藥明生物有望從“未經(jīng)核實(shí)名單”刪除 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈國產(chǎn)化迫在眉睫

每經(jīng)記者 金喆  林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

7月5日接近中午收盤，市場(chǎng)傳言藥明生物（HK02269，股價(jià)82.6港元，市值3485億港元）兩家子公司可能從美國商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單”中移除，藥明生物股價(jià)快速拉升。

5日下午，藥明生物相關(guān)人士在微信中向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，剛剛完成無錫公司的檢查，一切順利，目前上海公司正在等待檢查。其還指出，兩家公司是不同的法律實(shí)體，一家公司應(yīng)該也可以單獨(dú)解除。

這是過去半年里已如驚弓之鳥的CXO行業(yè)收到的最好消息，投資者快速回歸到對(duì)整個(gè)板塊的樂觀情緒，所有公司股價(jià)全面飄紅。但行業(yè)也清楚，要想解決“卡脖子”的情況，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈國產(chǎn)化迫在眉睫。深圳森瑞投資管理有限公司研究總監(jiān)何山對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前有些設(shè)備已經(jīng)可以國產(chǎn)，耗材國產(chǎn)的難度大一些，企業(yè)需要盡快填補(bǔ)這塊短板。 

藥明生物有望從“未經(jīng)核實(shí)名單”中刪除

投資者已經(jīng)迫不及待地迎接這場(chǎng)“勝利”。過去兩年，整個(gè)CXO行業(yè)經(jīng)歷了從資本追捧后的股價(jià)一路狂飆，到遭遇機(jī)構(gòu)、券商拋棄的過山車行情，今年2月的一則通告，直接引起國內(nèi)CXO公司的股價(jià)在資本市場(chǎng)上演巨震。

2月8日藥明生物披露，美國商務(wù)部將無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司和上海藥明生物技術(shù)有限公司列入“未經(jīng)核實(shí)名單”。導(dǎo)致藥明生物被列入“未經(jīng)核實(shí)名單”的，是CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)組織）企業(yè)熟悉的兩個(gè)上游部件——一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器。

過去十年，藥明生物獲得美國商務(wù)部批準(zhǔn)，一直從美國進(jìn)口部分上述產(chǎn)品，美國商務(wù)部也會(huì)及時(shí)完成針對(duì)這些產(chǎn)品合理使用（即自用，不得轉(zhuǎn)售）的例行核實(shí)程序。但2020年初暴發(fā)的新冠疫情，成了例行核查的“攔路虎”，兩年來美國商務(wù)部未能及時(shí)來中國對(duì)藥明無錫和上海工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核檢，于是它們被列入了“未經(jīng)核實(shí)名單”。

經(jīng)過近5個(gè)月的等待，該事件迎來進(jìn)展。藥明生物相關(guān)高管對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者確認(rèn)了市場(chǎng)關(guān)于“美方上周對(duì)藥明生物進(jìn)行檢查”的消息，并表示目前無錫公司已經(jīng)完成檢查，上海公司正在等待檢查。

這意味著如果美國認(rèn)為這次核實(shí)結(jié)果正面，藥明生物則可能從“未經(jīng)核實(shí)名單”移除。

東吳證券最新研報(bào)認(rèn)為，“未經(jīng)核實(shí)名單”事件取得重大進(jìn)展，地緣政治限制風(fēng)險(xiǎn)降低，看好CXO板塊。CXO板塊一季度營收同比增長42.71%，扣非歸母凈利潤同比增長57.02%，CXO板塊基本面扎實(shí)，業(yè)績(jī)維持高增長。長期來看，外部驅(qū)動(dòng)因素未變，看好CXO行業(yè)景氣度。

但何山也提到，該事件落地后CXO板塊的估值會(huì)得到修復(fù)，但200倍PE（市盈率）難再達(dá)到了，需給予時(shí)間，業(yè)績(jī)?cè)鲩L后股價(jià)才能創(chuàng)新高。

生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈國產(chǎn)化迫在眉睫

盡管藥明生物在第一時(shí)間給出備選方案，但此次事件還是為國內(nèi)CXO企業(yè)敲響了警鐘，生物醫(yī)藥領(lǐng)域“卡脖子”的短板被再度提及。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，生物藥品生產(chǎn)過程中對(duì)設(shè)備、相關(guān)的耗材與生產(chǎn)工藝參數(shù)等要求極高，尤其在生物藥前端/上游處理過程中的設(shè)備和耗材，我國供給能力與國際主流供應(yīng)商還是有些差距。

中信建投在研報(bào)中指出，目前，國內(nèi)生物制藥上游設(shè)備及耗材市場(chǎng)大部分仍然被海外龍頭所占據(jù)。其中具有一定技術(shù)壁壘的產(chǎn)品，如色譜填料/層析介質(zhì)、一次性生物反應(yīng)器、反應(yīng)/儲(chǔ)液/攪拌袋、培養(yǎng)基等領(lǐng)域的產(chǎn)品，國產(chǎn)化率僅20%~30%，甚至更低。

據(jù)何山了解，國內(nèi)有做一次性反應(yīng)器的廠家，但能否達(dá)到龍頭企業(yè)的要求就很難說，培養(yǎng)基和膜材做出規(guī)模的企業(yè)也很少。

而在一位不愿具名的CRO行業(yè)人士看來，國內(nèi)CRO企業(yè)在價(jià)格、人力成本上有優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)效率也好很多，服務(wù)能力能滿足國際化的要求，所以因?yàn)檫@種貿(mào)易摩擦撤走訂單的可能性很小。如果遇到像藥明生物這樣的情況，還是會(huì)面臨上游設(shè)備的短板。

“雖然國內(nèi)有可以替代的設(shè)備和耗材，但質(zhì)量上差一點(diǎn)，短期內(nèi)完全依靠國內(nèi)、不靠進(jìn)口還是挺難的，這也算是CXO企業(yè)的短板，所以還是要盡快把供應(yīng)鏈上的短板補(bǔ)上，在設(shè)備上有一個(gè)很大的提升。”該人士稱。

藥明生物CEO陳智勝此前在交流會(huì)上提到，生物反應(yīng)器的部分硬件估計(jì)（國內(nèi)企業(yè)）半年到一年可以做出來；超濾膜包的國產(chǎn)化周期會(huì)更長一些，可能需要1~2年。

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