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華海藥業(yè)：制劑產(chǎn)品左旋米那普侖緩釋膠囊獲得美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)。

2022-08-19 15:38:40

每經(jīng)AI快訊，華海藥業(yè)公告，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的左旋米那普侖緩釋膠囊的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)（暫時(shí)批準(zhǔn)：指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評(píng)要求，但由于專利權(quán)或?qū)Ｙu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式）。

責(zé)編 王瀚黎

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