盟科藥業(yè)：公司正在推進(jìn)MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗(yàn)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：公司產(chǎn)品（優(yōu)喜泰）什么時(shí)候能在全球上市？什么時(shí)候能在美國(guó)歐洲獲批？

盟科藥業(yè)（688373.SH）8月22日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰）已于2021年6月經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染（cSSTI）。MRX-4是基于康替唑胺結(jié)構(gòu)獨(dú)特設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的水溶性前藥，當(dāng)前我們公司正在推進(jìn)MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2-3年完成，之后將提交新藥上市申請(qǐng)（NDA）。在美國(guó)，康替唑胺和MRX-4已獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的合格感染類(lèi)疾病產(chǎn)品（QIDP）認(rèn)證，可享受快速通道（Fast Track）資格和額外的上市后市場(chǎng)專(zhuān)有權(quán)保護(hù)。

(記者 姚祥云)

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