6成臨床試驗(yàn)屬重復(fù)研究，創(chuàng)新藥研發(fā)也“內(nèi)卷” 藥企差異化開(kāi)發(fā)迫在眉睫

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

“創(chuàng)新正成為中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的重要變量。”中金公司首席運(yùn)營(yíng)官楚鋼在近期召開(kāi)的2021太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)上表示。 

但在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新如火如荼的當(dāng)下，自主創(chuàng)新不等于自己創(chuàng)新，是眾多與會(huì)者提到的共同觀點(diǎn)。正心谷創(chuàng)新資本合伙人謝榕剛則提到了“內(nèi)卷”一詞。眼下創(chuàng)新藥領(lǐng)域“熱門靶點(diǎn)扎堆、研究高水平重復(fù)”等現(xiàn)象的確讓不少創(chuàng)新藥企感受到了“內(nèi)卷”的壓力。 

“不能錯(cuò)過(guò)時(shí)代的投資機(jī)會(huì)” 

“醫(yī)療AI、基因療法、免疫治療等關(guān)鍵詞深刻改變?nèi)藗兊纳?，就中?guó)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)正在經(jīng)歷著前所未有的改革和發(fā)展。藥審改革向創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市提速，醫(yī)保改革向批量采購(gòu)傾斜，正重塑傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正在上演‘弱者被淘汰、強(qiáng)者續(xù)存’的故事，同時(shí)開(kāi)啟了高質(zhì)量發(fā)展的新時(shí)代。”中金公司首席運(yùn)營(yíng)官楚鋼如是評(píng)價(jià)當(dāng)下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 

楚鋼表示，創(chuàng)新正成為中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的重要變量，而在創(chuàng)新以外，國(guó)產(chǎn)替代和整合則是醫(yī)療器械和診斷行業(yè)過(guò)去幾年的關(guān)鍵詞。同時(shí)，在醫(yī)療服務(wù)板塊，優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有被滿足。 

醫(yī)藥行業(yè)的熱度吸引了資本的積極參與，資本的加入又賦能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新。 

中金資本運(yùn)營(yíng)有限公司總裁單俊葆稱，盡管2020年國(guó)內(nèi)股權(quán)投資市場(chǎng)的募資量較2019年下降了8%。但從投資端看，生物醫(yī)藥、醫(yī)療大健康等方向的投資額及投資項(xiàng)目數(shù)，均有較大增長(zhǎng)，其中，2020年相關(guān)方向的投資金額為1700多億元，同比增長(zhǎng)74%，投資項(xiàng)目數(shù)也增長(zhǎng)了近20%。 

單俊葆表示，“二級(jí)市場(chǎng)方面，醫(yī)藥行業(yè)也從2019年年中以后，大幅跑贏大盤，所以綜合來(lái)看，不論是一級(jí)市場(chǎng)還是二級(jí)市場(chǎng)，生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已成為資本市場(chǎng)最熱門的賽道之一。而從細(xì)分板塊來(lái)看，最熱門的領(lǐng)域還是集中在創(chuàng)新藥上。” 

從投資角度看，單俊葆認(rèn)為，如今生物醫(yī)藥投資重點(diǎn)離不開(kāi)幾個(gè)關(guān)鍵詞：源頭創(chuàng)新、科技賦能和全球競(jìng)爭(zhēng)。他表示，未來(lái)資本將關(guān)注更多first-in-class（首創(chuàng)）靶點(diǎn)的探索，更多基礎(chǔ)科研成果轉(zhuǎn)化的案例，以及細(xì)胞治療、mRNA疫苗等前沿技術(shù)彎道超車的機(jī)會(huì)；也看好人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)對(duì)于新藥研發(fā)的賦能，有可能帶來(lái)行業(yè)變革性的機(jī)會(huì)；以及有能力進(jìn)行l(wèi)icense-out（對(duì)外授權(quán)）、更多參與國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)。 

單俊葆強(qiáng)調(diào)，“生物醫(yī)藥的投資的確有些過(guò)熱，但從資本的角度看，可以錯(cuò)過(guò)一個(gè)賽手，但不能錯(cuò)過(guò)生物醫(yī)藥這個(gè)賽道，這是一個(gè)時(shí)代的紅利，用時(shí)間換空間，能夠更多地趕上這個(gè)時(shí)代提供的投資機(jī)會(huì)”。 

“企業(yè)應(yīng)從現(xiàn)在開(kāi)始布置差異化開(kāi)發(fā)” 

身處當(dāng)今最熱的賽道，“賽車手”們的感受如何？

正心谷創(chuàng)新資本合伙人謝榕剛提到了“內(nèi)卷”一詞。眼下創(chuàng)新藥領(lǐng)域“熱門靶點(diǎn)扎堆、研究高水平重復(fù)”等現(xiàn)象的確讓不少創(chuàng)新藥企也感受到了“內(nèi)卷”的壓力。 

科越醫(yī)藥首席業(yè)務(wù)官何奇志談到靶點(diǎn)扎堆這一現(xiàn)象時(shí)表示，“應(yīng)該注意到這一現(xiàn)象，但不應(yīng)該擔(dān)心它。造成這一現(xiàn)象的原因主要是國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)還處于相對(duì)早期、不是非常成熟有關(guān)”。 

何奇志認(rèn)為，真正的創(chuàng)新需要科技源頭，需要具備創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)的人才和敢于承擔(dān)失敗風(fēng)險(xiǎn)的大量資本，而這些都需要幾十年的積累。 

何奇志進(jìn)一步表示，fast follow（指以快速跟進(jìn)式的藥物開(kāi)發(fā)）就像是較低的好摘的“果子”，走在前面的先發(fā)現(xiàn)的人把“果子”摘下來(lái)了，后面的人還想去摘，卻發(fā)現(xiàn)“果子”已經(jīng)沒(méi)有了，這就會(huì)讓投資人、企業(yè)面臨一些風(fēng)險(xiǎn)與問(wèn)題，所以大家還是要往差異化的方向去走，但這就要做好“打大仗”的準(zhǔn)備。

“現(xiàn)在大多數(shù)創(chuàng)新藥還處于研發(fā)階段，到了商業(yè)化階段，價(jià)值不能變現(xiàn)的時(shí)候，投資人就會(huì)追求業(yè)績(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)公司價(jià)值，到時(shí)公司只能被迫另尋出路，到時(shí)候大家再來(lái)著急就晚了。所以對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，差異化開(kāi)發(fā)是現(xiàn)在就要開(kāi)始想的事情。”何奇志說(shuō)。

極目生物創(chuàng)始人兼CEO胡海迪以自己所在的眼科賽道舉例靶點(diǎn)扎堆的現(xiàn)象。“在中國(guó)如果調(diào)查一下有多少個(gè)臨床試驗(yàn)在眼科方面是做Anti-VEGF（抗VEGF抗體），答案是在60%以上，等于每十個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)里面就有六個(gè)在做。其實(shí)它的情況在我眼中比PD1更嚴(yán)重，因?yàn)镻D1有各種各樣的適應(yīng)癥，Anti-VEGF在眼內(nèi)注射大概就只有兩三個(gè)適應(yīng)癥。”胡海迪認(rèn)為，市場(chǎng)上可能缺兩樣?xùn)|西而導(dǎo)致了靶點(diǎn)扎堆的問(wèn)題：一是資源，比如人才資源、對(duì)行業(yè)的前瞻性了解和科學(xué)配套；另一個(gè)是公司缺乏對(duì)藥品全生命周期的管理，從我們的角度上看，大家都不應(yīng)該再做重復(fù)靶點(diǎn)，因?yàn)樯虡I(yè)價(jià)值不大。“很多公司缺乏對(duì)整體的藥物或者產(chǎn)品的生命周期更宏觀的策略和關(guān)注，這一點(diǎn)的缺口是我覺(jué)得未來(lái)需要補(bǔ)充的。”胡海迪認(rèn)為。

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