàn)已形成扎根云南、背靠中國輻射東南亞、布局全球的產(chǎn)業(yè)化版圖。
公司廠房設計建設標準參照國際人用藥品注冊技術協(xié)議會(ICH),世界衛(wèi)生組織(WHO)、歐洲藥監(jiān)局(EMA)等國際通用制藥法規(guī)要求。產(chǎn)品質(zhì)量注冊標準達到甚至部分超過歐盟標準。Hib疫苗、流腦疫苗、肺炎疫苗等多個產(chǎn)品,與中檢院聯(lián)合開發(fā)了國家標準品。生產(chǎn)技術工藝、基礎設施等均保持與歐美跨國公司同步。推動自動化與信息化深度融合,逐步向智能創(chuàng)造和工業(yè)4.0邁進;打造全球領先的高標準、高水平、高效益疫苗智造新標桿。
公司自2012年首批Hib疫苗產(chǎn)品成功出口菲律賓起,正式開啟了公司國際化道路,是國內(nèi)最具前瞻性和國際視野的中國疫苗企業(yè)之一。目前,沃森生物已獲得10個海外注冊證書,在注冊國家22個,50余個國際注冊項目穩(wěn)步推進,與5大洲的80余個合作方建立聯(lián)系,8個已上市產(chǎn)品加上豐富的產(chǎn)品管線,擁有廣泛國際市場需求,多個產(chǎn)品正在開展WHO PQ認證及PIC/s認證。
沿“一帶一路”走出去,國際注冊,國際合作,出席國際會議,接洽國際采購大單,沃森人在國際舞臺頻頻亮相。沃森是目前中國唯一一個出口疫苗原液到美國的企業(yè),是中國首家疫苗產(chǎn)品被納入外國政府國家免疫規(guī)劃及中國首個獲得比爾及梅琳達·蓋茨基金會資助的民營疫苗企業(yè)。公司HPV疫苗及重組新冠疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化先后得到比爾·蓋茨基金會850萬美元的資金支持,并承諾通過PQ后參與國際大宗采購,把沃森納入全球公共衛(wèi)生體系之中,使得沃森疫苗有機會惠及世界上更多的地方和人群。
沃森與WHO、UNICEF、PATH等國際健康組織建立了緊密的工作關系,與行業(yè)領先的多家海外企業(yè)建立了項目和技術合作關系。沃森團隊經(jīng)常受邀參加世界衛(wèi)生組織的世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家(SAGE)、法規(guī)、研發(fā)等國際性咨詢會議; 國際疫苗供應協(xié)調(diào)小組(ICG)流腦疫苗采購年會; 發(fā)展中國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)盟(DCVMN)年會;聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)疫苗生產(chǎn)商年會;聯(lián)合國采購年會等重要會議,不斷增加沃森的國際影響力。
2016年5月30日,沃森生物董事長李云春作為全國生物制藥企業(yè)唯一代表、云南省企業(yè)界唯一代表,全國企業(yè)界科技工作者優(yōu)秀代表,出席了全國科技創(chuàng)新大會。這兩個“唯一”,既是對企業(yè)家李云春本人貢獻的肯定,更是對全體沃森人20年持之以恒創(chuàng)新創(chuàng)造的最高褒獎。2020年6月4日,沃森生物董事長李云春作為受邀的兩家中國企業(yè)代表參加了有52個國家代表,包括35位國家元首或政府首腦以及諸多國際健康組織、疫苗生產(chǎn)商出席的全球疫苗峰會,并在大會發(fā)言中鄭重承諾“將為全球中低收入國家持續(xù)供應高品質(zhì)、可支付疫苗”,充分體現(xiàn)了沃森作為行業(yè)先行者的使命感與責任感。
未來,沃森現(xiàn)已確立了“全面國際化”的首要發(fā)展戰(zhàn)略目標,將繼續(xù)沿“一帶一路”周邊國家,通過“構建海外研發(fā)+海外臨床+本地化生產(chǎn)+商業(yè)化供應‘四位一體’的發(fā)展路徑”,分步拓展、勇毅前行,走向全球化運營。
立足“生命無價,科技無限”的信念,以“全面國際化、工業(yè)4.0、進口取代”三大戰(zhàn)略目標為導向,沃森將繼續(xù)貫徹“讓人人生而健康”的企業(yè)主旨,奮勇拼搏,銳意進取,打造“中國疫苗行業(yè)的驕傲,世界疫苗行業(yè)的先鋒”,以實際行動貫徹落實中國政府“向世界提供安全、有效、高質(zhì)量的全球公共產(chǎn)品,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家中的可及性和可擔負性作出貢獻”的承諾,為攜手共建“人類衛(wèi)生健康共同體”持續(xù)貢獻中國力量。
(本文不構成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準。投資者據(jù)此操作,風險自擔。)
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