直擊康方生物業(yè)績說明會 | 公司董事長稱：資金使用效率非常高，會盡早實現(xiàn)盈虧平衡

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 董興生    

8月24日上午，康方生物-B（HK09926，股價20.40港元，市值188.4億港元）舉行業(yè)績說明會。前一日晚間，康方生物發(fā)布中期業(yè)績，2022年上半年，公司PD-1單抗安尼可產(chǎn)品銷售金額約3億元人民幣，扣除分銷成本后收入1.63億元，同比增長26.8%，虧損6.92億元，其中總研發(fā)投入5.95億元。

圖片來源：公告截圖

與其他biotech公司一樣，康方生物尚未實現(xiàn)盈利。對于投資機構關注的盈利問題，康方生物董事長夏瑜回應稱，biotech公司持續(xù)的研發(fā)投入是必須的，公司已經(jīng)開始有了很好的造血能力，這將在短期內大幅度緩解融資需求。

“我認為，只要我們能做出好的結果，這種投入一定是值得的，一定是有資本市場的支持和我們自己商業(yè)化進一步發(fā)展的支持。我們非常有信心，與其他biotech公司相比，能夠在更短時間內實現(xiàn)盈虧平衡，貢獻正向現(xiàn)金流。”夏瑜如此說。

談雙抗藥物商業(yè)化：目前看滲透率超出預期

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，目前康方生物共有PD-1派安普利單抗注射液（商品名：安尼可）和PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗注射液（AK104，商品名：開坦尼）獲批上市，今年上半年，公司全部收入來自安尼可。

開坦尼作為康方生物第二個獲批的產(chǎn)品，是全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗新藥，其商業(yè)化進度備受投資者關注。

6月29日，開坦尼通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上市，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的治療。7月初，卡度尼利單抗的價格出爐——13220元/125mg/瓶，按每個患者60kg計算，則每次用藥為3瓶，每兩周給藥一次。按照該定價方案，結合患者救助方案之后，年治療費用不高于19.8萬元。

夏瑜坦言，由于這款藥治療二、三線復發(fā)或轉移性宮頸癌的臨床研究主要是在中國全面開展的，很多核心醫(yī)院和醫(yī)生參與了臨床研究，因此產(chǎn)品上市后很多醫(yī)生已經(jīng)有了用藥經(jīng)驗，對藥物有足夠的認知和認可，再加上康方自己的銷售團隊和臨床團隊在過去做了大量的市場宣傳教育工作，所以目前看來滲透率超出預期。

夏瑜 圖片來源：公司官網(wǎng)

對于定價，夏瑜也提到，目前，一線城市對開坦尼的定價接受度不錯，一些晚期宮頸癌患者會毫不猶豫選擇這種新藥，但在相對偏遠的地區(qū)，經(jīng)濟能力一定程度上影響了患者用藥。但讓她感到欣喜和自豪的是，越來越多的醫(yī)生對開坦尼予以認可，并愿意推薦給病人用。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，相較早期宮頸癌，復發(fā)或轉移性宮頸癌預后差，治療效果有限。按照2022年第一版《NCCN子宮頸癌臨床實踐指南》的建議，順鉑被認為是對轉移性子宮頸癌最有效的藥物，對于持續(xù)性或復發(fā)轉移性子宮頸癌患者，在一定先決條件下，首先推薦帕博麗珠單抗+順鉑（或卡鉑）+紫杉醇±貝伐珠單抗（1級證據(jù)）。

這意味著，卡度尼利單抗的主要競爭對手將是帕博麗珠單抗（K藥）、貝伐珠單抗、納武利尤單抗（O藥）及眾多生物類似藥。在業(yè)績說明會上，也有投資者就開坦尼與帕博利珠單抗在宮頸癌治療臨床應用效果提問。

夏瑜稱，在適應癥上，帕博利珠單抗在美國獲批的是治療PD-L1陽性表達的人群，不可用于PD-L1陰性人群，而開坦尼獲批的是PD-L1陽性和陰性人群（全人群）；在療效上，卡度尼利單抗與PD-(L)1單藥或PD-(L)1聯(lián)合CTLA-4的聯(lián)合療法相比（非頭對頭），療效優(yōu)勢顯著。換言之，開坦尼在全人群的療效數(shù)據(jù)已經(jīng)好于帕博利珠單抗，在陽性人群的療效表現(xiàn)優(yōu)勢更明顯。另外，帕博利珠單抗在國內還沒有獲批宮頸癌適應癥，目前所有適應癥都沒有進入中國的醫(yī)保。

談盈利前景：會盡早實現(xiàn)盈虧平衡

實際上，今年上半年，biotech公司普遍因競爭激烈日子不好過，尤其是PD-1產(chǎn)品。除了恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價34.48元，市值2199.5億元）尚未拆分自家PD-1單品收入外，信達生物（HK01801，股價31.9港元，市值487.3億港元）今年二季度銷售環(huán)比增速放緩，君實生物（SH688180，股價55元，市值501.9億元）則是銷售業(yè)績出現(xiàn)大幅下滑，只有百濟神州（HK06160，股價102.7港元，市值1394.4億港元）憑借適應癥擴充獲得了高速正向的增長。

截至目前，還沒有一家biotech公司實現(xiàn)盈利，這也是每家公司面對投資者必須回答的問題。

今年上半年，康方生物虧損6.92億元，其中總研發(fā)投入5.95億元。

夏瑜強調，康方生物的資金使用效率非常高，一是已有產(chǎn)品加速商業(yè)化，二是在研管線快速步入收獲期。

在業(yè)績交流電話會上，管理層也向市場拋出了一個重要信息：開坦尼上市第一個完整年，公司給出的銷售目標是10億元人民幣。公司按單月遞增來設定目標，到2022年12月單月銷售額目標為一個億，7月份已超額完成銷售目標，8月目標對7月目標進行翻倍，目前趨勢也是超額完成。

目前來看，康方生物在宮頸癌領域已經(jīng)是引領者，其他同行的開藥滲透率都比較低，預計未來兩年都沒有競爭對手，這可以讓康方從容布局、拓展護城河寬度。另外可以預判的是，隨著其他新適應癥上市，這款產(chǎn)品的銷售峰值將會相當高（比如胃癌，每年新發(fā)患者群是宮頸癌的4倍）。

圖片來源：公司官網(wǎng)

相關投資機構人士根據(jù)會議透露的信息認為，當前卡度尼利的銷售爬坡非常迅速，預計明年完成該業(yè)績指引較為輕松。安尼可2022年上半年銷售額為3億元，市場普遍預期今年全年超過6億元。由此推算，康方生物在2023年銷售收入應能突破15億元人民幣。如若實現(xiàn)，將有效緩解其創(chuàng)新投入帶來的資金壓力，推動公司現(xiàn)金流轉正。

而在臨床研發(fā)上，康方生物也有6個產(chǎn)品，涉及13個管線處于關鍵性/III期臨床階段，包括2個核心雙抗的6項管線資產(chǎn)。

其中，開坦尼涉及一線宮頸癌、一線胃癌、肝細胞癌等至少4個大適應癥的注冊性/III期臨床研究已經(jīng)在高效推進中，其中一線宮頸癌已經(jīng)入組完成。另一款全球首創(chuàng)的重磅核心雙特異性抗體依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗，AK112）的2項臨床研究也進入III期階段。

夏瑜也提到，康方生物已經(jīng)有了很好的造血能力，也會持續(xù)進行研發(fā)投入，爭取盡早實現(xiàn)盈虧平衡。

值得一提的是，康方生物的股價走勢從側面反映了業(yè)績會交流的效果。8月24日上午開盤后，康方生物一度下跌6%，交流會開始后不久便快速翻紅，截至收盤，上漲8.74%。