15分鐘核酸采樣圈不搞一刀切、未發(fā)生疫情地區(qū)查驗核酸不應(yīng)是常態(tài)……關(guān)于核酸檢測的熱點關(guān)切，這場發(fā)布會一一解答

每經(jīng)記者 李彪    每經(jīng)實習(xí)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

6月9日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會，國家衛(wèi)生健康委相關(guān)司局、北京市衛(wèi)生健康委負責(zé)同志和有關(guān)專家出席，介紹做好核酸檢測工作、抓好疫情防控有關(guān)情況。

國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒在發(fā)布會上表示，近幾日，全國疫情形勢整體保持平穩(wěn)，但個別邊境口岸城市出現(xiàn)本土聚集性疫情，疫情防控形勢依然嚴(yán)峻復(fù)雜。

米鋒強調(diào)，要把力量和資源重點放在“防”的措施上，在早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療上下功夫，繼續(xù)堅持人、物、環(huán)境同防，落實入境人員和直接接觸入境人員、物品和相關(guān)環(huán)境的高風(fēng)險崗位人員閉環(huán)管理。

在發(fā)布會上，《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，與會負責(zé)同志和專家重點聚焦新冠病毒核酸檢測工作，對關(guān)于核酸檢測的原理、技術(shù)操作、準(zhǔn)確性、安全性等各個方面以及社會各界關(guān)注的各類問題都進行了詳細準(zhǔn)確的回復(fù)。

工作人員為市民進行核酸采樣  新華社記者 張子琪 攝

核酸檢測在我國已是成熟技術(shù)

核酸檢測真正被大眾熟知是在新冠肺炎疫情發(fā)生后，但實際上，核酸檢測技術(shù)在我國并非近兩年才產(chǎn)生的新鮮事物。

中國疾控中心病毒病所所長許文波表示，在新冠疫情發(fā)生之前，核酸檢測技術(shù)在我國經(jīng)過了數(shù)十年的發(fā)展和完善，設(shè)備、試劑已經(jīng)國產(chǎn)化，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于流行性感冒、麻疹、風(fēng)疹、手足口病、病毒性腹瀉、乙型肝炎、艾滋病等傳染病病原體的核酸檢測、監(jiān)測或篩查。

對于核酸檢測技術(shù)的種類，許文波介紹，核酸檢測技術(shù)包括很多種，比如常規(guī)PCR、實時熒光PCR、核酸等溫擴增技術(shù)、核酸雜交技術(shù)，其中病原體檢測領(lǐng)域應(yīng)用最廣泛的就是實時熒光PCR技術(shù)，日常所提及的“做核酸”“核酸檢測”“區(qū)域篩查”，一般就是指的實時熒光PCR檢測方法。

對于公眾來說，核酸檢測方式中最為熟悉、接觸得最多的就是口咽拭子，這也是我國采用最多的新冠病毒核酸檢測方式。但實際上新冠病毒核酸檢測還有其他方法，如鼻拭子、肛拭子等，那么我國為何會普遍使用口咽拭子呢？

對此，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明介紹，口咽拭子的采樣比較簡單，采樣速度快，所以在大規(guī)模人群篩查的時候，一般采用口咽拭子，盡管它的檢出率不如鼻咽拭子。

“鼻咽拭子的采集對采樣人員的操作水平要求很高，采樣過程慢，盡管檢出的陽性率高于咽拭子，但是一般不用于大部分人群篩查，可以用于隔離人群的采樣。作為肛拭子來說，我們不推薦，考慮被采者的不適感，還有肛拭子的低陽性檢出率，不推薦采用肛拭子采樣。”

病毒變異對檢測結(jié)果沒有影響

新冠疫情發(fā)生后，我國將核酸檢測作為確診感染新冠病毒的“金標(biāo)準(zhǔn)”。對此李金明表示，核酸檢測方法敏感性高，特異性在方法學(xué)上面可以達到百分之百。也就是說，核酸檢測的陽性結(jié)果等同于病原體培養(yǎng)的結(jié)果，由此成為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

新冠病毒處于不斷變異迭代中，有公眾擔(dān)心核酸檢測對于病毒的變異是否依然能做到準(zhǔn)確檢出？

對此李金明認為，做新冠病毒的核酸檢測，用的核酸檢測試劑針對新冠的雙靶或者三靶基因，病毒變異在兩到三個靶基因同時發(fā)生變異的可能性基本沒有，所以病毒變異對核酸檢測的檢出能力沒有太大影響。

他進一步介紹說：“從國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心針對德爾塔和奧密克戎變異株的全國室間質(zhì)量評價結(jié)果，以及全國各地疫情期間的實際應(yīng)用來看，目前我們的核酸檢測都能夠有效檢出，也證明了這一點。”

目前，在核酸檢測方法方面，快檢、混檢被普遍采用，這是否意味著會降低核酸檢測的準(zhǔn)確性呢？

針對這一問題，李金明表示，快檢的試劑可以分為兩類，一類是1-16個樣本的低通量，主要用于發(fā)熱門診的患者還有急診的患者。另一類是90多個樣本，用于人群篩查。只要嚴(yán)格按規(guī)范去做，快檢都是沒有問題的。

關(guān)于混檢，李金明強調(diào)，五混一、十混一、二十混一，這些做法經(jīng)過理論驗證、實驗室驗證，以及疫情發(fā)生地真實患者樣本的現(xiàn)場驗證，混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距，檢測準(zhǔn)確可靠。

天津一小區(qū)的居民排隊等待進行核酸檢測 圖片來源：新華社（王芳圓 攝）

建設(shè)15分鐘核酸“采樣圈”不能搞“一刀切”

5月13日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，在大城市建立步行15分鐘核酸“采樣圈”，有利于老百姓就近就便進行核酸檢測，有利于感染的早發(fā)現(xiàn)，進一步提高疫情監(jiān)測預(yù)警的靈敏性。

對此，有觀點認為這一做法是否成本太高，并提出大規(guī)模建設(shè)15分鐘核酸采樣圈是否必要的質(zhì)疑。

在本次發(fā)布會上，郭燕紅對此回應(yīng)表示，在常態(tài)化疫情防控當(dāng)中，像口岸城市、省會城市和千萬級人口城市，由于疫情輸入風(fēng)險比較高，因此在這類城市建立步行15分鐘核酸采樣圈，有利于為應(yīng)檢盡檢和愿檢盡檢的人群提供更加便利和便捷的核酸檢測服務(wù)。

“特別要強調(diào)的是，15分鐘核酸采樣圈并不是要求所有城市都要建立，主要是集中在疫情輸入風(fēng)險比較高的，特別是人口多的大城市。是否要建設(shè)15分鐘核酸采樣圈，以及我們檢測的頻次，主要是根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)生發(fā)展的情況和防控工作的需要，要因時因勢來確定，不能搞‘一刀切’。”

國家衛(wèi)生健康委疾控局一級巡視員賀青華表示，如果發(fā)生聚集性疫情，各地要根據(jù)疫情防控的需要，科學(xué)確定制定核酸檢測策略，劃定核酸檢測的范圍和頻次，避免盲目擴大開展全員核酸檢測的范圍。

“封控區(qū)應(yīng)該在24小時內(nèi)完成首次核酸篩查，管控區(qū)要在48小時完成首次的全員核酸篩查。疫情發(fā)生地的低風(fēng)險地區(qū)和防范區(qū)確需出行的，需要持48小時的核酸檢測陰性證明，各地可以根據(jù)疫情防控的需要進行調(diào)整。”

而針對沒有發(fā)生疫情也沒有輸入風(fēng)險的地區(qū)，賀青華強調(diào)，查驗核酸不應(yīng)該成為一種常態(tài)。

加強全鏈條監(jiān)管 確保檢測質(zhì)量

近期，有多家核酸檢測機構(gòu)因涉嫌違法犯罪而受到查處，我國核酸檢測機構(gòu)的準(zhǔn)入門檻和申請資質(zhì)受到社會各界關(guān)注。

對此，郭燕紅表示，我國提供核酸檢測服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主要有醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室（通常稱為“第三方檢測機構(gòu)”）這三類。

與其他醫(yī)療機構(gòu)一樣，第三方檢測機構(gòu)的審批、校驗和管理，都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例的實施細則》以及《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來進行注冊、審批。審批機構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機構(gòu)審批的工作流程和要求。

“如果第三方機構(gòu)要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。”郭燕紅說。

在人員方面，核酸采樣人員首先應(yīng)該具備衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格，不僅是醫(yī)生護士，也包括藥師、醫(yī)技等各類人員。其次，要經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格以后才能夠從事核酸采樣工作。

郭燕紅強調(diào)，近期為了進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條的監(jiān)管，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組也專門作出了工作部署，從6個方面進一步加大監(jiān)管力度。

“特別是對核酸檢測機構(gòu)，我們設(shè)立了‘紅綠燈’制度，對依法準(zhǔn)入符合條件的主體進行綠燈審批的同時，堅決落實黃燈整改，以及紅燈的退出機制，來加大監(jiān)管的力度，來確保核酸檢測的質(zhì)量。”

前段時間，北京市在監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)個別核酸檢測機構(gòu)在檢測過程中違規(guī)對多管樣本進行混管檢測，這種做法人為稀釋了樣本，違反了質(zhì)量安全的有關(guān)規(guī)定，增加了漏檢風(fēng)險和污染機會，影響了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，干擾了疫情防控大局。

對此，北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂表示，對這種違法違規(guī)的行為始終堅持“零容忍”，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。涉事機構(gòu)已被停止執(zhí)業(yè)，對相關(guān)人員的違法行為已移交公安機關(guān)進行立案偵察。北京市始終把核酸檢測質(zhì)量安全放在首位，部門聯(lián)動、多措并舉，加強對核酸檢測機構(gòu)的監(jiān)管。

采樣拭子無毒無害 5個因素可能影響采樣

近期，核酸檢測采樣拭子含有熒光劑、環(huán)氧乙烷等致癌物的傳言引發(fā)廣泛關(guān)注。也有公眾反映做核酸后惡心的感覺比較強烈，懷疑其中是否有刺激性的物質(zhì)，會對身體造成嚴(yán)重傷害。

對于核酸檢測毒害的傳言，李金明表示，采樣拭子看起來像棉簽，但不是棉簽，它的材質(zhì)是聚酯或者尼龍纖維，跟日常生活中的牙刷比較類似。

采樣拭子屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)環(huán)境和要求是非常嚴(yán)格的，質(zhì)量監(jiān)管也有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，最基本要求就是無毒無害，還有采樣拭子生產(chǎn)過程中間也不會產(chǎn)生有害的物質(zhì)，所以采樣對身體是沒有傷害的。

至于有些人做核酸后產(chǎn)生的不適感和惡心，不同的人反映不一樣，有的人咽部比較敏感，而有的人容忍度就會大一些，存在著較大的個體差異。

李昂表示，根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的口咽拭子采集方法，在采集咽拭子的過程中，被采集者需要頭部微仰，嘴要略微張大，露出兩側(cè)的咽扁桃體，采樣者需要在兩側(cè)的咽扁桃體和咽后壁進行采樣。

“人體的口咽屬于柔軟的組織，所以我們在采集過程中既要保持有力度進行一些擦拭、刮拭，同時還要避免對咽后壁產(chǎn)生損傷。要盡量避免采集的拭子觸及臉頰以及嘴唇。”李昂特意強調(diào)在采集口咽拭子時需要注意力度的控制。

對于影響咽拭子采樣的因素，李昂指出，主要有以下五個方面：第一，咽拭子采集的深度；第二，與黏膜接觸的時間；第三，取樣的力度；第四，采樣者和被采樣者之間的身高差距；第五，被采集者在采集過程中配合程度。

考慮到被采樣者的配合程度也會產(chǎn)生一定的影響，李昂特別提醒公眾朋友：在參加核酸檢測的時候，要積極支持配合采樣人員，按照其現(xiàn)場要求，規(guī)范做好采樣的配合動作，確保采樣效果。

封面圖片來源：新華社