每日經濟新聞 2022-01-19 23:02:04
◎最終文件出爐后，投資者關于水針和長效劑型在集采中“豁免”的預期落空，從文件所涉及的276個藥品名單來看，重組人生長激素注射液及注射用重組人生長激素均有涉及，分別對應小容量注射液（水針）、注射用無菌粉末（粉針）兩種劑型。
每經記者 林姿辰 許立波 每經編輯 宋思艱
今日（1月19日），一則集采文件攪動生長激素板塊。
根據廣東省藥品交易中心發(fā)布的《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》，多款生長激素產品被納入名單，占據國內近七成市場的長春高新（000661.SZ）控股子公司金賽藥業(yè)的重組人生長激素注射液、注射用重組人生長激素均位列其中。投資者關于水針和長效劑型在集采中“豁免”的預期落空，公司股價盤中跌停，最終報價227.6元。
與此同時，長春高新的對手股價也有反應。安科生物（300009.SZ）在跌停后拉回，收盤跌幅7.54%；有生長激素在研的特寶生物（688278.SH）、億帆醫(yī)藥（002019.SZ）分別下跌0.03%和0.34%。
值得一提的是，長春高新股價“閃崩”已非首次，無論是2021年生長激素集采“預演”，還是新華社發(fā)文質疑生長激素濫用，都曾給這個市場帶來沖擊。
1月19日早間，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》，在276個藥品采購清單中有多款生長激素產品被納入，涉及長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德、上海聯合賽爾生物、中山未名海濟生物、韓國LG生命科學六家企業(yè)。同時，參與此次藥品集采報量的聯盟涉及11個區(qū)域，包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團。
事實上，市場對于廣東聯盟集采一事早有預期，去年5月21日，網上就有流傳廣東省將牽頭16省聯盟帶量采購，其中包含生長激素的消息。彼時，兩家在生長激素領域占據領先地位的生物制品公司長春高新、安科生物就雙雙放量大跌，其中長春高新跌停，安科生物也跌超13%。此后兩家的股價便一路下行，截至發(fā)稿前的1月19日收盤，已分別較5月21日的高點跌去55.03%、35.05%。
值得注意的是，有機構曾在當時對此事件進行了點評：“若文件屬實，我們預計本次集采生長激素劑型為粉針并預計長春高新本次集采粉針降價壓力較小；采購量有保證，對業(yè)績影響較小。”
然而最終文件出爐后，投資者關于水針和長效劑型在集采中“豁免”的預期落空，從文件所涉及的276個藥品名單來看，重組人生長激素注射液及注射用重組人生長激素均有涉及，分別對應小容量注射液（水針）、注射用無菌粉末（粉針）兩種劑型。
水針劑型則被認為被集采的概率較小。相對粉針而言，生長激素水針具有更高的生物活性、更好的安全性和穩(wěn)定性，但價格相對昂貴。
據悉，目前國內獲批水針劑型只有金賽藥業(yè)、安科生物與諾和諾德三家企業(yè)。在水針方面，金賽藥業(yè)共有3種規(guī)格被納入本次集采，采購期首年預采購量分別為40542、88646、89（單位為片/粒/袋/支/貼/聽，下同），而安科生物則有兩種規(guī)格被納入，預采購量分別為400，3742。因此，從水針的總采購量上看，金賽藥業(yè)以約13萬的總采購量占據優(yōu)勢地位，安科生物及諾和諾德的總采購量難以與之相較。
而在粉針方面，安科生物共有6種規(guī)格被納入本次集采，采購期首年預采購量總計約48萬，位居首席；金賽藥業(yè)則以4種品規(guī)，約31萬的總采購量緊隨其后；聯合賽爾、未名海濟的預采購量則分別為98604、93501；韓國LG生命科學和諾和諾德的采購量僅在百位數。
廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》
圖片來源：廣東省藥品交易中心官網
生長激素主要用于醫(yī)治兒童生長激素缺乏癥（簡稱“PGHD”）。根據Frost&Sullivan的市場研究報告，目前預計只有5.7%的中國PGHD患者接受生長激素注射治療，臨床需求很大程度上尚未得到滿足；中國PGHD市場預計到2030年將增長至358億元人民幣，2018年至2030年的預計復合年增長率為19.8%。
目前，國內獲許可企業(yè)較少，市場份額集中于行業(yè)龍頭。國家藥監(jiān)局官網顯示，截至1月19日，獲得生長激素產品上市許可的企業(yè)共有7家，國內企業(yè)5家，分別為長春金賽藥業(yè)有限責任公司、安徽安科生物工程（集團）股份有限公司、上海聯合賽爾生物工程有限公司、深圳科興藥業(yè)有限公司、中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司；進口企業(yè)2家，分別是諾和諾德、LG生命科學。
從市場份額看，金賽藥業(yè)市占率較高，其長激素水針銷售額占樣本醫(yī)院水針的比重超過九成。同時，從2020年金賽藥業(yè)的樣本醫(yī)院銷售數據來看，其生長激素粉針、水針、長效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。
國內生長激素產品競爭格局 圖片來源：天風證券
根據金賽藥業(yè)內部人員提供給《每日經濟新聞》記者的資料，藥品價格目前由各省醫(yī)保局招采處或各省公共資源交易中心藥品招采平臺組織藥品生產企業(yè)以帶量采購、集采采購、掛網采購、GPO等多種不同形式進行投標。由政府組織，市場競爭，企業(yè)參與投標的方式進行投標掛網，部分地區(qū)醫(yī)院在不高于掛網價格的前提下與企業(yè)議定交易價格。
根據記者梳理，與歷史產品中標價對比，本次集采目錄中，金賽藥業(yè)的核心產品水針降幅高超70%。2021前三季度，金賽藥業(yè)營收61.61億元，占長春高新營收74.78%，凈利潤占比高達到96%，而水針在金賽藥業(yè)銷量中比重超過六成，此次水針的大幅降價，對長春高新影響不可小覷。
當日下午，長春高新在互動易平臺回復稱“公司目前正在積極研究政策規(guī)定并將合理制定方案，目前暫無對于經營影響的預期”。
安科生物是市場上占比第二大的公司，目前也有水針在售，與中標價相比，最高有效申報價/最高日均費用（元）降幅同樣逼近70%。對于此消息，公司內部人士對記者表示不作回復。
不過，有市場聲音認為，按照前生長激素水針、粉針競爭格局，以及渠道分布、銷售模式、醫(yī)保占比等因素，生長激素全國價格體系不會崩，國內短期競爭格局難以大變。
天風醫(yī)藥則表示市場格局變化與企業(yè)決策密切相關。以水針10mg（30IU）規(guī)格產品為例，最高有效申報價295元，目前掛網價約1031元，報量約11萬支（折算成大規(guī)格的用量），對應銷售金額約1億元，整體占比較低，企業(yè)會做何種選擇，尚需觀察。
根據預測，如果主要企業(yè)粉針均中選，水針均未有中選，則現有生長激素產品價格體系和競爭格局均無大的改變；如果主要企業(yè)粉針均中選，有企業(yè)采取相當激進的策略中選水針，則需要觀察最終傳到到市場的影響。
一位投資界人士對記者表示，本次生長激素集采降價超預期，水針價格降幅很大，但還不至于撼動長春高新的市場龍頭地位。對行業(yè)來說，降價太多將使該市場的投資邏輯遭受牽連。
實際上，集采的到來或許也是入局者增多的結果。據記者梳理，特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH）注射液、維昇藥業(yè)的TransCon人生長激素、天境生物的長效重組人生長激素（融合蛋白），億帆醫(yī)藥的F-899長效生長激素都是國內在研生長激素的一份子，其中前三者均處于臨床三期階段。
封面圖片來源：攝圖網-500982528
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