安科生物：公司注射用重組人HER2單克隆抗體上市許可申請已獲得國家藥監(jiān)局受理

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問貴公司HER2單抗報產(chǎn)進展如何？ 抗VEGF單抗報產(chǎn)準(zhǔn)備階段的進展如何？

安科生物（300009.SZ）4月2日在投資者互動平臺表示，公司注射用重組人HER2單克隆抗體上市許可申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，2021年度已順利通過注射用曲妥珠單抗藥品注冊/生產(chǎn)現(xiàn)場核查合并藥品GMP符合性檢查的現(xiàn)場核查，目前申報生產(chǎn)的相關(guān)審評審批工作正在進行中。重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已經(jīng)完成第Ⅲ期臨床試驗病例入組工作，目前該產(chǎn)品已經(jīng)進入報產(chǎn)準(zhǔn)備階段。

(記者 胡玲)

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