《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》迎重大調(diào)整：備案制有法可依、加大違法行為處罰力度……

每經(jīng)記者 李彪    每經(jīng)實習記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳星    

近日，《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》對外發(fā)布，其中《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》部分條款涉及修改，自2022年5月1日起施行。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，此次修改了16條，刪除2條。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》1994年2月26日發(fā)布，當年9月1日起施行，2016年2月進行過一次修訂。

罰款金額增加

此次調(diào)整備受關(guān)注的地方之一是，針對醫(yī)療違法行為罰款金額明顯增加。

原先《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條規(guī)定，“違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”

現(xiàn)將第四十七條改為第四十六條，修改為“違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。”

對于罰款金額的加重，《醫(yī)改界》總編輯、北京三醫(yī)智酷醫(yī)院管理發(fā)展研究院院長魏子檸對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示：“從治理醫(yī)療行業(yè)角度來講，這是一次明顯的進步，增加了違法成本，但對違法金額巨大的，建議加大處罰力度。此外，針對超范圍診療等行為，目前的處罰并未涉及醫(yī)院管理者、法人等，建議可以相應(yīng)增加相關(guān)規(guī)定。”

上海海華永泰（成都）律師事務(wù)所專職律師楊明春對此也表達了類似的看法，他告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，針對醫(yī)療違法行為，如果不對管理者或法人進行處罰，僅僅處罰醫(yī)療機構(gòu)，可能會導(dǎo)致相關(guān)人員使用一些手段逃避責任和處罰。

明確“部分醫(yī)療機構(gòu)備案制”

此次修訂，“部分醫(yī)療機構(gòu)備案制”也是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點之一。

具體來看，原先的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第九條規(guī)定，“單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。”

現(xiàn)第九條修改為“單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，按照國務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當辦理設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書的，應(yīng)當經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。”

同時，將第十五條改為第十四條，修改為“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；診所按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。”

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，其實早在2018年6月，國家衛(wèi)健委等部門發(fā)布的《關(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》就已經(jīng)提出，除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2020年9月，《國務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項的決定》也明確提出，取消的行政許可事項中包括“部分醫(yī)療機構(gòu)（除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)外）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核發(fā)”。

對于這項變化，魏子檸接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，醫(yī)療機構(gòu)備案制包括診所備案制，并非此次修訂后才出現(xiàn)的新規(guī)定，這次以法律條文的形式將此固定下來是一大進步。

楊明春接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，通過法律條文固定下來，做到有法可依，這讓從業(yè)人員在實際操作中有了更大的信心。

封面圖片來源：新華社記者 楊楹 攝