向罕見病患者適當傾斜、完善準入方式……2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作啟動，這些變化需關注

每經(jīng)記者 李彪    每經(jīng)實習記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳星    

6月29日，國家醫(yī)療保障局公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關文件，這標志著自國家醫(yī)保局成立以來的第五輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動。

此次公布的文件有《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》以及《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》《非獨家藥品競價規(guī)則》。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有優(yōu)化申報范圍、完善準入方式、改進續(xù)約規(guī)則、優(yōu)化工作流程等特點。

社區(qū)衛(wèi)生服務中心的醫(yī)生在藥房拿藥 圖片來源：新華社記者 林碧鋒 攝

向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜

關于本次目錄調(diào)整的背景，相關政策解讀明確，今年以來，我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境的復雜性、嚴峻性、不確定性上升，切實保障和改善民生至關重要。在深入總結前幾輪目錄調(diào)整工作經(jīng)驗的基礎上，堅持“保障基本”的定位，綜合考慮基金和患者承受能力、藥品價值等因素，穩(wěn)步提升保障水平。

《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，本次目錄調(diào)整在申報范圍上進行了優(yōu)化：向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。對罕見病用藥的申報條件沒有設置“2017年1月1日后批準上市”的時間限制，同時增加了納入國家鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的藥品可以申報今年醫(yī)保目錄。

據(jù)央視財經(jīng)《第一時間》2月份報道：目前，全球已知的罕見病有7000多種，超3億罕見病患者，中國罕見病患者超過2千萬。70%的罕見病在兒童期就已經(jīng)發(fā)病，兒童期的診斷至關重要。

在去年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整中，用于治療罕見病脊髓性肌萎縮癥、每針70萬元的“天價藥”諾西那生鈉注射液，經(jīng)過醫(yī)保談判后，以每針低于3.3萬元的價格進入目錄。 

《醫(yī)改界》總編輯、北京三醫(yī)智酷醫(yī)院管理發(fā)展研究院院長魏子檸接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪時表示，上述變化對于企業(yè)來說，有助于創(chuàng)新藥的開發(fā)以及加大對罕見病藥品的投入。“對于患者來說，這意味著可能會有更多的罕見病藥品納入醫(yī)保目錄，能夠減輕家庭的負擔。”

非獨家藥品準入時同步確定支付標準

在準入方式方面，此次也進行了調(diào)整：完善了準入方式，非獨家藥品準入時同步確定支付標準。 

相關政策解讀顯示，這解決了非獨家藥品由于個別企業(yè)價格較高導致該通用名藥品無法納入目錄問題。借鑒談判原理，由專家測算確定醫(yī)保支付意愿，然后企業(yè)自主報價，只要有一家企業(yè)參與且報價低于醫(yī)保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報價作為該通用名的支付標準（如最低報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為支付標準）。相關部門將指導地方探索完善管理措施，支持同通用名下價格不高于支付標準的品種優(yōu)先使用，有效減輕患者負擔，更好發(fā)揮保障功能。

魏子檸表示，因為醫(yī)保目錄的藥品大多是基藥，從企業(yè)的角度來說，這可以鼓勵企業(yè)在藥品生產(chǎn)和供應方面加大力度；對于患者來說，藥品的可及性將提高，負擔也進一步減輕，讓基藥回歸它的本質(zhì)。

魏子檸還補充：“凡是能用基藥的應全部用基藥，凡是能用醫(yī)保目錄里的藥就‍‍全部用醫(yī)保目錄內(nèi)的，國家在這方面應采取措施，從政策上來鼓勵。”

此外，續(xù)約規(guī)則方面，將非獨家藥品（無論協(xié)議是否到期），以及已經(jīng)歷過兩個協(xié)議期（4年）但支付標準和支付范圍均無變化的獨家藥品納入常規(guī)目錄管理；對今年調(diào)整醫(yī)保支付范圍但對基金影響預算不大（未超1倍）的藥品也可以簡易續(xù)約。上述做法有利于穩(wěn)定企業(yè)和社會各方面預期。

封面圖片來源：新華社記者 林碧鋒 攝