PD-1產能是否會過剩？百濟神州總裁吳曉濱：相當一段時間內不會

每經記者 金喆    每經編輯 梁梟    

今日（4月8日），百濟神州（06160，HK）發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局已批準其廣州生物藥生產基地用于開展抗PD-1抗體百澤安®的商業(yè)化生產，獲批產能為8000升。目前廣州生物藥生產基地正在進行的另一階段建設，預計將在2022年底前完成，總產能將提升到64000升。

百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經理吳曉濱在當天的媒體交流會上表示，廣州生物藥生產基地獲批開展商業(yè)化將極大程度提高公司百澤安和研發(fā)管線中其他生物藥的生產能力。PD-1在相當一段時間內不會產能過剩，而且該工廠還將生產其他蛋白藥物和單抗藥物。目前中國生物藥的臨床用量不足10%，低于歐美國家30%～50%的水平，隨著藥價降低會快速放量。

產能越來越不是問題

《每日經濟新聞》記者了解到，百澤安是第一款由百濟神州免疫腫瘤生物平臺研發(fā)的藥物，正進行單藥及聯合療法臨床試驗，開發(fā)一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應癥。據統(tǒng)計，目前共有16項百澤安的注冊性臨床試驗在中國和全球范圍內開展，其中包括13項3期臨床試驗和3項關鍵性2期臨床試驗。

在2019年12月獲批上市后，百澤安由勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司生產。吳曉濱在媒體溝通會后表示，接下來百澤安將由勃林格殷格翰代工和百濟神州自產兩條線路保障生產。

2018年底，吳曉濱曾公開回應稱，PD-1今后幾個月或幾年的競爭，主要問題在于產能而不是價格。記者注意到，如今隨著各家藥企產能逐漸釋放，產能已不再是決定勝負的砝碼。

“產能越來越不是問題，能夠完全滿足市場需求。”吳曉濱在4月8日上午的溝通會上表示，自建工廠可以降低生產成本、提高生產效率，商業(yè)化生產是百濟神州2021年度重點工作之一，大分子藥物都將在廣州生產基地生產，未來不只是供應中國，還會供應周邊國家、走向國際。但他表示，不便透露自產會降低多少生產成本。

百濟神州2020財年年報顯示，公司圍繞腫瘤靶向治療和自身免疫疾病等領域，布局了47款候選新藥。截至目前，僅有兩款自主研發(fā)的新藥和4款授權引進的產品在售，分別為百澤安在中國的銷售和小分子抗癌藥澤布替尼（商品名“百悅澤”）在中美兩國的銷售，以及與安進公司、百時美施貴寶公司合作的授權產品。

其中，百澤安于去年3月份開售，上市首年實現銷售額1.63億美元（約合10億元人民幣），與其他幾個國產PD-1的銷售體量差距在逐漸縮小。

PD-1在相當一段時間內不會產能過剩

隨著上述4款國產藥物全部進入醫(yī)保目錄，報銷后年最低費用降至萬元的PD-1競爭全面白熱化。而4家企業(yè)布局擴產，也引發(fā)行業(yè)對于PD-1產能過剩的擔憂。

公開資料顯示，信達生物擴建后總產能提高至23000升；君實生物在蘇州吳江和上海臨港建有2個生產基地，目前總發(fā)酵產能33000升。恒瑞醫(yī)藥已有產能26500升，擴建產能為19440升。而百濟神州廣州工廠預計到2022年底，累積建成總生產能力達到64000升。待工廠完全建成后，產能預計最高可達到20萬升。

“PD-1在相當一段時間內不會產能過剩，拿過去看未來肯定是不合適的。”吳曉濱回應稱，以前中國生物藥價格貴，生產工藝高，老百姓用不起；現在用得起了，生物藥會放量很大。去年使用PD-1的患者數量只有30萬，未來可能達到300萬。

到目前為止，百濟神州仍未實現盈利。財務數據顯示，2020財年百濟神州營業(yè)收入為3.09億美元，同比下跌27.87%，歸屬于母公司普通股股東凈利潤為-15.97億美元，同比下降68.34%。公司巨額虧損的主要原因是高額研發(fā)投入，2020年度研發(fā)費用總計12.9億美元（約合83億元人民幣）。

封面圖片來源：攝圖網