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新華制藥:目前已經(jīng)引進并簽署合作協(xié)議的片劑加工類項目總計100多億片

每日經(jīng)濟新聞 2022-09-05 08:38:52

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:cmo業(yè)務(wù)從訂單承接到技術(shù)轉(zhuǎn)讓再到商業(yè)化需要1.5~2年時間。請問公司目前cmo訂單有多少?都處在什么階段?

新華制藥(000756.SZ)9月5日在投資者互動平臺表示,公司擁有200億片產(chǎn)能現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心,有符合國際先進水平的質(zhì)量管理體系,有和拜耳、羅氏等國際公司良好的CMO合作基礎(chǔ),有一支過硬的國際化合作團隊,我們對擴大公司的CMO業(yè)務(wù)充滿信心。國際合作中心一期100億片產(chǎn)能,2018年底通過國內(nèi)GMP認證,2019年8月通過英國MHRA審計,2020年1月通過美國FDA現(xiàn)場檢查,目前已全面商業(yè)化;國際合作中心二期100億片已經(jīng)完成設(shè)備安裝,組織了生產(chǎn)驗證,并已通過了國內(nèi)GMP符合性檢查,已啟動部分產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。目前已經(jīng)引進并簽署合作協(xié)議的片劑加工類項目總計100多億片。

(記者 張喜威)

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