推動大力提升我國核醫(yī)學(xué)水平，八部門出臺規(guī)劃：到2025年實現(xiàn)常用醫(yī)用同位素穩(wěn)定自主供應(yīng)

每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳旭    

6月24日，國家原子能機(jī)構(gòu)、科技部等8部門正式發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》（以下簡稱《規(guī)劃》）。這是我國首個針對核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件。

《規(guī)劃》指出，我國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系，滿足人民日益增長的健康需求。到2025年，一批醫(yī)用同位素發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)取得突破，適時啟動建設(shè)1~2座醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆，實現(xiàn)常用醫(yī)用同位素的穩(wěn)定自主供應(yīng)；到2035年，在充分保障我國人民健康需求的基礎(chǔ)上，在全球醫(yī)用同位素供應(yīng)體系中占有一定份額。

平安證券分析認(rèn)為，這是我國擴(kuò)大核醫(yī)學(xué)普及性、產(chǎn)業(yè)鏈自主可控、加快創(chuàng)新核藥及設(shè)備研發(fā)的重要信號，有望根本性改變監(jiān)管部門對核醫(yī)學(xué)細(xì)分領(lǐng)域重視不足的問題，過去影響行業(yè)發(fā)展速度和制約創(chuàng)新的因素有望得到解決。在政策春風(fēng)推動下，核醫(yī)學(xué)行業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。

醫(yī)生利用放射影像進(jìn)行會診 圖片來源：新華社

機(jī)構(gòu)預(yù)計醫(yī)用同位素需求量十年內(nèi)有望增10倍

據(jù)介紹，醫(yī)用同位素是核醫(yī)學(xué)診療的物質(zhì)基礎(chǔ)，利用醫(yī)用同位素對心腦血管、惡性腫瘤、神經(jīng)退行性等重大疾病進(jìn)行診斷治療，具有不可替代的優(yōu)勢。

具體而言，在診斷方面，醫(yī)用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息，對尚未出現(xiàn)形態(tài)結(jié)構(gòu)改變的病變進(jìn)行早期診斷；在治療方面，醫(yī)用同位素可利用其放射性殺傷病變組織，實現(xiàn)微小病灶的精準(zhǔn)清除，達(dá)到較好的治療效果。

生產(chǎn)方面，醫(yī)用同位素主要通過反應(yīng)堆輻照、加速器輻照、高放廢液提取以及發(fā)生器制備等4種方式產(chǎn)生。目前，我國主要有5座研究堆可用于醫(yī)用同位素等生產(chǎn)和制備，但大部分不具備醫(yī)用同位素批量化生產(chǎn)能力。此外，我國具有較強(qiáng)生產(chǎn)潛力但商用堆尚未開展醫(yī)用同位素生產(chǎn)。

從近年來生產(chǎn)情況來看，我國自主生產(chǎn)的碘—131、鍶—89僅滿足國內(nèi)20%的需求，镥—177僅滿足國內(nèi)5%的需求，其他常用堆照醫(yī)用同位素全部依賴進(jìn)口。

需求方面，目前我國醫(yī)用同位素主要基于現(xiàn)有臨床實際使用量進(jìn)行估算，潛在需求和應(yīng)用前景尚未充分挖掘。

根據(jù)近年來核醫(yī)學(xué)普查結(jié)果，全球平均每萬人開展核醫(yī)學(xué)檢查的人數(shù)約64人，其中美國695人，歐盟國家240人，日本111人，我國為19人，僅為全球平均水平的30%左右，遠(yuǎn)低于世界發(fā)達(dá)國家水平。

對標(biāo)發(fā)達(dá)國家的核醫(yī)學(xué)治療水平，我國醫(yī)用同位素實際需求量未來有望呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。以核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域常用的8種醫(yī)用同位素為例，市場機(jī)構(gòu)預(yù)計每年需求量將以5%~30%的速度增長，預(yù)計到2030年需求總量將增加10倍以上。

因此，《規(guī)劃》圍繞三方面部署了醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點任務(wù)：

一是加大技術(shù)研發(fā)。通過常用醫(yī)用同位素工程化技術(shù)研究、應(yīng)用前景廣闊醫(yī)用同位素制備技術(shù)研究、放射性新藥研發(fā)、高端診療設(shè)備研發(fā)、先進(jìn)放射性醫(yī)療廢物處理技術(shù)研究、醫(yī)用同位素標(biāo)準(zhǔn)體系研究等促進(jìn)多項研究創(chuàng)新發(fā)展。

二是提升能力水平。通過提升加速器研發(fā)技術(shù)水平、提高現(xiàn)有反應(yīng)堆醫(yī)用同位素生產(chǎn)能力以及新建醫(yī)用同位素生產(chǎn)堆等舉措，實現(xiàn)醫(yī)用同位素自主供應(yīng)。

三是加快產(chǎn)業(yè)步伐。繼續(xù)推動放射性藥物應(yīng)用一體化發(fā)展、實施核醫(yī)學(xué)科推廣計劃，推動實現(xiàn)“一縣一科”，深化國際合作交流等。

國家原子能機(jī)構(gòu)副主任張建華表示，《規(guī)劃》出臺后，下一步，國家原子能機(jī)構(gòu)將與各有關(guān)方面一道，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢與社會主義市場經(jīng)濟(jì)制度優(yōu)勢，做好供應(yīng)保障、抓好研發(fā)轉(zhuǎn)化、辦好臨床轉(zhuǎn)化，開創(chuàng)醫(yī)用同位素技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新局面。

已有多家上市公司布局核醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域

當(dāng)前，在全球范圍內(nèi)面臨著同位素供應(yīng)短缺的局面，長期以來嚴(yán)重制約了核醫(yī)學(xué)與核藥的發(fā)展。不過記者注意到，近年來國內(nèi)已有上市公司開始進(jìn)軍核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

去年11月底，中廣核技（000881，SZ）發(fā)布《關(guān)于擬在綿陽市投資建設(shè)醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地項目暨與綿陽市游仙區(qū)人民政府簽署投資協(xié)議書的公告》，項目投資總額2.7億元。

《公告》提到，該項目為公司首個醫(yī)用放射性同位素生產(chǎn)及銷售項目，采用30-35MeV中能回旋加速器生產(chǎn)醫(yī)用放射性同位素鍺[68Ge]、碘[123I]，并基于鍺[68Ge]生產(chǎn)醫(yī)用鍺鎵發(fā)生器。根據(jù)市場需要，可增加生產(chǎn)其他醫(yī)用同位素如銦[111In]、鋯[89Zr]、鈧[44Sc]、鈧[43Sc]、鈧[47Sc]等。公司還將與國內(nèi)外其他醫(yī)用同位素生產(chǎn)商合作，代理銷售相關(guān)產(chǎn)品，以“堆器集合、診療一體”為目標(biāo)，逐步打造完整的醫(yī)用放射性同位素產(chǎn)業(yè)鏈。

另外，去年12月底，由中核集團(tuán)中國核動力研究設(shè)計院研制生產(chǎn)的高比活度碳[14C]酸鋇首批產(chǎn)品正式交付。這是我國醫(yī)用同位素國產(chǎn)化的重要成果，對打破我國關(guān)鍵醫(yī)用同位素受制于人的困境意義重大。

碳-14是碳元素的一種放射性同位素，被國內(nèi)外專家推薦為檢測幽門螺桿菌的“金標(biāo)準(zhǔn)”，在疾病診斷、新藥研發(fā)、工農(nóng)業(yè)等研究領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。

相關(guān)概念股中，東城藥業(yè)（002675，SZ）6月24日漲幅達(dá)5.68%。該公司2020年年報顯示，核醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊為其重點業(yè)務(wù)板塊。

近年來，該公司重點打造從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，全面布局診療一體化和精準(zhǔn)醫(yī)療。公司核素藥物產(chǎn)品豐富，包括診斷類正電子藥物18F-FDG、單光子藥物锝[99mTc]標(biāo)記藥物和其他藥物尿素[14C]膠囊，治療類藥物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服液等。

另外，中國同輻（01763，HK）在核技術(shù)應(yīng)用行業(yè)已深耕30余年，是國內(nèi)同位素及輻射技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司業(yè)務(wù)基本涵蓋了核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)，公司83%收入、90%毛利來源于藥品板塊，屬于核醫(yī)藥行業(yè)。

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