每日經(jīng)濟新聞 2021-03-25 13:33:52
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘你好,按照我國新的新藥定義,新藥在業(yè)內(nèi)按照實際的療效可以分為me too, me better, best in class, first in class等4類新藥。歐美制藥公司開發(fā)的通常是first in class ,或者me better, best in class。請問,我們公司按照國內(nèi)和歐美的標準,都能算得上是first in class 嗎?謝謝。
微芯生物(688321.SH)3月25日在投資者互動平臺表示,尊敬的投資人,您好!我們公司按照國內(nèi)和歐美的標準,都屬first in class。由于每個分子的特性以及開發(fā)路徑的選擇往往不同,即使針對同一個靶點,首先在某個特定治療領域取得突破(獲批上市)的分子都可以稱為First in class,在此之后才有其他me too、me better的說法。我公司的研發(fā)品種從分子結構角度首先是全新的分子實體,從分子活性特點以及開發(fā)路徑上公司堅持差異化的開發(fā)策略,從而保證其具備成為First in class的基礎,最終還是需要通過漫長的開發(fā)過程來實現(xiàn)這個目標。感謝您的關注。
(記者 蔡鼎)
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