恒瑞醫(yī)藥2022年第三季度多項新藥及新適應(yīng)癥申報獲受理，創(chuàng)新成果加速落地

每經(jīng)編輯 魏小靜

10月28日晚，恒瑞醫(yī)藥公布2022年三季度業(yè)績報告，前三季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入159.45億元，同比下滑21.06%，歸屬于上市公司股東的凈利潤31.73億元，同比下滑24.57%。但同時，報告也透露了一些積極信息，恒瑞第三季度營業(yè)收入57.17億元，雖然相比去年同期仍然是下跌的，但相比今年第二季度增長20.38%。

報告還顯示，2022年前三季度研發(fā)費用達(dá)34.98億元，據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出，估計公司的研發(fā)投入超過45億元，為企業(yè)創(chuàng)新長遠(yuǎn)發(fā)展提供強大支撐。

分析人士認(rèn)為，在復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處在轉(zhuǎn)型發(fā)展的“陣痛”期，面對諸多挑戰(zhàn)，恒瑞醫(yī)藥堅持創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)大力投入研發(fā)，創(chuàng)新成果加速落地上市，運營改革也已初顯成效，有望加快轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。

創(chuàng)新成果加速落地

恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)深入實施科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)新研發(fā)大力推進(jìn)，收獲頻頻。報告顯示，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年前三季度研發(fā)費用達(dá)34.98億元，據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出，估計公司的研發(fā)投入超過45億元。

今年7月，恒瑞第11個上市創(chuàng)新藥、國內(nèi)首款自主研發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑艾瑞恩®（瑞維魯胺片）開出全國首張?zhí)幏剑刂聊壳耙言诮?0個省、直轄市開出700份處方，為轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者帶去新的治療選擇。

在創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥申報方面，今年7月，創(chuàng)新藥SHR8554注射液治療腹部手術(shù)后中重度疼痛適應(yīng)癥上市許可申請獲得受理，目前國內(nèi)尚無同類藥物上市；在乳腺癌領(lǐng)域取得2個重磅進(jìn)展，創(chuàng)新藥達(dá)爾西利用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及創(chuàng)新藥吡咯替尼用于HER2陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥品上市許可申請均獲國家藥監(jiān)局受理。

基于強勁的創(chuàng)新綜合實力，今年以來恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)外有關(guān)評選中屢獲殊榮。米思會“2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單”中，恒瑞再次蟬聯(lián)“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”榜首；福布斯中國《2022中國創(chuàng)新力企業(yè)50強》，恒瑞成為大健康領(lǐng)域上榜的代表企業(yè)之一；《E藥經(jīng)理人》2022“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榜單，恒瑞連續(xù)第四年上榜并位列第一梯級。同時在首次評選的“中國醫(yī)藥創(chuàng)新升級榜樣50”榜單中，位列第二；在全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫incoPat創(chuàng)新指數(shù)研究中心發(fā)布的全球生物醫(yī)藥發(fā)明專利TOP100榜單中，恒瑞位列榜單第13名，是目前唯一一家進(jìn)入TOP20的中國藥企。

目前，恒瑞已上市創(chuàng)新藥達(dá)11款，位居國內(nèi)同行業(yè)前茅，另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

在研創(chuàng)新藥項目屢迎突破，未來值得期待

報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥項目取得多項進(jìn)展，包括一項產(chǎn)品擬納入突破性治療品種名單。

創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼一線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌擬納入突破性治療品種公示名單；恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）注射用SHR-A1811共有2項臨床試驗獲批，分別是：聯(lián)合SHR-1701用于治療HER2陽性晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌，以及聯(lián)合吡咯替尼或阿得貝利單抗（SHR-1316）用于HER2異常的晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究；此外，創(chuàng)新藥SHR-1701聯(lián)合用藥治療EGFR突變的復(fù)發(fā)或晚期非小細(xì)胞肺癌，創(chuàng)新藥SHR-1802聯(lián)合阿得貝利單抗（SHR-1316）治療晚期實體腫瘤臨床研究，也先后獲批開展。

同時，恒瑞創(chuàng)新藥研究成果屢屢登上國際學(xué)術(shù)舞臺，在全球極具影響力的腫瘤學(xué)會議之一、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上，恒瑞共有29項研究入選，包括卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼、達(dá)爾西利、吡咯替尼等4項研究入選口頭報告和簡短口頭報告環(huán)節(jié)，25項研究以壁報形式展出；在學(xué)術(shù)期刊發(fā)表方面，創(chuàng)新藥瑞維魯胺CHART研究重磅發(fā)表于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（Lancet Oncology，IF=54.433），創(chuàng)新藥阿帕替尼APPROVE研究成果榮登權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志·腫瘤學(xué)》（JAMA Oncology，IF=33.006）等，在國際舞臺上展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥物風(fēng)采。

圍繞創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，持續(xù)優(yōu)化公司治理

面對行業(yè)變革和競爭加劇的外部形勢，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)組織運營進(jìn)化，優(yōu)化公司治理，為公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展提供組織機制保障。

繼公司總經(jīng)理任命之后，今年三季度恒瑞醫(yī)藥高管團隊再次調(diào)整，新任命在醫(yī)藥行業(yè)從事研發(fā)工作20余年、兼具恒瑞基因和全球研發(fā)背景的賀峰為恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理，恒瑞方面表示，此次新的研發(fā)副總經(jīng)理的上任，將有助于公司在保障創(chuàng)新研發(fā)的延續(xù)性和穩(wěn)定性基礎(chǔ)上，進(jìn)一步輸入“新鮮血液”。

在員工激勵方面，此前公告披露，用于公司2022年員工持股計劃的1200萬股股份已回購?fù)瓿桑瑔T工持股計劃順利推進(jìn)，預(yù)計將有1000余名員工獲得不超過1200萬股股票的激勵。這份以創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)作為考核項目的員工持股計劃，也普遍被外界解讀為恒瑞未來幾年的創(chuàng)新藥規(guī)劃目標(biāo)，彰顯了恒瑞在創(chuàng)新方面的信心和決心。

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