每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-11-18 09:21:43
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:公司的利拉魯肽原藥已經(jīng)通過完整性評(píng)估,是否已經(jīng)提交FDA評(píng)審?如果FDA評(píng)審?fù)ㄟ^,是否意味著就獲得批準(zhǔn)了?
翰宇藥業(yè)(300199.SZ)11月18日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,利拉魯肽原料藥已經(jīng)提交FDA審評(píng),原料藥在美國(guó)FDA是備案制,不是批準(zhǔn)制。
(記者 蔡鼎)
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