脊柱類耗材集采時間、規(guī)則落地，新“復活”線為最高申報價格的40%

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

骨科脊柱類耗材集采正在迫近。

9月7日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》，明確將于9月27日由企業(yè)遞交申報材料，并現(xiàn)場開標。

與7月11日的集采公告相比，最新文件明確了14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的醫(yī)療機構(gòu)首年采購需求量和最高有效申報價（含伴隨服務費，骨水泥除外）等關(guān)鍵信息，共包括29個競價單元，872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求120.84萬套，共涉及169家申報企業(yè)。

其中，三友醫(yī)療（SH688085，股價27.50元，市值62.11億元）和大博醫(yī)療（SZ002901，股價32.91元，市值137.28億元）各在11個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組。

而從規(guī)則看，此前備受關(guān)注的“復活”機制既包括了最初的“不高于B組的最高擬中選價”，還補充了“最高有效申報價40%”的新閾值。

“復活”機制選手可獲得50%采購量

骨科脊柱類耗材是繼人工關(guān)節(jié)類、創(chuàng)傷類耗材產(chǎn)品之后，第三大被納入全國集采范圍的骨科高值耗材。由于集采文件囊括的14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別幾乎涵蓋了市面上所有脊柱類骨科耗材，所以早在7月中旬官宣，甚至在5月中旬征求意見時，此事件就已有頗高熱度。

在最新的集采文件中，擬中選規(guī)則、協(xié)議采購量分配等關(guān)鍵信息最引人注目。

具體而言，A、B競價單元擬中選規(guī)則的“規(guī)則一”，仍為按照有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序確定入圍企業(yè)，并通過有效申報企業(yè)數(shù)量與最多入圍企業(yè)數(shù)量的精確對照表作出限制。

但是，入圍不等于中選，只有“同時滿足情形一和情形二，且不出現(xiàn)情形三非擬中選情況的”，才能獲得擬中選資格。

圖片來源：《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》

此外，此前公告的擬中選規(guī)則中有“復活”機制，設定未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A組有效申報企業(yè)，如果競價比價價格不高于B組的最高擬中選價，也可以獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

最新版文件強化了這一機制，新增了“復活”規(guī)則三，即同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格小于等于該產(chǎn)品系類別最高有效申報價40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

這意味著，只要A、B組企業(yè)愿意以最高有效申報價為基礎(chǔ)打4折，或出更低的折扣，就可以穩(wěn)穩(wěn)中標。而通過規(guī)則二或規(guī)則三中選的企業(yè)，總共可以享有醫(yī)療機構(gòu)采購需求量的50%。

圖片來源：《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》

而C組主要由產(chǎn)品系統(tǒng)類別（序號1-6）中，主要部件具備釘塞棒（板），但缺少14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別涉及的其他任意主要部件的企業(yè)組成，因此其擬中選規(guī)則是以A、B兩組主要部件組合的平均擬中選競價比價價格為線，取不超過該價格的企業(yè)擬中選，且擬中選資格不再因A、B競價單元中選情況變化而調(diào)整。

三友醫(yī)療和大博醫(yī)療涉及產(chǎn)品最多

7月11日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布骨科脊柱類耗材集采公告，提到要“采用適當方式，在保證公開競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性”。

而從最新文件披露的最高有效申報價（含伴隨服務費，骨水泥除外）來看，此次“殺價”將更加溫和，而且企業(yè)間的價格差距相對較小。

以醫(yī)療機構(gòu)報量最大的腰椎后路釘棒為例，其最高有效申報價12130元，企業(yè)如果為了保中標資格，可以出的最高價為4852元；如果想保價格，按照規(guī)則一的情形b，可以出的最高價為6065元。兩種競價策略下的價格差距約在1000元左右，淘汰率也隨之降低。

圖片來源：《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》

9月8日，國內(nèi)骨科從業(yè)人員曹毅平接受《每日經(jīng)濟新聞》記者書面采訪時表示，此次規(guī)則二及規(guī)則三的復活機制設置，大大推進了由以往的保中標轉(zhuǎn)變?yōu)楸２少徚康内厔荩敬蔚捻椖刻蕴蕰蟠蠼档??；谏鲜鱿鄬睾偷膹突顧C制，愈加側(cè)重于對高價中標后產(chǎn)品的約束，體現(xiàn)在對最高競價比價價格擬中選限制，對中選排名產(chǎn)品系統(tǒng)待分配量比例約束，醫(yī)療機構(gòu)剩余量選擇時中選企業(yè)低分位區(qū)間的限制，以及對規(guī)則二和規(guī)則三中選企業(yè)在待分配量比例約束及醫(yī)療機構(gòu)剩余量選擇時的約束。

而脊柱類耗材集采對國內(nèi)骨科高值產(chǎn)品國產(chǎn)替代的推動，也值得期待。

目前，國內(nèi)骨科耗材市場“水大魚小”，強生、美敦力、捷邁、史賽克等外企占據(jù)市場份額大頭。國內(nèi)主要上市公司威高骨科（SH688161，股價58.17元，市值232.68億元）、大博醫(yī)療、凱利泰（SZ300326，股價7.35元，市值52.93億元）、三友醫(yī)療、愛康醫(yī)療（HK01789，股價7.68港元，市值85.69億港元）、春立醫(yī)療（SH688236，股價20.96元，市值80.55億元）是國產(chǎn)替代的主力軍。

在此次脊柱類耗材集采中，三友醫(yī)療和大博醫(yī)療各在11個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組；春立醫(yī)療和威高骨科各在7個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組，前者還出現(xiàn)在1個產(chǎn)品系統(tǒng)的B組，后者在5個類別中的需求采購量位居第一。

此外，凱利泰則出現(xiàn)在8個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中，各有4個A組和B組；愛康醫(yī)療則出現(xiàn)在2個產(chǎn)品系統(tǒng)的C組和一個產(chǎn)品系統(tǒng)的B組。

7月，曾有企業(yè)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，從脊柱類耗材質(zhì)量看，目前國內(nèi)頭部骨科企業(yè)與外企的差距并不大，且國內(nèi)企業(yè)更熟悉國內(nèi)行業(yè)環(huán)境，在銷售人員、服務人員、手術(shù)工具等資源調(diào)配上以及市場運營方面具有便利性優(yōu)勢。因此，國內(nèi)企業(yè)在集采中占有更大優(yōu)勢，脊柱類耗材的國產(chǎn)替代率有望進一步提高。

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