貝達(dá)藥業(yè)：今年6月埃克替尼已獲批新增術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥，成為中國(guó)第一個(gè)獲準(zhǔn)用于早期肺癌患者術(shù)后輔助治療的一代EGFR-TKI

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：董秘好：投資者都擔(dān)心貴公司主要產(chǎn)品?？颂婺釋＠磳⒌狡冢忆N售增長(zhǎng)放緩，請(qǐng)問(wèn)貴公司有哪些產(chǎn)品即將上市或者已上市的恩沙替尼是否實(shí)現(xiàn)預(yù)期？即將到期和銷售增長(zhǎng)放緩有那些具體舉措？

貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）8月5日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，您好！公司始終以患者為中心，以臨床需求為導(dǎo)向，開展了一系列的埃克替尼臨床研究，包括用于腦轉(zhuǎn)移治療的BRAIN研究、針對(duì)21外顯子缺失的INCREASE研究等，為臨床醫(yī)生提供了充分的針對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者治療療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。憑借?？颂婺岵町惢呐R床優(yōu)勢(shì)和上市多年來(lái)積累的良好口碑，?？颂婺徜N售收入持續(xù)保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)。今年6月?？颂婺嵋勋@批新增術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥，成為中國(guó)第一個(gè)獲準(zhǔn)用于早期肺癌患者術(shù)后輔助治療的一代EGFR-TKI，公司將借此進(jìn)一步拓寬?？颂婺岬男枨蟾采w，夯實(shí)?？颂婺嵩谥袊?guó)肺癌靶向藥市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。公司第二個(gè)創(chuàng)新藥恩沙替尼于去年11月獲批上市，用于二線治療ALK突變的肺癌患者，同時(shí)，公司向國(guó)家藥監(jiān)局提交的一線治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)已獲得受理，納入優(yōu)先審評(píng)的公示已結(jié)束，目前正在審核中。一線治療的全球多中心三期臨床研究正在順利推進(jìn)，中期數(shù)據(jù)顯示療效、安全性良好，公司也在積極準(zhǔn)備向FDA申報(bào)一線適應(yīng)癥的相關(guān)材料。除?？颂婺帷⒍魃程婺嵬?，公司已陸續(xù)提交了MIL60、BPI-D0316二線治療的新藥注冊(cè)申請(qǐng)，目前正在審核中，另外還有10余個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入臨床研究階段。公司的在研產(chǎn)品已形成了接續(xù)開發(fā)趨勢(shì)，未來(lái)隨著新藥的不斷上市，公司實(shí)力和價(jià)值將不斷增長(zhǎng)。公司團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)秉持創(chuàng)業(yè)初心，規(guī)范運(yùn)作，堅(jiān)持差異化的學(xué)術(shù)推廣策略、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥開發(fā)策略，努力發(fā)展成為一家以新藥研發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力、以抗腫瘤藥為核心產(chǎn)品的高新制藥企業(yè)。謝謝！

(記者 易啟江)

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