三諾生物：公司新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）暫未取得美國FDA EUA注冊(cè)，因此未在美國銷售

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：公司作為最早一起做新冠檢測(cè)并出口的企業(yè)，為何中途放棄了？是技術(shù)問題還是公司策略問題？

三諾生物（300298.SZ）3月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）是于2020年4月完成當(dāng)時(shí)美國FDA發(fā)布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序，后來該應(yīng)急政策失效，公司暫未取得美國FDA EUA注冊(cè)，因此，該產(chǎn)品未在美國實(shí)現(xiàn)銷售。公司產(chǎn)品新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）具備歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入條件，具體可詳見公司在巨潮資訊網(wǎng)披露的相關(guān)公告。公司的新冠抗原和抗體檢測(cè)試劑盒在部分歐盟國家實(shí)現(xiàn)了銷售。

(記者 王曉波)

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