恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年半年報：公司治理持續(xù)優(yōu)化，穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略

每經(jīng)編輯 方奕奕

8月19日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年上半年業(yè)績報告。上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入102.28億元，歸母凈利潤21.19億元。公司今年上半年宣布斥資人民幣6億至12億回購限制性股票，此次同步發(fā)公告宣布將所回購股票用于新的員工持股計劃，預(yù)計將有1000余名員工獲授最多1200萬股股票的激勵。

恒瑞醫(yī)藥表示，仿制藥收入下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，以及國內(nèi)疫情使公司產(chǎn)品銷售受到?jīng)_擊，導(dǎo)致公司收入出現(xiàn)較大下滑。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價格、物流成本的持續(xù)上漲，以及研發(fā)投入的繼續(xù)穩(wěn)步增加。

面對日趨復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境，公司積極響應(yīng)國家政策，不斷適應(yīng)產(chǎn)業(yè)變革帶來的更高要求，持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略。報告期內(nèi)，公司累計研發(fā)投入達(dá)到29.09億元，同比增加12.74%，研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至創(chuàng)歷史新高的28.44%，其中費用化研發(fā)投入21.84億元，研發(fā)費用占銷售收入比重同比提升至21.36% 。這雖然在很大程度上影響了當(dāng)期利潤，但為公司長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力支撐。

值得一提的是，公司自去年以來圍繞“精準(zhǔn)管理、降本增效”，推進(jìn)組織運營進(jìn)化已初見成效，銷售費用明顯下降。

財務(wù)長期健康，持續(xù)回報投資者

財務(wù)報表相當(dāng)于“體檢表”，最能反映一家公司的健康程度。

從此次半年報披露的財務(wù)報表來看，雖然業(yè)績有所下滑，恒瑞醫(yī)藥仍繼續(xù)保持了長期以來穩(wěn)健規(guī)范的財務(wù)管理。據(jù)2022年上半年合并資產(chǎn)負(fù)債表，公司沒有短期借款或長期借款等有息負(fù)債；持有貨幣資金134億、交易性金融資產(chǎn)51億，合計持有流動資金達(dá)185億；資產(chǎn)負(fù)債率僅為10.1%，商譽為零。無論放在哪個行業(yè)，這都是一份非常健康的財務(wù)報表。

健康的財務(wù)狀況對企業(yè)發(fā)展定力是很好的支撐。恒瑞醫(yī)藥去年以來雖然營收壓力較大，但始終未在研發(fā)投入上節(jié)流。同時還堅持給股東分紅。

今年4月，恒瑞醫(yī)藥在發(fā)布2021年年報的同時，公布了年度分紅方案，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利1.60元（含稅），合計分紅10億多元。而縱觀上市以來的20余年，恒瑞醫(yī)藥只在上市時募資4億多元，后續(xù)堅持每年分紅，累計現(xiàn)金分紅金額超59.5億元，是累計融資額的12倍多。

堅定加碼研發(fā)，已上市創(chuàng)新藥增至11款

報告顯示，2022年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達(dá)到29.09億元，同比增加12.74%，研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至28.44%，創(chuàng)歷史新高。

經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)打造形成了一支5000多人的規(guī)?；?、專業(yè)化、能力全面的研發(fā)團(tuán)隊，先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地區(qū)設(shè)立了研發(fā)中心，以滿足多個疾病領(lǐng)域管線對新分子實體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求。

報告期內(nèi)，公司加快推進(jìn)早期研發(fā)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)建設(shè)，跟進(jìn)靶點前移的行業(yè)發(fā)展趨勢，研發(fā)團(tuán)隊對新穎和不確定性高的靶點開展了大量預(yù)研工作，以高質(zhì)量的內(nèi)部數(shù)據(jù)支持早期開發(fā)策略選擇。此外，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊立足疾病與靶點生物學(xué)，結(jié)合公司進(jìn)入臨床開發(fā)分子的特點，積極開展適應(yīng)癥拓展與聯(lián)合用藥研究，充分挖掘候選分子的臨床價值。面對上半年疫情不利因素的影響，研發(fā)團(tuán)隊率先復(fù)工復(fù)產(chǎn)，共完成轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究超過15項，保證了管線產(chǎn)品研發(fā)的順利推進(jìn)。

進(jìn)入研發(fā)鏈條后端，豐富的創(chuàng)新成果更是體現(xiàn)了巨額研發(fā)投入的價值。上半年恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥達(dá)60多個，在國內(nèi)外開展260多項臨床研究。創(chuàng)新藥臨床試驗進(jìn)度加快，自主研發(fā)的AR抑制劑瑞維魯胺片獲批上市，已上市創(chuàng)新藥增至11款，位居國內(nèi)同行業(yè)前茅；馬來酸吡咯替尼片第2個適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。4個產(chǎn)品進(jìn)入上市申報階段，包括PD-L1抑制劑阿得貝利單抗注射液、HR20033片、SHR8008膠囊、SHR8554注射液，治療領(lǐng)域涉及癌癥、糖尿病、抗感染、鎮(zhèn)痛等。此外，還有卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余個產(chǎn)品的29項臨床研究取得進(jìn)展，其中2項達(dá)到Ⅲ期或國際多中心Ⅲ期終點、7項進(jìn)入Ⅲ期或國際多中心Ⅲ期臨床、10項進(jìn)入Ⅱ期臨床、10項進(jìn)入Ⅰ期臨床。

另外在項目注冊方面，報告期內(nèi)共取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件2個、仿制藥制劑生產(chǎn)批件11個；取得藥品臨床批件26個；取得2個品種的一致性評價批件；1項臨床試驗被納入美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。專利申請和維持工作順利開展，報告期內(nèi)提交國內(nèi)新申請專利113件、國際PCT新申請44件，獲得國內(nèi)授權(quán)65件、國外授權(quán)60件。

同時，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)加強技術(shù)平臺建設(shè)，為創(chuàng)新研發(fā)打基礎(chǔ)謀長遠(yuǎn)。依托國家級企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項孵化基地等，公司產(chǎn)生了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙/多特異性抗體、基因治療等。其中多個重要產(chǎn)品已進(jìn)入不同臨床階段，如抗 HER2 ADC 產(chǎn)品 SHR-A1811已快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ 雙特異性抗體藥物 SHR-1701 快速推進(jìn)多項臨床Ⅲ期研究。

基于創(chuàng)新研發(fā)表現(xiàn)出來的活力和潛力，今年以來恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)外有關(guān)評選中屢獲佳績：在全球醫(yī)藥智庫信息平臺Informa Pharma Intelligence發(fā)布的《Pharma R&D Annual Review 2022》依據(jù)臨床研發(fā)規(guī)模所評選出的全球醫(yī)藥企業(yè)TOP25榜單中排名第16位；在全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫incoPat創(chuàng)新指數(shù)研究中心發(fā)布的2022全球生物醫(yī)藥發(fā)明專利TOP100榜單中位列第13名，是唯一進(jìn)入TOP20的中國藥企；入選福布斯中國發(fā)布的《2022中國創(chuàng)新力企業(yè)50強》榜單，成為大健康領(lǐng)域代表企業(yè)。

穩(wěn)步推進(jìn)國際化，學(xué)術(shù)成果受到國際認(rèn)可

國際化方面，報告顯示上半年恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入5.19億元，占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到17.85%，穩(wěn)步推進(jìn)國際化。

報告表示，公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強國際合作，將積極探索與跨國制藥企業(yè)的交流合作，實現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化。分析人士認(rèn)為，這或許表明長期以來堅持自研為主的恒瑞醫(yī)藥，在國際化上可能采取更加開放的姿態(tài)。

今年上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥有關(guān)臨床研究成果繼續(xù)亮眼國際學(xué)術(shù)界。吡咯替尼、阿帕替尼、阿得貝利單抗、SHR2554等創(chuàng)新藥的30余項重要研究成果在Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學(xué)雜志）、The Journal of the American Medical Association Oncology（美國醫(yī)學(xué)會期刊·腫瘤學(xué)）、Lancet Haematology（柳葉刀·血液學(xué)）、Journal of the American Academy of Dermatology（美國皮膚病學(xué)會雜志）等國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊發(fā)表，累計影響因子達(dá)523.381分，充分展現(xiàn)自主創(chuàng)新實力。

而在具體產(chǎn)品的進(jìn)展上，上半年恒瑞醫(yī)藥共計開展近20項國際臨床試驗。公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已在中國遞交上市申請，項目團(tuán)隊已經(jīng)啟動美國FDA BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作；海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥（CIT）獲FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持；多個項目在美國、歐洲、亞太等多個國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多個產(chǎn)品順利進(jìn)行全球同步開發(fā)。

此外公司仿制藥也持續(xù)拓展海外市場，釓特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相繼在美國獲批上市，公司共在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的23個注冊批件，并持續(xù)積極開拓新興市場。

運營改革初見成效，公司治理持續(xù)優(yōu)化

去年以來，面對行業(yè)變革和競爭加劇新形勢，恒瑞醫(yī)藥圍繞“精準(zhǔn)管理、降本增效”，推進(jìn)組織運營進(jìn)化，加速轉(zhuǎn)型升級。

今年上半年，恒瑞醫(yī)藥高管團(tuán)隊發(fā)生重大調(diào)整：空缺近一年的總經(jīng)理一職由戴洪斌補位，這位“年輕的老兵”長期在恒瑞工作，經(jīng)多崗位歷練積累了豐富的管理經(jīng)驗和行業(yè)視野；新任命張曉靜、王泉人為公司副總經(jīng)理，分別負(fù)責(zé)腫瘤和非腫瘤線的臨床研發(fā)。調(diào)整后，公司高管團(tuán)隊進(jìn)一步年輕化、專業(yè)化，推動公司科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略不斷取得新進(jìn)展。

而更深層次看，運營改革對于公司的積極影響已開始顯現(xiàn)。通過進(jìn)一步加強基礎(chǔ)管理，切實提高了人均單產(chǎn)水平。分析半年報有關(guān)數(shù)據(jù)能夠看出，降本增效成效明顯，其中銷售費用降幅約30%。

今年初，恒瑞醫(yī)藥啟動股票回購。此次發(fā)布半年報的同時，公司宣布將此前回購股票用于新的員工持股計劃，預(yù)計將有1000余名員工獲得不超過1200萬股股票的激勵，擬受讓價格為公司回購股票均價的15%。

在不斷健全優(yōu)化公司治理的同時，恒瑞醫(yī)藥也一如既往踐行社會責(zé)任。上半年，連云港、上海等恒瑞醫(yī)藥主要研發(fā)生產(chǎn)基地所在城市發(fā)生疫情反彈，公司積極支持各地疫情防控，累計捐贈了600萬元的款物。同時，公司與上海醫(yī)藥聯(lián)合設(shè)立的“尚遠(yuǎn)愛心公益”專項基金也向云南省大理州援建了鄉(xiāng)村公益醫(yī)療項目。

分析人士指出，恒瑞醫(yī)藥雖然短期內(nèi)業(yè)績承壓，但其穩(wěn)健的財務(wù)狀況和堅定的研發(fā)投入，以及面對復(fù)雜形勢所展現(xiàn)出的戰(zhàn)略定力，有望引領(lǐng)公司穿越周期、實現(xiàn)長期價值。

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