直擊股東大會丨健友股份董秘黃錫偉：美國每年近百種藥品短缺 公司目標是在美銷售80~100種產(chǎn)品

每經(jīng)記者 黃鑫磊    南京報道    每經(jīng)編輯 文多    

5月25日，健友股份（603707，SH）召開了2021年年度股東大會。

會上，董秘黃錫偉在回應股東提問時表示，健友股份是一家研發(fā)生產(chǎn)營銷一體化的公司，2021年度，公司在FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）獲批11項ANDA（簡略新藥申請），占到中國到美國報批產(chǎn)品的一半左右，是中國本土在美國市場獲得批件最多的通用名藥企業(yè)。

在會后交流環(huán)節(jié)，黃錫偉對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，由于各種原因，目前美國每年藥品短缺有近百種，其中80%是注射劑，健友股份的目標是在美國銷售80~100種產(chǎn)品，成為一家綜合藥品注射劑供應商。

圖片來源：每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

長期來看，肝素價格有上漲動因

資料顯示，健友股份主要業(yè)務涵蓋醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、營銷全產(chǎn)業(yè)鏈，建立涵蓋心血管、神經(jīng)類、麻醉劑、抗腫瘤制劑、手術(shù)輔助類及其他高附加值無菌注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，成為全球市場的制劑研發(fā)、生產(chǎn)和服務的廠家。

2021年，健友股份實現(xiàn)營業(yè)收入36.87億元，同比增長26.48%，實現(xiàn)歸母凈利潤10.59億元，同比增長31.41%。隨著管線不斷擴展，目前公司在美國市場已有近30個產(chǎn)品運行，整體銷售管線和銷售規(guī)模已經(jīng)進入了中等以上醫(yī)藥銷售團隊的行列。

黃錫偉表示，在銷售方面，公司在國內(nèi)和國外市場都有很大的增長，且每年還有相當數(shù)目的藥品獲批上市，未來銷售額可能進一步增長，“行業(yè)天花板還比較高，公司成長空間也較大，需要不斷地推進產(chǎn)品上市。”

健友股份2021年年報稱，肝素業(yè)務中，肝素及低分子肝素制劑在報告期內(nèi)保持強勁增長趨勢，報告期內(nèi)全球銷售超過九千萬支，較上年同期增加超過60%。公司肝素原料戰(zhàn)略庫存至少在未來兩年仍然會為公司帶來穩(wěn)定毛利收益，在中國集采大環(huán)境下，比同類公司更具有成本優(yōu)勢。

對此，黃錫偉認為，從肝素原料的供需來看，目前國內(nèi)還有5家肝素的上市企業(yè)，存在一定的競爭。但從2015年開始，中國對藥品質(zhì)量要求不斷提高，而健友股份的產(chǎn)品以中美商貿(mào)為主，質(zhì)量領(lǐng)先同行，所以競爭風險不算大。

不過，黃錫偉也表示，肝素是從豬的小腸粘膜中提取，過去10年間，全球豬的供給年化增長率低于1%，早在2018年、2019年肝素就已經(jīng)處于緊平衡狀態(tài)，在長期背景下，肝素價格有上漲的動因。

對于肝素原料藥業(yè)務，黃錫偉則稱，由于公司和很多客戶有十幾年的交情，作為供應商，公司能做到穩(wěn)定供給，但對新擴產(chǎn)能，公司將保持謹慎，“雖然我們的肝素原料藥在美國擁有較大份額，在中國的增長速度也很快，但我們?nèi)云赜谧杂脼橹鳎蚁嚓P(guān)業(yè)務將保持相對穩(wěn)定。”

股東大會現(xiàn)場 圖片來源：每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

肝素制劑全球增長率8%~10%

2021年年報顯示，隨著健友股份的依諾肝素相繼在美國、巴西、厄瓜多爾及英國等歐洲國家陸續(xù)獲批，目前公司依諾肝素已經(jīng)覆蓋主要藥品市場，成為全球競爭品種，在美國市場占有率近30%。未來公司將通過肝素原料制劑一體化優(yōu)勢和充足的原料戰(zhàn)略庫存,進一步占有全球肝素制劑市場份額。

黃錫偉介紹稱，肝素制劑是一種抗凝劑，主要應用于抗靜脈血栓、透析等領(lǐng)域。其中，抗靜脈血栓在所有手術(shù)中都要用到，透析則是WHO評價一個國家醫(yī)療水平的指標之一，需求量極大，此外在孕婦中間也有特別的使用需求。

“雖然抗凝劑在藥品品類規(guī)模中處于中位，但增長率一點不低。當中的肝素制劑全球增長率為8%~10%，這實際上承壓于全球疫情，很多醫(yī)院關(guān)閉、手術(shù)臺次下降。”黃錫偉分析。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，由于廣泛的臨床使用，全球肝素市場預計將以6.0%的年復合增長率增長，到2024年達到6642.1百萬美元。而相較于肝素制劑，低分子肝素制劑的臨床應用通常具有更高的安全性及更廣泛的應用，因此低分子肝素制劑已成為肝素制劑的主流，按收入計算占2018年全球肝素制劑市場的80%以上。

就低分子制劑而言，健友股份的依諾肝素制劑在低分子制劑市場的占比最大，按2018年收入計，占低分子制劑市場的66.5%。根據(jù)EMA（歐洲藥品管理局）2017年3月發(fā)布的評估報告，依諾肝素鈉制劑為治療靜脈血栓栓塞和肺栓塞等多種適應癥的“金標準”抗凝血及抗血栓藥物，具有巨大的增長潛力。

黃錫偉表示，目前低分子肝素制劑在全球范圍內(nèi)的標準比較高，約占全球肝素制劑市場的50%，“這是一個很有生命力的產(chǎn)品。之前，在全球范圍內(nèi)，各個國家都批了一堆產(chǎn)品。其中還有一些我們以前叫它未分類低分子肝素的，但治療效果不佳”，黃錫偉認為這些“未分類”產(chǎn)品未來在集采過程中將被逐漸淘汰。

因此，在黃錫偉看來，從全球肝素制劑的角度來說，公司推廣依諾肝素制劑還沒到中局，僅僅走了一半不到的路。

公司內(nèi)部展示墻 圖片來源：每經(jīng)記者 黃鑫磊 攝

要在美國銷售80~100種產(chǎn)品

據(jù)2021年年報，健友股份是注射劑國際化的頭部企業(yè)，報告期內(nèi)公司在美國的制劑出口業(yè)務保持迅速增長，制劑出口業(yè)務占公司整體制劑業(yè)務比重約60%。公司是中國注射劑出口規(guī)模最大的企業(yè)之一，也是擁有美國注射劑ANDA數(shù)最多的中國本土生產(chǎn)企業(yè)。2021年健友股份的美國控股子公司Meitheal營業(yè)收入10.41億元，同比增長超50%。

對此，黃錫偉表示，由于各種原因，目前美國每年藥品短缺有近百種，其中80%是注射劑，而獲得美國注射劑ANDA的中國企業(yè)不足10家，這是因為美國FDA對注射劑相關(guān)標準提得非常高，對很多中國企業(yè)來說存在壁壘。

健友股份方面稱，基于公司對美國市場前期的深耕細作，目前公司在制劑出口方面達到了新的高度，部分制劑產(chǎn)品在美國市場擁有了相對穩(wěn)定的市場占有率，如苯磺順阿曲庫銨注射液目前占美國市場份額近30%，博來霉素注射液及吉西他濱注射液占美國市場份額約20%。

“我們內(nèi)部有標準，上述幾個產(chǎn)品的美國市場份額15%~25%算是正常數(shù)字。”黃錫偉解釋稱，這是因為注射劑相比于口服制劑的銷售額僅有后者的1/3，但注射劑種類和口服制劑種類差不多，都是2000多種，導致每種產(chǎn)品的市值較小，在更高的生產(chǎn)標準下，也導致很多注射劑產(chǎn)品的供應商不多，就3-4家。

“公司對產(chǎn)品劃分了三個檔位，按年利潤來算，800萬美元以上是第一檔，400萬美元~800萬美元是第二檔，400萬美元以下的是第三檔，第一檔、第二檔的產(chǎn)品只占公司的25%~30%，剩下70%的產(chǎn)品都是第三檔。”黃錫偉介紹稱，公司每年10個產(chǎn)品中有1~2個是第一檔，另有1~2個是第二檔，剩下都是利潤偏小的第三檔產(chǎn)品。

黃錫偉還表示，除肝素制劑以外，公司有近30個無菌注射劑在美國FDA獲得批準，預計2022年還有十多個產(chǎn)品，“我們的目標是在美國銷售80~100種產(chǎn)品，成為一家綜合藥品注射劑供應商。”