每經(jīng)專訪康希諾生物董事長宇學(xué)峰：已研發(fā)單針疫苗 對境內(nèi)外流行新冠毒株均有保護作用

每經(jīng)記者 張懷水    每經(jīng)編輯 陳星    

進入后疫情時代，疫苗成了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的關(guān)鍵詞。

根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，截至4月18日，全國累計報告接種新冠病毒疫苗19212.7萬劑次。

但與此同時，疫苗的安全性和有效性也被人們所關(guān)注。當(dāng)前，新冠病毒疫苗接種的有效性如何？疫苗對人體的副作用體現(xiàn)在哪些方面？疫苗對海外變異毒株的保護效果如何？我們又該如何進一步提高我國疫苗接種率？

帶著一系列疑問，4月19日，在博鰲亞洲論壇2021年年會召開期間，《每日經(jīng)濟新聞》（以下簡稱“NBD”）記者專訪了康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰。

每經(jīng)記者 張懷水 攝

沒有發(fā)現(xiàn)和疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)

NBD：當(dāng)前，中國疫苗接種率還不算高，人們對疫苗安全的擔(dān)憂是一個重要方面，對此您怎么看？

宇學(xué)峰：首先有兩個概念要澄清，接種率和接種量不一樣，美國和我們接種的量差不多，但是美國的人口比我們少得多，所以接種率會高一些。

關(guān)于疫苗的安全性，就目前而言，從接種量來看，中國已經(jīng)呈現(xiàn)出較大規(guī)模的接種量，在如此大范圍接種的情況下，應(yīng)該出現(xiàn)的副反應(yīng)差不多都已經(jīng)看到了。

就康希諾生物的疫苗來說，我們在全球范圍內(nèi)擁有超過百萬級的接種量，也在和全球合作伙伴緊密地跟蹤這些受試者，包括接種者后期的狀態(tài)。并且還在繼續(xù)觀察研究，跟蹤這些數(shù)據(jù)。目前來說，我們并沒有發(fā)現(xiàn)和疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)、不良事件。

NBD：從實際體驗來看，有接種者反饋有酸痛、低熱等現(xiàn)象，這種副反應(yīng)是否正常？

宇學(xué)峰：局部的疼痛、稍微有點疲勞、發(fā)燒等反應(yīng)是正常的，因為疫苗的作用機制強調(diào)的是體液免疫和細胞免疫兩重免疫，尤其是細胞免疫刺激形成一些細胞因子，炎性因子會讓人感覺到發(fā)燒，這是人體正?？共《镜囊粋€機制。就好比大家得了流感會發(fā)燒，這就是人體在抗病毒感染的過程。

國內(nèi)疫苗保護率均達WHO標(biāo)準

NBD：我們在走訪中了解到，許多人對打疫苗持有觀望態(tài)度，或者是猶豫心態(tài)，打了疫苗究竟有沒有用？保護率能達到多少？

宇學(xué)峰：打疫苗猶豫的問題是全世界都存在的。有的是對科學(xué)的理解、有的就是個人的擔(dān)心，各種因素都有。大多數(shù)人還是能意識到疫苗的價值，大家希望疫苗百分之百安全。客觀上，人跟人的免疫體系有差異，還有人有免疫缺陷，疫苗出現(xiàn)一些意外或者風(fēng)險的情況是永遠存在的。

疫苗保護率可接受的范圍，WHO有標(biāo)準答案，即50%以上。目前，我國上市的疫苗都能達到這個標(biāo)準，并且我國的疫苗在重癥保護方面的比例是很高的，我們的疫苗不僅有70%的保護率，14天就能產(chǎn)生，而且對重癥轉(zhuǎn)化的保護率達到95%以上。舉個通俗的例子，即便你感染了新冠病毒，也像得了正常的頭疼感冒一樣，不會有重癥，這就是對人體最大的保護。

NBD：康希諾生物正在研發(fā)單針疫苗，這種疫苗的保護率怎么樣？

宇學(xué)峰：首先要確認一個概念，國家對我們的疫苗批準叫有條件上市，藥監(jiān)局會有嚴格的工藝驗證、質(zhì)量驗證、臨床數(shù)據(jù)核查、有條件持續(xù)性研究積累等，這些數(shù)據(jù)都是“條件”。

其他有一些大家看到的疫苗叫緊急使用，緊急使用是由衛(wèi)生健康部門根據(jù)國家對于流行病控制的需要，特許對未上市產(chǎn)品使用形成的意見。

對于公司正在研發(fā)的單針疫苗，三期4萬多人的臨床數(shù)據(jù)顯示，14天就可以起效果。尤其在疫情暴發(fā)的時候，如果打了一針馬上就管用，這對于疫情控制是非常好的手段，而且能夠降低醫(yī)療人員的負擔(dān)和醫(yī)療成本。

另外，我們疫苗刺激的是雙重免疫，人體有體液免疫、抗體免疫、還有細胞免疫，有些病毒躲在細胞里面不出來，可以用免疫識別把它消滅，而且有長期的細胞記憶，這個也是我們疫苗的一大優(yōu)勢。

我們現(xiàn)在正在開發(fā)黏膜免疫，新冠病毒是通過呼吸道黏膜途徑進入人體的，我們把第一道防線設(shè)在感染人的起始點上，未來，我相信這種保護效果會是非常好的。

NBD：康希諾疫苗對國外的變異毒株是否同樣具有保護作用？

宇學(xué)峰：我們一直在關(guān)注和研究變異株，根據(jù)已經(jīng)拿到的變異株，用已經(jīng)免疫成功的人的血清來中和它，從目前進行的中和抗體交叉實驗結(jié)果來看，康希諾生物單針新冠疫苗對境內(nèi)外流行的新冠病毒株均有保護作用。

吸入式疫苗正在研究

NBD：目前，康希諾疫苗的產(chǎn)能狀況如何？年產(chǎn)量能夠達到多少？

宇學(xué)峰：我們的產(chǎn)能正在逐漸放量，天津的工廠年產(chǎn)量可以達到2億~3億支，這是已經(jīng)上線的。我們和其他企業(yè)合作的公司也在緊鑼密鼓建設(shè)當(dāng)中，未來2~3個月要投產(chǎn)，規(guī)模和天津的工廠差不多，保守估計，我們能夠達到5億劑的年產(chǎn)能。

NBD：康希諾正在研究吸入式疫苗，這方面有什么進展？

宇學(xué)峰：我們正在研究，剛剛開始臨床。我可以透露一個信息，吸入式疫苗在人體細胞免疫和抗體免疫上，只要用1/5的劑量就能達到和打一針同樣的效果。吸入給藥能夠大幅度節(jié)約成本，對于我們擴大產(chǎn)能有非常重要的意義。