每日經(jīng)濟新聞 2021-03-09 20:35:53
◎3月4日,德展健康公告稱,其子公司東方略的美國合作方Inovio宣布了其與東方略聯(lián)合研發(fā)的一項DNA治療藥物首個III期臨床試驗的積極結(jié)果。利好刺激下,3月5日和3月8日,德展健康股價連續(xù)兩個交易日漲停。
◎3月8日,深交所就向德展健康下發(fā)關(guān)注函,要求德展健康說明認定東方略為“子公司”的依據(jù),以及其與東方略的合作是否與金城醫(yī)藥及東方略簽訂的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》存在矛盾。
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 梁梟
剛宣布子公司創(chuàng)新藥獲得積極進展,德展健康(000813,SZ)還沒高興多久,就被“潑了一盆涼水”。
3月4日,德展健康(000813,SZ)公告稱,其子公司北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱東方略)的美國合作方Inovio Pharmaceuticals,Inc.公司(以下簡稱Inovio)宣布了其與東方略聯(lián)合研發(fā)的一項DNA治療藥物VGX-3100與器械CELLECTRATM 5PSP聯(lián)合治療HPV-16/18相關(guān)宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的首個III期臨床試驗(REVEAL 1)的積極結(jié)果。根據(jù)公告內(nèi)容,東方略擁有VGX-3100產(chǎn)品在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利,目前已經(jīng)取得中國CFDA的三期臨床試驗批件,正在中國同步開展三期臨床試驗。
消息發(fā)布后,德展健康股價應(yīng)聲上漲。但3月8日,深交所就向德展健康下發(fā)關(guān)注函。深交所在關(guān)注函中稱,金城醫(yī)藥(300233,SZ)也間接持有東方略股份,并曾簽署協(xié)議可參與東方略在婦科、肝病等領(lǐng)域成果的后續(xù)研發(fā)。深交所進而要求德展健康說明認定東方略為“子公司”的依據(jù),以及其與東方略的合作是否與金城醫(yī)藥及東方略簽訂的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》存在矛盾。
3月4日,德展健康公告收到子公司東方略的告知函,東方略的美國合作方Inovio公司宣布了其與東方略聯(lián)合研發(fā)的一項DNA治療藥物VGX-3100與器械CELLECTRATM 5PSP聯(lián)合治療HPV-16/18相關(guān)宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的首個III期臨床試驗(REVEAL 1)的積極結(jié)果。
公告顯示,VGX-3100是東方略與Inovio公司在DNA免疫治療領(lǐng)域的重點合作開發(fā)項目,用于治療由人類乳頭狀瘤病毒(HPV)導(dǎo)致的癌前病變,東方略擁有產(chǎn)品在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利,目前已經(jīng)取得中國CFDA的三期臨床試驗批件,正在中國同步開展三期臨床試驗。
德展健康稱,VGX-3100一旦獲批上市,將是全球首個被開發(fā)用于治療HPV相關(guān)癌前病變(宮頸癌前病變、肛門癌前病變、外陰癌前病變等)的非手術(shù)治療手段,也是全球第一個DNA藥物。在全球范圍內(nèi),這三個適應(yīng)癥目前均無手術(shù)之外的治療方式,藥物治療方面暫為空白。
對于此前較為依賴單一核心產(chǎn)品“阿樂”(通用名“阿托伐他汀鈣片”)的德展健康來說,這項創(chuàng)新藥的積極進展意義匪淺。在國內(nèi)市場上,“阿樂”是市場份額最大的降血脂藥物。但“4+7”帶量采購鋪開后,“阿樂”獨家中標但利潤水平卻大幅下降,導(dǎo)致德展健康2019年和2020年前三季度的業(yè)績也出現(xiàn)大幅下滑。
子公司創(chuàng)新藥進展利好刺激下,3月5日和3月8日,德展健康股價連續(xù)兩個交易日漲停。
德展健康股價走勢(日K線) 圖片來源:Wind截圖
但3月8日,德展健康收到深交所一紙關(guān)注函。深交所在關(guān)注函中稱,3月5日,金城醫(yī)藥曾披露的《關(guān)于公司對外投資進展的公告》顯示,東方略系金城醫(yī)藥參與投資的上海仟德股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(以下簡稱上海仟德)的參股公司,金城醫(yī)藥出資額占上海仟德出資總額的40.32%,而上海仟德持有東方略15.61%的股份。在該公告中,金城醫(yī)藥同樣披露了東方略VGX-3100項目的三期臨床試驗進展及試驗相關(guān)情況。
金城醫(yī)藥稱,根據(jù)其與東方略于2018年6月14日簽訂的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,如果東方略在婦科、肝病及腫瘤領(lǐng)域獲得相關(guān)生物醫(yī)藥品種或技術(shù),金城醫(yī)藥可與其共同進行后續(xù)研發(fā)。同時,如果東方略對外轉(zhuǎn)讓該品種的專利技術(shù)或批文,在同等條件下,金城醫(yī)藥享有優(yōu)先受讓權(quán);如果東方略自行持有該產(chǎn)品批文,但將該產(chǎn)品委托第三方進行生產(chǎn)銷售,在同等條件下,金城醫(yī)藥享有優(yōu)先受托權(quán)。
深交所要求德展健康說明其能否控制東方略,其將東方略認定為“子公司”的依據(jù),并說明公司與東方略的合作安排是否與金城醫(yī)藥與東方略簽訂的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》存在矛盾等問題。
3月9日,德展健康股價也應(yīng)聲下跌,截至收盤報4.22元/股,跌幅為8.86%。
《每日經(jīng)濟新聞》記者查閱公開資料后發(fā)現(xiàn),金城醫(yī)藥與東方略淵源頗深,還曾是后者的控股股東。2016年,金城醫(yī)藥參與投資上海仟德,占上海仟德實繳出資總額的40.32%,上海仟德則持有東方略30.76%的股權(quán)。
2019年12月,德展健康對東方略增資3億元,持有后者23.22%股份,上位單一最大股東。上海仟德持有股份比例由20.33%變更為15.61%。但記者瀏覽增資協(xié)議發(fā)現(xiàn),德展健康并無是否實際控制東方略,以及在VGX-3100項目上如何合作的細則約定。
3月9日下午,記者分別致電德展健康及金城醫(yī)藥董秘辦,均無人接聽。
記者注意到,在德展健康入股東方略同月,東方略已經(jīng)與中信建投證券、金杜律師事務(wù)所簽署A股上市合作協(xié)議,啟動科創(chuàng)板上市的輔導(dǎo)工作。
封面圖片來源:視覺中國
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