京津翼“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷耗材集采正式啟動 在近90%降幅上再降？業(yè)內(nèi)人士：市場集中度或進一步提高

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

某品牌的外骨骼機器人。圖片來源：每日經(jīng)濟新聞（資料圖）

冬奧會比賽正酣，冰雪運動熱浪下卻埋伏著骨折隱憂。而伴隨著人口老齡化，骨折發(fā)生率提高也成為一種趨勢。根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》，2014~2018年，調(diào)查范圍內(nèi)，股骨骨折和多部位骨折的出院人數(shù)由21萬人上升至42萬人，復(fù)合增長率為17.95%。

這讓“鋼板”“鋼釘”擁有廣闊市場，也成為集采的理想標(biāo)的。2月9日，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采官宣，預(yù)計在3月初結(jié)束，涉及接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。

此前，河南十二省聯(lián)盟、山東淄博七市聯(lián)盟等曾對其進行集采，產(chǎn)品最大降幅均超過90%。面對新一輪強力砍價，新一輪集采又將如何攪動市場？集采利空的背景下，骨科耗材企業(yè)向何處發(fā)力？

曾降價近90%，此次集采擴大范圍

2021年11月，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》，要求相關(guān)企業(yè)開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息集中維護，被視作骨科高值耗材集采的又一風(fēng)向標(biāo)。

時隔3個月，集采文件正式官宣。昨日（2月9日），京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購文件出爐，本次集中帶量采購，品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。

其中，接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包。

這不是骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材首次進入集采視野。2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟完成帶量采購。據(jù)《齊魯晚報》報道，其中骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，其中單個產(chǎn)品最大降幅達94%。

2021年5月，河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采結(jié)果出爐，參與投標(biāo)的89家企業(yè)中，國內(nèi)企業(yè)占比超過85%，最終71家企業(yè)的147個代表品擬中選產(chǎn)品，平均降幅為88.65%，最高降幅95.78%。

文件顯示，本次集采聯(lián)動河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。

據(jù)河南省醫(yī)保局2021年11月1日公布的資料，河南12省聯(lián)盟集采中，普通接骨板系統(tǒng)價格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)價格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

而京津翼“3+N”聯(lián)盟集采文件提到，在河南聯(lián)盟中選的產(chǎn)品，以其在河南聯(lián)盟公布的中選后供應(yīng)產(chǎn)品清單中公布的中選價格為供應(yīng)價格上限。這意味著相關(guān)產(chǎn)品價格或在此前基礎(chǔ)上進一步下調(diào)。

從流程上看，目前申報企業(yè)可登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，明確供應(yīng)區(qū)域、確定擬供應(yīng)產(chǎn)品、填報擬供應(yīng)價格，2月15日到2月17日確定擬供應(yīng)價格，2月18日到2月28日確定意向采購量，3月2日到3月3日申報企業(yè)對產(chǎn)品報價，采購意向確認(rèn)就從3月3日開始到3月6日，隨后簽訂供貨協(xié)議。

市場面臨整合，已有企業(yè)布局骨科手術(shù)機器人

骨科疾病主要分為創(chuàng)傷外科、脊柱外科和關(guān)節(jié)外科三類，截至2019年，我國創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科植入醫(yī)療器械的市場份額為29.80%、28.23%和27.77%，各細(xì)分領(lǐng)域市場份額較為接近，合計市場份額占比超過85%。

其中，創(chuàng)傷外科占據(jù)我國骨科植入醫(yī)療器械市場最大份額，排除年齡因素，該類骨科疾病與事故發(fā)生率相關(guān)，是骨科手術(shù)中最普遍且基礎(chǔ)的一類，國產(chǎn)化率高達70%。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標(biāo)點信息，預(yù)計到2024年國內(nèi)創(chuàng)傷市場規(guī)模將達到170億元，2019年至2024年年復(fù)合增長率達13.15%，繼續(xù)保持較高速的增長。

從市場格局看，2018年，創(chuàng)傷植入類市場份額排名前五的企業(yè)分別是強生(14.9%)、史賽克（8.4%）、大博醫(yī)療（5.8%）、威高骨科（5.5%）及美敦力（5.3%）。 

其中，大博醫(yī)療（002901.SZ）和威高骨科（688161.SH）是國產(chǎn)骨科創(chuàng)傷類耗材的市場佼佼者。2021年上半年，大博醫(yī)療創(chuàng)傷類產(chǎn)品營業(yè)收入為5.27億元，在營業(yè)收入中占比62.22%；威高骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品銷售收入3.11億元，收入占比28.40%。

在河南十二省聯(lián)盟集采中，大博醫(yī)療、威高骨科、天津正天等國產(chǎn)大品牌幾乎全部中選，進口品牌施樂輝、捷邁邦美也在中選之列，可以看出業(yè)內(nèi)企業(yè)對集采的參與積極度不低。

對于京津冀“3+N”聯(lián)盟集采，威高骨科內(nèi)部人士告訴記者，集采降價的同時，企業(yè)的市場份額也會提升，目前公司還沒有制定相關(guān)的具體政策，需要后續(xù)再看。未來公司如果在產(chǎn)品布局上有較大調(diào)整，會按照要求提前披露。

有投資界人士告訴記者，外資企業(yè)為了維持骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品的市場份額，不排除大力降價的可能，同時集采勢必縮小骨科創(chuàng)傷類耗材的市場盤子，行業(yè)的發(fā)展邏輯將受到影響。不過，強者恒強，市場集中度提高仍是未來趨勢。

而在高值耗材集采常態(tài)化的大環(huán)境下，記者注意到許多企業(yè)開始布局骨科手術(shù)機器人。據(jù)記者梳理，目前我國的天智航（688277.SH）、微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）等，以及國外的美敦力、史賽克、捷邁邦美等眾多企業(yè)都在積極布局這一領(lǐng)域，但多處于初級階段。（實習(xí)生徐茂楠對本文亦有貢獻）