集采文件引生長(zhǎng)激素龍頭“閃崩” 是情緒錯(cuò)殺OR競(jìng)爭(zhēng)格局生變？

每經(jīng)記者 林姿辰  許立波    每經(jīng)編輯 宋思艱    

今日（1月19日），一則集采文件攪動(dòng)生長(zhǎng)激素板塊。

根據(jù)廣東省藥品交易中心發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》，多款生長(zhǎng)激素產(chǎn)品被納入名單，占據(jù)國(guó)內(nèi)近七成市場(chǎng)的長(zhǎng)春高新（000661.SZ）控股子公司金賽藥業(yè)的重組人生長(zhǎng)激素注射液、注射用重組人生長(zhǎng)激素均位列其中。投資者關(guān)于水針和長(zhǎng)效劑型在集采中“豁免”的預(yù)期落空，公司股價(jià)盤(pán)中跌停，最終報(bào)價(jià)227.6元。

與此同時(shí)，長(zhǎng)春高新的對(duì)手股價(jià)也有反應(yīng)。安科生物（300009.SZ）在跌停后拉回，收盤(pán)跌幅7.54%；有生長(zhǎng)激素在研的特寶生物（688278.SH）、億帆醫(yī)藥（002019.SZ）分別下跌0.03%和0.34%。

值得一提的是，長(zhǎng)春高新股價(jià)“閃崩”已非首次，無(wú)論是2021年生長(zhǎng)激素集采“預(yù)演”，還是新華社發(fā)文質(zhì)疑生長(zhǎng)激素濫用，都曾給這個(gè)市場(chǎng)帶來(lái)沖擊。

集采引發(fā)關(guān)注長(zhǎng)春高新股價(jià)閃跌停

1月19日早間，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》，在276個(gè)藥品采購(gòu)清單中有多款生長(zhǎng)激素產(chǎn)品被納入，涉及長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德、上海聯(lián)合賽爾生物、中山未名海濟(jì)生物、韓國(guó)LG生命科學(xué)六家企業(yè)。同時(shí)，參與此次藥品集采報(bào)量的聯(lián)盟涉及11個(gè)區(qū)域，包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

事實(shí)上，市場(chǎng)對(duì)于廣東聯(lián)盟集采一事早有預(yù)期，去年5月21日，網(wǎng)上就有流傳廣東省將牽頭16省聯(lián)盟帶量采購(gòu)，其中包含生長(zhǎng)激素的消息。彼時(shí)，兩家在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位的生物制品公司長(zhǎng)春高新、安科生物就雙雙放量大跌，其中長(zhǎng)春高新跌停，安科生物也跌超13%。此后兩家的股價(jià)便一路下行，截至發(fā)稿前的1月19日收盤(pán)，已分別較5月21日的高點(diǎn)跌去55.03%、35.05%。

值得注意的是，有機(jī)構(gòu)曾在當(dāng)時(shí)對(duì)此事件進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)：“若文件屬實(shí)，我們預(yù)計(jì)本次集采生長(zhǎng)激素劑型為粉針并預(yù)計(jì)長(zhǎng)春高新本次集采粉針降價(jià)壓力較?。徊少?gòu)量有保證，對(duì)業(yè)績(jī)影響較小。”

然而最終文件出爐后，投資者關(guān)于水針和長(zhǎng)效劑型在集采中“豁免”的預(yù)期落空，從文件所涉及的276個(gè)藥品名單來(lái)看，重組人生長(zhǎng)激素注射液及注射用重組人生長(zhǎng)激素均有涉及，分別對(duì)應(yīng)小容量注射液（水針）、注射用無(wú)菌粉末（粉針）兩種劑型。

水針劑型則被認(rèn)為被集采的概率較小。相對(duì)粉針而言，生長(zhǎng)激素水針具有更高的生物活性、更好的安全性和穩(wěn)定性，但價(jià)格相對(duì)昂貴。

據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)獲批水針劑型只有金賽藥業(yè)、安科生物與諾和諾德三家企業(yè)。在水針?lè)矫?，金賽藥業(yè)共有3種規(guī)格被納入本次集采，采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量分別為40542、88646、89（單位為片/粒/袋/支/貼/聽(tīng)，下同），而安科生物則有兩種規(guī)格被納入，預(yù)采購(gòu)量分別為400，3742。因此，從水針的總采購(gòu)量上看，金賽藥業(yè)以約13萬(wàn)的總采購(gòu)量占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，安科生物及諾和諾德的總采購(gòu)量難以與之相較。

而在粉針?lè)矫?，安科生物共?種規(guī)格被納入本次集采，采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量總計(jì)約48萬(wàn)，位居首席；金賽藥業(yè)則以4種品規(guī)，約31萬(wàn)的總采購(gòu)量緊隨其后；聯(lián)合賽爾、未名海濟(jì)的預(yù)采購(gòu)量則分別為98604、93501；韓國(guó)LG生命科學(xué)和諾和諾德的采購(gòu)量?jī)H在百位數(shù)。

廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》

圖片來(lái)源：廣東省藥品交易中心官網(wǎng)

水針價(jià)差高超70%，競(jìng)爭(zhēng)格局生變？

生長(zhǎng)激素主要用于醫(yī)治兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（簡(jiǎn)稱(chēng)“PGHD”）。根據(jù)Frost&Sullivan的市場(chǎng)研究報(bào)告，目前預(yù)計(jì)只有5.7%的中國(guó)PGHD患者接受生長(zhǎng)激素注射治療，臨床需求很大程度上尚未得到滿足；中國(guó)PGHD市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至358億元人民幣，2018年至2030年的預(yù)計(jì)復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.8%。

目前，國(guó)內(nèi)獲許可企業(yè)較少，市場(chǎng)份額集中于行業(yè)龍頭。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至1月19日，獲得生長(zhǎng)激素產(chǎn)品上市許可的企業(yè)共有7家，國(guó)內(nèi)企業(yè)5家，分別為長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司、安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、深圳科興藥業(yè)有限公司、中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司；進(jìn)口企業(yè)2家，分別是諾和諾德、LG生命科學(xué)。

從市場(chǎng)份額看，金賽藥業(yè)市占率較高，其長(zhǎng)激素水針?shù)N售額占樣本醫(yī)院水針的比重超過(guò)九成。同時(shí)，從2020年金賽藥業(yè)的樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看，其生長(zhǎng)激素粉針、水針、長(zhǎng)效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。

國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局 圖片來(lái)源：天風(fēng)證券

根據(jù)金賽藥業(yè)內(nèi)部人員提供給《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的資料，藥品價(jià)格目前由各省醫(yī)保局招采處或各省公共資源交易中心藥品招采平臺(tái)組織藥品生產(chǎn)企業(yè)以帶量采購(gòu)、集采采購(gòu)、掛網(wǎng)采購(gòu)、GPO等多種不同形式進(jìn)行投標(biāo)。由政府組織，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)參與投標(biāo)的方式進(jìn)行投標(biāo)掛網(wǎng)，部分地區(qū)醫(yī)院在不高于掛網(wǎng)價(jià)格的前提下與企業(yè)議定交易價(jià)格。

根據(jù)記者梳理，與歷史產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)對(duì)比，本次集采目錄中，金賽藥業(yè)的核心產(chǎn)品水針降幅高超70%。2021前三季度，金賽藥業(yè)營(yíng)收61.61億元，占長(zhǎng)春高新?tīng)I(yíng)收74.78%，凈利潤(rùn)占比高達(dá)到96%，而水針在金賽藥業(yè)銷(xiāo)量中比重超過(guò)六成，此次水針的大幅降價(jià)，對(duì)長(zhǎng)春高新影響不可小覷。

當(dāng)日下午，長(zhǎng)春高新在互動(dòng)易平臺(tái)回復(fù)稱(chēng)“公司目前正在積極研究政策規(guī)定并將合理制定方案，目前暫無(wú)對(duì)于經(jīng)營(yíng)影響的預(yù)期”。

安科生物是市場(chǎng)上占比第二大的公司，目前也有水針在售，與中標(biāo)價(jià)相比，最高有效申報(bào)價(jià)/最高日均費(fèi)用（元）降幅同樣逼近70%。對(duì)于此消息，公司內(nèi)部人士對(duì)記者表示不作回復(fù)。

不過(guò)，有市場(chǎng)聲音認(rèn)為，按照前生長(zhǎng)激素水針、粉針競(jìng)爭(zhēng)格局，以及渠道分布、銷(xiāo)售模式、醫(yī)保占比等因素，生長(zhǎng)激素全國(guó)價(jià)格體系不會(huì)崩，國(guó)內(nèi)短期競(jìng)爭(zhēng)格局難以大變。

天風(fēng)醫(yī)藥則表示市場(chǎng)格局變化與企業(yè)決策密切相關(guān)。以水針10mg（30IU）規(guī)格產(chǎn)品為例，最高有效申報(bào)價(jià)295元，目前掛網(wǎng)價(jià)約1031元，報(bào)量約11萬(wàn)支（折算成大規(guī)格的用量），對(duì)應(yīng)銷(xiāo)售金額約1億元，整體占比較低，企業(yè)會(huì)做何種選擇，尚需觀察。

根據(jù)預(yù)測(cè)，如果主要企業(yè)粉針均中選，水針均未有中選，則現(xiàn)有生長(zhǎng)激素產(chǎn)品價(jià)格體系和競(jìng)爭(zhēng)格局均無(wú)大的改變；如果主要企業(yè)粉針均中選，有企業(yè)采取相當(dāng)激進(jìn)的策略中選水針，則需要觀察最終傳到到市場(chǎng)的影響。

一位投資界人士對(duì)記者表示，本次生長(zhǎng)激素集采降價(jià)超預(yù)期，水針價(jià)格降幅很大，但還不至于撼動(dòng)長(zhǎng)春高新的市場(chǎng)龍頭地位。對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)，降價(jià)太多將使該市場(chǎng)的投資邏輯遭受牽連。

實(shí)際上，集采的到來(lái)或許也是入局者增多的結(jié)果。據(jù)記者梳理，特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素（YPEG-GH）注射液、維昇藥業(yè)的TransCon人生長(zhǎng)激素、天境生物的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素（融合蛋白），億帆醫(yī)藥的F-899長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素都是國(guó)內(nèi)在研生長(zhǎng)激素的一份子，其中前三者均處于臨床三期階段。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-500982528