財(cái)報(bào)里的真相之醫(yī)藥行業(yè)｜復(fù)星醫(yī)藥去年凈利增長(zhǎng)近三成 mRNA疫苗復(fù)必泰貢獻(xiàn)超10億 “百萬(wàn)抗癌神藥”正積極尋求納入醫(yī)保

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞（資料圖）

3月22日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）發(fā)布了2021年年度報(bào)告：報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入390.05億元，同比增長(zhǎng)28.7%；凈利潤(rùn)（即歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)，下同）為47.35億元，同比增長(zhǎng)29.28%；扣非凈利潤(rùn)為32.77億元，同比增長(zhǎng)20.6%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~39.49億元，同比增長(zhǎng)53.07%。

對(duì)于營(yíng)收增長(zhǎng)的原因，復(fù)星醫(yī)藥在年報(bào)中稱(chēng)，主要系報(bào)告期內(nèi)新冠疫苗復(fù)必泰，腫瘤藥物漢利康、漢曲優(yōu)以及慢性肝病藥物蘇可欣等新品和次新產(chǎn)品的收入貢獻(xiàn)，以及海外子公司Gland Pharma和復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)貢獻(xiàn)所致。

3月23日下午，復(fù)星醫(yī)藥針對(duì)2021年年度報(bào)告舉行了業(yè)績(jī)交流會(huì)，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳出席了本次會(huì)議。

未來(lái)五年海外收入將提升至45%~50%

目前，復(fù)星醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)分為三大板塊，其中核心板塊制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入289.04億元，同比增長(zhǎng)32.10%；醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入59.38億元，同比增長(zhǎng)13.82%；醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41.18億元，同比增長(zhǎng)29.82%。

圖片來(lái)源：年報(bào)截圖

從治療領(lǐng)域來(lái)看，抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、抗感染兩大領(lǐng)域的核心產(chǎn)品2021年的營(yíng)收分別實(shí)現(xiàn)了145.23%、119.54%的大幅增長(zhǎng)。其中，漢利康（利妥昔單抗注射液）實(shí)現(xiàn)收入16.90億元，同比增長(zhǎng)125.33%；2020年下半年上市的漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片）于2021年內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)收入9.30億元和4.26億元；受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產(chǎn)品的貢獻(xiàn)，報(bào)告期內(nèi)Gland Pharma營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)29.48%（根據(jù)Gland Pharma本幣財(cái)務(wù)報(bào)表）。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，“全球化運(yùn)營(yíng)能力進(jìn)一步提升”是復(fù)星醫(yī)藥2021年成績(jī)單中較為顯著的部分。

吳以芳認(rèn)為，“真正的國(guó)際化還是要實(shí)現(xiàn)當(dāng)?shù)鼗?，所以我們?cè)谝恍┲饕慕?jīng)濟(jì)體，像美國(guó)、歐洲、日本，都會(huì)建立起自己的隊(duì)伍，方便與當(dāng)?shù)剡M(jìn)行廣泛的溝通”。年報(bào)顯示，截至2021年底，復(fù)星醫(yī)藥海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超1200人，已在美國(guó)、非洲及歐洲搭建營(yíng)銷(xiāo)平臺(tái)并實(shí)現(xiàn)向美國(guó)市場(chǎng)的制劑直接銷(xiāo)售，復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）、Breas等醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲等主要國(guó)家和地區(qū)，復(fù)星診斷新冠檢測(cè)試劑已在十多個(gè)國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。報(bào)告期內(nèi)，非洲首個(gè)區(qū)域性藥品分銷(xiāo)中心科特迪瓦分銷(xiāo)中心正式投入運(yùn)營(yíng)，業(yè)務(wù)在南蘇丹取得實(shí)質(zhì)性銷(xiāo)售突破；印度控股子公司Gland Pharma報(bào)告期內(nèi)共計(jì)13個(gè)仿制藥產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)。

而在業(yè)績(jī)溝通會(huì)上，吳以芳也強(qiáng)調(diào)：“未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將進(jìn)一步加大全球化力度。首先，要多開(kāi)發(fā)一些在全球能夠適合于國(guó)際市場(chǎng)的、解決未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，或者說(shuō)更有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，去進(jìn)一步拓展國(guó)際業(yè)務(wù)。其次，也要加大在海外的BD合作并購(gòu)的機(jī)會(huì)，這里也包括把我們國(guó)內(nèi)企業(yè)的一些好的產(chǎn)品協(xié)同出海，把產(chǎn)品一起引入到國(guó)際市場(chǎng)上去。這樣才能實(shí)現(xiàn)我們海外收入的進(jìn)一步增長(zhǎng)。”此外，吳以芳還提出，未來(lái)5年公司對(duì)單一市場(chǎng)的依賴(lài)度不能夠大于55%，海外市場(chǎng)的占比還要逐步提升到45%~50%。

談MPP及新冠特效藥：供應(yīng)鏈與產(chǎn)能都不存在問(wèn)題 年內(nèi)或可申請(qǐng)上市

2022年1月及3月，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后獲日內(nèi)瓦藥品專(zhuān)利池（Medicines Patent Pool，MPP）許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國(guó)家供應(yīng)默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋（Nirmatrelvir）的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產(chǎn)范圍包括原料藥及成品藥。

會(huì)上，吳以芳亦對(duì)該項(xiàng)目給出了更多解讀。針對(duì)兩款仿制的新冠小分子口服藥何時(shí)能量產(chǎn)并上市，吳以芳稱(chēng)，參與MPP項(xiàng)目后，按照要求，企業(yè)還需要進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證、申報(bào)批準(zhǔn)等流程才能向名單中的國(guó)家和地區(qū)供應(yīng)，“預(yù)計(jì)到今年底可向世界衛(wèi)生組織提出上市申請(qǐng)，獲批后，即能上市銷(xiāo)售”。

兩款新冠口服藥物中，輝瑞的Paxlovid已在國(guó)內(nèi)獲批上市，并且近期首批進(jìn)口輝瑞新冠口服藥也已通關(guān)并發(fā)往抗疫一線(xiàn)。據(jù)彭博，英國(guó)利物浦大學(xué)高級(jí)研究員安德魯·希爾(Andrew Hill)表示，制造Paxlovid的另一個(gè)潛在挑戰(zhàn)是獲取原材料。據(jù)Airfinity數(shù)據(jù)，該藥生產(chǎn)過(guò)程需要從全球供應(yīng)商大量采購(gòu)38種不同的原料和試劑，雖然目前還沒(méi)有任何已知的短缺，但未來(lái)可能會(huì)存在瓶頸。對(duì)此，吳以芳回應(yīng)稱(chēng)，該藥物的仿制工藝并沒(méi)有外界想象的那么復(fù)雜，無(wú)論是原料藥、制劑還是中間體，復(fù)星醫(yī)藥都有自信可以自行生產(chǎn)，同時(shí)也有一些備份企業(yè)。

“通過(guò)研究，復(fù)星醫(yī)藥完全可以解決原料藥和制劑方面的問(wèn)題。與此同時(shí)，我們還有一些備選方案，比如把奈瑪特韋（Nirmatrelvir）/利托那韋（Ritonavir）組合包裝作為一個(gè)聯(lián)合用藥，實(shí)際上已經(jīng)有戰(zhàn)略合作伙伴。當(dāng)然我們自己也會(huì)積極開(kāi)發(fā)，所以這樣才能夠保證未來(lái)高質(zhì)量和低成本。”吳以芳還強(qiáng)調(diào)，在剛開(kāi)始接觸MPP的時(shí)候，復(fù)星醫(yī)藥在產(chǎn)能方面就通過(guò)了默沙東和輝瑞的核查，所以產(chǎn)能也不是問(wèn)題。

談“百萬(wàn)抗癌神藥”CAR-T：積極尋求納入醫(yī)保 正規(guī)劃萬(wàn)人以上產(chǎn)能

作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，復(fù)星醫(yī)藥旗下奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）上市后的表現(xiàn)備受關(guān)注。“去年上市以來(lái)，奕凱達(dá)的推廣進(jìn)展比較快，表現(xiàn)超出預(yù)期，很快便突破百人使用，而且臨床效果也與國(guó)際上多年來(lái)積累的數(shù)據(jù)相吻合，我們相信今年CAR-T業(yè)績(jī)會(huì)比去年有非常大的提升。”

截至今年2月末，奕凱達(dá)已列入23個(gè)省份的城市惠民保和超過(guò)40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心已達(dá)75家。“但在更大層面的推廣上，患者的支付能力仍是主要瓶頸。”吳以芳指出，惠民保報(bào)銷(xiāo)比例相對(duì)較低，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看還是尋求納入醫(yī)保，讓患者享受到更多醫(yī)保支持，在更大范圍內(nèi)可及。

在產(chǎn)能方面，吳以芳稱(chēng)，在建設(shè)之初，CAR-T的產(chǎn)能規(guī)劃就留有余地，當(dāng)前的生產(chǎn)設(shè)施能夠滿(mǎn)足近一兩年的生產(chǎn)需要。目前，公司已經(jīng)同步在建設(shè)第二個(gè)綜合生產(chǎn)線(xiàn)，建成之后產(chǎn)能將進(jìn)一步擴(kuò)大。“第三產(chǎn)地也在規(guī)劃當(dāng)中，我們是希望盡快達(dá)到萬(wàn)人以上的產(chǎn)能。有產(chǎn)能儲(chǔ)備，才能保證對(duì)CAR-T需求的供應(yīng)”。

而在研發(fā)層面，復(fù)星醫(yī)藥正在進(jìn)一步拓展奕凱達(dá)用于治療接受過(guò)二線(xiàn)或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)癥，2021年8月，該適應(yīng)癥已被納入突破性治療藥物程序。此外，復(fù)星醫(yī)藥還在年報(bào)中披露，旗下第二款CAR-T產(chǎn)品（FKC889）已于報(bào)告期內(nèi)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2022年3月獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

談mRNA技術(shù)：將會(huì)是下一階段成果最多的技術(shù)領(lǐng)域之一

根據(jù)年報(bào)中披露的數(shù)據(jù)，由復(fù)星醫(yī)藥和德國(guó)百歐恩泰（BioNTech）合作開(kāi)發(fā)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰于2021年3月被納入香港特別行政區(qū)政府、澳門(mén)特別行政區(qū)政府接種計(jì)劃，2021年9月在臺(tái)灣省開(kāi)展接種。截至2022年2月末，該款疫苗的銷(xiāo)售量已達(dá)2206萬(wàn)劑，貢獻(xiàn)收入超過(guò)10億元。不過(guò)，截至目前，復(fù)必泰在大陸仍處于二期臨床階段，復(fù)星醫(yī)藥方面也稱(chēng)目前尚無(wú)更多內(nèi)容可供披露。

吳以芳指出，實(shí)際上，mRNA技術(shù)也在全球經(jīng)過(guò)了超過(guò)30年的積累。mRNA技術(shù)可以操控人體的蛋白表達(dá)、制造，這種機(jī)制決定了其未來(lái)的應(yīng)用前景是非常廣泛的，比如抗感染、抗腫瘤、自體免疫等方面。“mRNA應(yīng)該是下一階段出成果最多的技術(shù)領(lǐng)域之一，甚至也不排除可能就是最核心的熱點(diǎn)。”

“預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)企業(yè)很快就會(huì)對(duì)mRNA的核心技術(shù)取得突破，從復(fù)星醫(yī)藥的戰(zhàn)略發(fā)展來(lái)講，我們是必須布局mRNA的。公司與BioNTech已經(jīng)在合作，另外圍繞其他的mRNA技術(shù)也都有戰(zhàn)略布局，我們希望利用這樣的技術(shù)平臺(tái)，未來(lái)能夠針對(duì)當(dāng)前未滿(mǎn)足的疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)出更好的創(chuàng)新藥。”吳以芳表示。