國(guó)家集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)召開

每經(jīng)AI快訊，11月9日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司組織召開國(guó)家集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)，圍繞集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管這一重點(diǎn)工作，分析問(wèn)題、交流經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步明確工作要求，推動(dòng)任務(wù)落實(shí)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各省級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，將集采中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，采取有效措施，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管。建立完善監(jiān)管臺(tái)賬，扎實(shí)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)按照核準(zhǔn)的處方工藝生產(chǎn)、記錄與數(shù)據(jù)管理、變更控制等情況。要對(duì)中選藥品開展全覆蓋抽檢，并加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)調(diào)查處置。要聚焦低價(jià)中選品種、中選后發(fā)生重大變更的品種、原輔料價(jià)格上漲的品種以及有不良記錄企業(yè)，有的放矢地強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，督促持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)。（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）