重磅！全球首發(fā)！中國(guó)生物：新冠滅活疫苗可與流感疫苗、肺炎疫苗同時(shí)接種

每經(jīng)編輯 黃勝    

2022年8月7日，《Vaccine》官網(wǎng)全文發(fā)表了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的《新冠滅活疫苗與四價(jià)流感裂解疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗同時(shí)接種的免疫原性與安全性評(píng)價(jià)》。本研究成果為新冠滅活疫苗與四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎多糖疫苗可以同時(shí)接種提供臨床研究證據(jù)。同時(shí)接種可增加易感人群免疫機(jī)會(huì)，降低合并感染的風(fēng)險(xiǎn)及在發(fā)熱門診交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)提高接種門診接種效率，為應(yīng)對(duì)目前全球新冠疫情與即將到來的流感季節(jié)，以及老年人群中細(xì)菌性肺炎防控相互交集的復(fù)雜局面，提供疫苗接種防控策略的科學(xué)依據(jù)。

該研究由科技部“863計(jì)劃”疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國(guó)藥集團(tuán)總工程師楊曉明研究員擔(dān)任通訊作者，聯(lián)合上海市疾病預(yù)防控制中心、山西省疾病預(yù)防控制中心、四川省疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)、北京生物制品研究所、長(zhǎng)春生物制品研究所、成都生物制品研究所等單位共同完成。

該研究為中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗與四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎多糖疫苗同時(shí)接種的隨機(jī)對(duì)照、非劣效臨床試驗(yàn)，分別在上海、山西和四川開展。1152名18歲及以上的受試者隨機(jī)分為3個(gè)研究組：同時(shí)接種組（第0天同時(shí)接種新冠滅活疫苗與四價(jià)流感疫苗，第28天同時(shí)接種新冠滅活疫苗與23價(jià)肺炎多糖疫苗）、新冠滅活疫苗接種組（第0天和第28天分別接種一劑新冠滅活疫苗）和四價(jià)流感疫苗/23價(jià)肺炎多糖疫苗接種組（第0天接種一劑四價(jià)流感疫苗，第28天接種一劑23價(jià)肺炎多糖疫苗）。

新冠滅活疫苗與四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎多糖疫苗同時(shí)接種在18歲及以上人群中顯示出良好的免疫原性和安全性。研究結(jié)果表明，同時(shí)接種組在接種兩劑新冠滅活疫苗后的新冠血清中和抗體陽轉(zhuǎn)率、GMT（抗體幾何平均滴度）均非劣效于新冠滅活疫苗接種組，兩個(gè)研究組的新冠抗體陽轉(zhuǎn)率均為100%，GMT分別為159.13和173.20。同時(shí)接種組的H1N1、H3N2、BV流感血清型及23價(jià)肺炎鏈球菌血清型的陽轉(zhuǎn)率及GMT/GMC（抗體幾何平均濃度）均非劣效于四價(jià)流感疫苗/23價(jià)肺炎多糖疫苗接種組。同時(shí)接種組的BY流感血清型的GMT非劣效于四價(jià)流感疫苗/23價(jià)肺炎多糖疫苗接種組。在研究期間，三種疫苗均顯示出良好的安全性，不良反應(yīng)以注射部位疼痛為主，未發(fā)生與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

流感病毒由于其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，每年在全球可導(dǎo)致300-500萬重癥病例，29-65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡，在我國(guó)平均每年有8.8萬流感相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病超額死亡。全球每年由于肺炎鏈球菌感染而致死人數(shù)約為160萬，我國(guó)每年有3萬肺炎鏈球菌感染相關(guān)死亡。因此，新冠滅活疫苗與四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎多糖疫苗可以同時(shí)接種，為應(yīng)對(duì)目前全球新冠疫情與即將到來的流感季節(jié)，以及老年人群中細(xì)菌性肺炎防控相互交集的復(fù)雜局面，提供疫苗接種防控策略的科學(xué)依據(jù)。

每日經(jīng)濟(jì)新聞此前報(bào)道，2020年12月，國(guó)藥旗下中國(guó)生物研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)附條件上市的新冠疫苗。中國(guó)生物2021經(jīng)營(yíng)管理工作報(bào)告顯示，中國(guó)生物新冠疫苗已在全球117個(gè)國(guó)家、地區(qū)及國(guó)際組織獲批注冊(cè)上市或緊急使用，接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別，已向國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)供應(yīng)疫苗超27億劑。目前，國(guó)藥集團(tuán)方面并未公布過新冠疫苗業(yè)務(wù)的具體業(yè)績(jī)。

今年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）。至此，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已有2款新冠滅活疫苗獲批上市。

7月26日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委書記朱京津在中國(guó)國(guó)際消費(fèi)品博覽會(huì)中國(guó)生物展臺(tái)前接受媒體采訪時(shí)表示：近日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所申報(bào)的重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自中國(guó)生物公眾號(hào)、每經(jīng)網(wǎng)

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