脊柱類產(chǎn)品將被納入集采，骨科耗材市場(chǎng)加速洗牌 國產(chǎn)廠商要啃哪塊“硬骨頭”？

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

縮減流通環(huán)節(jié)的加價(jià)，撇去“以藥養(yǎng)醫(yī)”的泡沫……近幾年,向骨科醫(yī)生遞上高值耗材的骨科器械公司，也在遭遇一場(chǎng)名叫“帶量采購”的手術(shù)。

近日，繼創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類骨科耗材被納入帶量采購之后，脊柱類骨科耗材的集采方案也掀開一角面紗。業(yè)內(nèi)流傳的集采方案（征求意見稿）中，平衡不同競(jìng)價(jià)單元、促進(jìn)更多企業(yè)中選是一大特色。

如果該集采方案最終獲批，就意味著骨科高值耗材市場(chǎng)可能將再次洗牌。

在“水大魚小”的國內(nèi)骨科行業(yè)，承載著國產(chǎn)替代希望的7家骨科公司，是排在前列的答題者：未來，哪種推廣方式更適用？哪項(xiàng)技術(shù)能打造不懼競(jìng)爭(zhēng)的避風(fēng)港？如何研判政策、借風(fēng)使力？

近日，一位業(yè)內(nèi)人士通過微信對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，隨著帶量采購及DRG/DIP醫(yī)保支付等方式的實(shí)施推進(jìn)，企業(yè)應(yīng)更注重高端產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新、中低端產(chǎn)品的性價(jià)比提升及國際市場(chǎng)拓寬等發(fā)展方向。

脊柱類耗材集采將至，涉及超3成骨科植入物市場(chǎng)

新一輪骨科高值耗材集采風(fēng)暴已經(jīng)迫近。

4月22日，骨科脊柱類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作正式開始；5月中旬，《國家組織脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案》（征求意見稿）下發(fā)到了骨科企業(yè)，初步將椎間盤系統(tǒng)等13類產(chǎn)品系統(tǒng)納入國家集采。

根據(jù)業(yè)內(nèi)流出的文件，此輪集采的突出特點(diǎn)在于平衡性更強(qiáng)。一方面，方案意見稿將參加集采的企業(yè)分為A/B/C三個(gè)競(jìng)價(jià)單元，相比于關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集采，增加了一個(gè)競(jìng)價(jià)單元。

圖片來源：攝圖網(wǎng)-500645580

另一方面，文件強(qiáng)調(diào)要平衡不同競(jìng)價(jià)單元、不同企業(yè)間的價(jià)格差異，同時(shí)促進(jìn)更多企業(yè)中選、增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。整體來說，新方案對(duì)企業(yè)的區(qū)分更加細(xì)致，也給了中小企業(yè)更多機(jī)會(huì)。

今年2月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上明確提出，將在“上半年有一套（脊柱類耗材集采）初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開標(biāo)”。

連續(xù)集采降價(jià)沖擊之下，骨科高值耗材集采中標(biāo)價(jià)格“骨折”已不再是新鮮事。2021年9月，中選國家集采的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬元降到1萬元以內(nèi)，降幅達(dá)到80%以上；同月，安徽第二輪骨科脊柱類耗材集采的產(chǎn)品中選價(jià)在2019年的基礎(chǔ)上再降59%，年節(jié)約資金達(dá)2.95億元。

從此前幾輪骨科耗材集采的中標(biāo)結(jié)果來看，頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。只是，這一變動(dòng)可能給企業(yè)業(yè)績帶去不確定性。國產(chǎn)骨科龍頭威高骨科在2021年年報(bào)中直言，“創(chuàng)傷聯(lián)盟及國家關(guān)節(jié)帶量采購均使產(chǎn)品入院價(jià)格大幅降低，降幅超過80%。公司可能面臨產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而導(dǎo)致毛利率下降，對(duì)公司未來盈利能力產(chǎn)生不利影響”。

此外，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和梯度降價(jià)機(jī)制等設(shè)置，意在引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步降價(jià)，也在直接影響非中選產(chǎn)品、非集采產(chǎn)品的價(jià)格。

前述骨科業(yè)內(nèi)人士對(duì)每經(jīng)記者表示，對(duì)于骨科三大高值耗材集采，企業(yè)普遍關(guān)注集采細(xì)則的制定、解讀，關(guān)注點(diǎn)主要集中在產(chǎn)品報(bào)價(jià)組別的劃分、產(chǎn)品報(bào)價(jià)規(guī)則、入圍條件中是否有復(fù)活機(jī)制的設(shè)置、集采前后產(chǎn)品全生命周期的保供應(yīng)配套政策保障等。

他認(rèn)為，從高值耗材領(lǐng)域的第一批國家集采冠脈支架平均降幅超90%，對(duì)比第二批的人工關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)82%，集采降幅趨于緩和。隨著第三批國家集采脊柱的持續(xù)推進(jìn)，高值耗材各細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒂瓉碇卮蟮慕Y(jié)構(gòu)性調(diào)整。例如，后集采時(shí)代，國產(chǎn)龍頭企業(yè)具有打價(jià)格戰(zhàn)的天然優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額將進(jìn)一步集中，國產(chǎn)化替代將進(jìn)一步提升。

值得注意的是，盡管集中帶量采購傳導(dǎo)的價(jià)格壓力在一定程度上壓縮了市場(chǎng)規(guī)模，但隨著人口老齡化進(jìn)程加快、集采政策刺激骨科手術(shù)進(jìn)一步下沉，中國骨科高值耗材市場(chǎng)仍將保持增長勢(shì)頭。

國聯(lián)證券在2月18日的研報(bào)中表示，基于我國龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2015年的164億元增長至2019年的308億元，CAGR（年均復(fù)合增長率）達(dá)17.03%。預(yù)計(jì)未來五年CAGR為14.51%，到2024年增長至607億元。

人工關(guān)節(jié)類集采影響已現(xiàn)，愛康醫(yī)療業(yè)績排名下降明顯

盡管骨科高值耗材市場(chǎng)空間巨大，但獨(dú)占鰲頭的還是外企。

威高骨科招股說明書顯示，2019年，中國骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場(chǎng)份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，創(chuàng)傷骨科植入物、脊柱產(chǎn)品和關(guān)節(jié)產(chǎn)品的國產(chǎn)化率依次降低，其中后兩種國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品仍然存在差距，需要時(shí)間追趕。

中國骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)主要類別的市場(chǎng)份額 圖片來源：威高骨科招股說明書

在“水大魚小”的國產(chǎn)骨科耗材市場(chǎng)，七家上市公司構(gòu)成國產(chǎn)替代主力軍，包括威高骨科（SH688161，股價(jià)44.03元，市值176.12億元）、大博醫(yī)療（SZ002901，股價(jià)37.30元，市值155.59億元）、凱利泰（SZ300326，股價(jià)8.02元，市值57.76億元）、三友醫(yī)療（SH688085，股價(jià)20.42元，市值46.12億元）、愛康醫(yī)療（HK01789，股價(jià)4.82港元，市值53.78億港元）、春立醫(yī)療（SH688236，股價(jià)18.54元，市值71.25億元）和微創(chuàng)醫(yī)療（HK00853，股價(jià)19.92港元，市值363.04億港元）。

過去幾年，新冠疫情是激蕩市場(chǎng)的第一枚石子。

Wind數(shù)據(jù)顯示，新冠疫情發(fā)生的2019年，7家公司收入均在億元級(jí)別，疫情暴發(fā)后，收入同比增長率逐漸走低。2019年，7家公司的年收入增長率均為正數(shù)且算術(shù)平均數(shù)為46.88%，表現(xiàn)出高成長性；新冠疫情發(fā)生的2020年，有2家公司年收入增長率為負(fù)值，7家公司的平均年收入增長率為6.02%；過去一年，在疫情形勢(shì)好轉(zhuǎn)、醫(yī)院逐漸恢復(fù)運(yùn)營的背景下，7家公司的平均年收入增長率回升至18.25%，但較疫情前已不可同日而語。

與此同時(shí)，以人工關(guān)節(jié)國家集采為代表的多輪骨科高值耗材集采悄然落地，在助力國產(chǎn)替代的同時(shí)，也加速了頭部企業(yè)洗牌，導(dǎo)致出現(xiàn)愛康醫(yī)療退出前三，春立醫(yī)療業(yè)績挺進(jìn)前三，大博醫(yī)療2022年一季度業(yè)績反超威高骨科的諸多變化。

從2021年業(yè)績看，7家企業(yè)中營收規(guī)模在10億元以上的有4家，分別為威高骨科、大博醫(yī)療、凱利泰和春立醫(yī)療。除了骨科植入物收入占比不高的凱利泰，其余三家雖為典型的骨科耗材企業(yè)，但主力產(chǎn)品類別不盡相同。

其中，威高骨科以脊柱類產(chǎn)品見長，2021年實(shí)現(xiàn)營收21.54億元，位列7家企業(yè)之首；創(chuàng)傷類產(chǎn)品收入更勝一籌的大博醫(yī)療緊隨其后，收入同樣逼近20億元；春立醫(yī)療的主力產(chǎn)品是關(guān)節(jié)類假體，2021年收入11.08億元，較前二者差距較大。

從利潤創(chuàng)造能力考量，這樣“三足鼎立”的結(jié)構(gòu)仍然成立。2021年，威高骨科、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療的歸母凈利潤分別為6.90億元、6.73億元和3.22億元。而在兩年前甚至一年前，勝出春立醫(yī)療的愛康醫(yī)療則“收縮”明顯，無論是營業(yè)收入還是歸母凈利潤均在7家企業(yè)中排名倒數(shù)第二。

人工關(guān)節(jié)國產(chǎn)企業(yè)收入表現(xiàn)（單位：百萬元） 圖片來源：中泰證券

作為骨科高值耗材第一梯隊(duì)中為數(shù)不多的營業(yè)收入和凈利潤“雙降”的上市公司，愛康醫(yī)療在2021年年報(bào)中直言“新冠疫情和人工關(guān)節(jié)集中帶量采購超出年初我們對(duì)市場(chǎng)影響程度的預(yù)判”。愛康醫(yī)療表示，人工關(guān)節(jié)集中帶量采購政策使集團(tuán)業(yè)績?cè)诋?dāng)期遭受重挫，特別是在部分省區(qū)試點(diǎn)的省采更是嚴(yán)重影響集團(tuán)的銷售增長。

對(duì)此，在2020年經(jīng)歷過冠脈支架國家集采的微創(chuàng)醫(yī)療應(yīng)當(dāng)心有戚戚焉。2021年，微創(chuàng)醫(yī)療第二大業(yè)務(wù)骨科也被納入集采范圍后，公司歸母凈利潤同比下滑44.57%，雖然好過愛康醫(yī)療超7成的降幅，但實(shí)現(xiàn)凈虧損2.76億元，是7家中唯一一家虧損的企業(yè)。

值得注意的是，骨科耗材集采帶來的業(yè)績沖擊還在繼續(xù)，即便是排名前二的大博醫(yī)療和威高骨科，其歸母凈利潤也在今年一季度分別同比下降11.99%和14.58%，其中威高骨科營業(yè)收入下降19.31%，業(yè)績被大博醫(yī)療反超。

頭部企業(yè)銷售費(fèi)用集體拉升，“下沉市場(chǎng)”成為共同選擇

“從2017年開始，骨科植入耗材兩票制在陜西?。?017年開始）、安徽省（2018年開始）以及福建?。?019年開始）等地開始逐步實(shí)施。相關(guān)制度的實(shí)施，對(duì)公司銷售業(yè)務(wù)模式產(chǎn)生一定影響。”2020年7月，大博醫(yī)療在年報(bào)問詢函回復(fù)中如是寫道。

作為醫(yī)藥改革的成果之一，“兩票制”是指藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次購銷發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次購銷發(fā)票。

對(duì)于骨科耗材企業(yè)而言，“兩票制”替代了此前常見的七票、八票，銷售服務(wù)商只承擔(dān)部分傳統(tǒng)經(jīng)銷商的職責(zé)，骨科耗材企業(yè)作為產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營廠商，不僅需要提供骨科產(chǎn)品，還需要配合經(jīng)銷商/配送商及銷售服務(wù)商共同參與完成產(chǎn)品銷售及配套服務(wù)，而此前，這些環(huán)節(jié)由傳統(tǒng)經(jīng)銷商負(fù)責(zé)完成。

兩票制經(jīng)銷模式 圖片來源：春立醫(yī)療年報(bào)

與之相伴的是，企業(yè)應(yīng)收款回款周期變長、單位銷售收入對(duì)應(yīng)的銷售費(fèi)用增加。Wind數(shù)據(jù)顯示，2021年，除了愛康醫(yī)療銷售費(fèi)用為1.87億元，其余6家企業(yè)的銷售費(fèi)用均在2.8億元以上，其中威高骨科和大博醫(yī)療的銷售費(fèi)用分別為7.7億元和6.55億元，是其余企業(yè)銷售費(fèi)用的數(shù)倍。

同時(shí)，7家企業(yè)銷售費(fèi)用的年同比增長率均在10%~60%之間。其中，以脊柱類植入耗材為主要收入來源的三友醫(yī)療年銷售費(fèi)用增長率為58.54%，在頭部企業(yè)中尤為突出。

對(duì)此，三友醫(yī)療在年報(bào)中表示，是由推動(dòng)市場(chǎng)下沉、加強(qiáng)銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)等導(dǎo)致的商務(wù)服務(wù)費(fèi)增加和人員薪酬增加，以及市場(chǎng)推廣費(fèi)用增加所致。而銷售費(fèi)用年增速排名第二（41.92%）的春立醫(yī)療則表示，主要系兩票制經(jīng)銷商模式、配送模式對(duì)應(yīng)的銷售服務(wù)費(fèi)增加，以及加大市場(chǎng)推廣力度所致。

實(shí)際上，這兩大原因是7家頭部骨科企業(yè)銷售費(fèi)用攀升的主要原因。而隨著集采推進(jìn)，“下沉市場(chǎng)”幾乎是所有國產(chǎn)骨科耗材公司未來銷售計(jì)劃中不可或缺的關(guān)鍵詞。

記者注意到，目前，骨科耗材集采的分量原則是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇，其中國產(chǎn)骨科耗材在大三甲醫(yī)院的報(bào)量偏低，進(jìn)口公司仍在大醫(yī)院、中高端市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。

大博醫(yī)療骨科植入產(chǎn)品配套的相關(guān)工具 圖片來源：每經(jīng)記者 趙李南 攝（資料圖）

因此，二級(jí)醫(yī)院成為骨科耗材國產(chǎn)替代的主戰(zhàn)場(chǎng)。隨著集采壓低骨科耗材產(chǎn)品價(jià)格，骨科手術(shù)進(jìn)一步下沉，為國產(chǎn)骨科公司發(fā)揮本土渠道優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取更大市場(chǎng)份額提供了機(jī)會(huì)。

這也就解釋了，為何產(chǎn)品以中高端骨科植入物為主的威高骨科，也開始執(zhí)行渠道下沉的銷售戰(zhàn)略，加強(qiáng)銷售渠道的拓展和二級(jí)醫(yī)院開發(fā)。

前述骨科業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者解釋，二線及以下醫(yī)院受醫(yī)療資源、技術(shù)條件水平、分級(jí)診療政策等因素影響，其國產(chǎn)骨科耗材產(chǎn)品的覆蓋占比相對(duì)進(jìn)口骨科耗材較多；進(jìn)口醫(yī)療器械依托其關(guān)鍵原材料、產(chǎn)品核心元器件、專利技術(shù)及生產(chǎn)工藝等優(yōu)勢(shì)，具有更大的市場(chǎng)定價(jià)權(quán)，在一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)及一線市場(chǎng)的占有體量及占比較高。

隨著國家大力推進(jìn)縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重大戰(zhàn)略部署，未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展的各要素將持續(xù)對(duì)縣域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行資源的大力扶持，從而推動(dòng)眾多二級(jí)以下城市醫(yī)療資源擴(kuò)容及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)于國產(chǎn)骨科高值耗材廠商意味著發(fā)展契機(jī)。

企業(yè)加碼亞?？乒强坪牟难邪l(fā)，未來醫(yī)生也要加大創(chuàng)新力度

按照植入治療部位的不同，骨科植入器械分為五大類，即創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類、顱頜面外科類。隨著骨科高值耗材集采日趨常態(tài)化，從傳統(tǒng)三大類耗材向其余亞?？乒强坪牟牟季郑菄a(chǎn)骨科企業(yè)的共同選擇。

例如，大博醫(yī)療在2021年年報(bào)中表示，在增加人工關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等骨科產(chǎn)品規(guī)模與品類的同時(shí)，拓展顱頜面外科、普外科、微創(chuàng)外科及齒科等醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域；基于國家關(guān)節(jié)集采態(tài)勢(shì)，春立醫(yī)療在去年加大了關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、PRP（富血小板血漿）、口腔等新管線的產(chǎn)品研發(fā)，研發(fā)投入總額較2020年同比增長44.41%。

與此同時(shí)，高研發(fā)支出成為骨科耗材企業(yè)的共性。每經(jīng)記者根據(jù)Wind數(shù)據(jù)及2021年末美元匯率折算整理發(fā)現(xiàn)，威高骨科研發(fā)支出在7家企業(yè)中最高，微創(chuàng)醫(yī)療的研發(fā)支出同比接近翻倍。

數(shù)據(jù)來源：wind金融終端

前述骨科業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著行業(yè)研發(fā)投入接近國際平均水平，進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，國產(chǎn)醫(yī)療器械將在高端醫(yī)療器械核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面迎來突破，中國醫(yī)療器械價(jià)值鏈分布將發(fā)生變更。

未來，創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品、或未在帶量采購品種范圍內(nèi)的骨科耗材將迎來“黃金發(fā)展時(shí)期”。例如，受益于國內(nèi)在5G技術(shù)上的強(qiáng)勢(shì)地位，在多家企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中屢次現(xiàn)身的手術(shù)機(jī)器人，將成為國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人彎道超車的機(jī)會(huì)。

此外，帶量采購結(jié)果的執(zhí)行，對(duì)醫(yī)生的治療及醫(yī)技水平提升也具有重要意義，將逐步引導(dǎo)醫(yī)生不斷探索提升高技術(shù)含量的術(shù)式及診療手段。

一位從業(yè)二十多年的基層醫(yī)院骨科醫(yī)生通過微信對(duì)記者表示，基層醫(yī)生對(duì)于骨科高值耗材集采討論最多的，是耗材質(zhì)量是否能夠保證，廠商在微利狀態(tài)下能否滿足臨床實(shí)際需求量，是否存在以次充好、分解收費(fèi)，市場(chǎng)如何監(jiān)管和醫(yī)院績效是否會(huì)受影響等問題。

據(jù)該醫(yī)生感受，其所在醫(yī)院從去年年底開始執(zhí)行人工關(guān)節(jié)國家集采價(jià)格。今年4月份開始，關(guān)節(jié)外科病員開始明顯增多，醫(yī)生工作量加大，但沒有超過預(yù)期，依然嚴(yán)格把握手術(shù)適應(yīng)癥，沒有因?yàn)榧山祪r(jià)、百姓負(fù)擔(dān)減輕而放寬標(biāo)準(zhǔn)。

該醫(yī)生表示，手術(shù)機(jī)器人在關(guān)節(jié)、脊柱手術(shù)中應(yīng)用較多，在創(chuàng)傷類手術(shù)中的應(yīng)用因疾病性質(zhì)的不確定性而受限。目前，其所在醫(yī)院正在申請(qǐng)購置。

不過，集采后，該醫(yī)生所在醫(yī)院對(duì)接器械商跟臺(tái)和服務(wù)質(zhì)量有所下降，為規(guī)范診療操作和嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)業(yè)，醫(yī)院計(jì)劃本年底取消跟臺(tái)服務(wù)。

“骨科由粗放到精細(xì)、由開放到微創(chuàng)、由傳統(tǒng)到精準(zhǔn)、由簡陋到各種高科技手段（3D打印、機(jī)器人、仿生技術(shù)等）的運(yùn)用等，二十年來發(fā)生了巨大的變化。醫(yī)生要加大創(chuàng)新力度，努力成為研究型、創(chuàng)新型人才，并在臨床實(shí)踐中大膽實(shí)踐，才能適應(yīng)時(shí)代，做一個(gè)合格的醫(yī)生。”該醫(yī)生表示。

（實(shí)習(xí)生何京蔚對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）