政策東風(fēng)拂面，國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)！這個(gè)賽道的兩條主干道不要錯(cuò)過——錢瞻研報(bào)

圖片來源：攝圖網(wǎng)

來源：微信公眾號(hào)“道達(dá)號(hào)”（微信公號(hào)ID：daoda1997）

各位老鐵，大家周末好！我是錢研君，每個(gè)周六，我都在公眾號(hào)“道達(dá)號(hào)”上發(fā)布最新的研究成果——錢瞻研報(bào)。

本周兩市指數(shù)均在階段高位進(jìn)行震蕩，滬指和創(chuàng)業(yè)板指數(shù)均收跌，熱門板塊振幅巨大，大資金調(diào)倉換股的跡象明顯。

從目前市場(chǎng)行業(yè)表現(xiàn)來看，最為強(qiáng)勢(shì)的光伏、新能源汽車以及白酒本周調(diào)整幅度較大，但是有業(yè)績(jī)公布的高增長(zhǎng)股，依舊成為資金追捧的目標(biāo)。分化下，行業(yè)行情走向結(jié)構(gòu)性，選擇優(yōu)質(zhì)標(biāo)的更為重要。

除了上述三個(gè)明顯的主賽道外，本周其實(shí)包括半導(dǎo)體、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大金融以及醫(yī)療器械等都有再度走強(qiáng)的信號(hào)，如果未來賽道切換，此時(shí)有哪些可以先發(fā)關(guān)注？本周開始，錢研君將介紹幾期備選賽道，給有興趣的粉絲朋友提供一點(diǎn)思考和借鑒。

本期《錢瞻研報(bào)》推出了白金版，重點(diǎn)介紹了醫(yī)療器械行業(yè)4家上市公司的基本情況。歡迎大家關(guān)注微信公眾號(hào)“道達(dá)號(hào)”，進(jìn)入贏家學(xué)院進(jìn)行閱讀。

免責(zé)聲明：本文及錢瞻研報(bào)白金版是從行業(yè)前瞻去挖掘價(jià)值信息，整合最熱研報(bào)主要觀點(diǎn)，文章提供的信息僅供參考，不涉及操作建議。據(jù)此入市，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)！

國(guó)產(chǎn)替代造就行業(yè)空間巨大

隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。受國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。2019年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)6259億元，同比增長(zhǎng)18.0%，2014-2019年復(fù)合增速（CAGR）達(dá)到19.6%。

然而，我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家。發(fā)達(dá)國(guó)家人均醫(yī)療器械費(fèi)用超過100美元，德國(guó)約221美元，瑞士高達(dá)513美元，而我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用僅為6美元。另外，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)藥品占比過大，械藥比明顯偏小。

雖然近年政策降低了醫(yī)院藥占比，但器械市場(chǎng)規(guī)模仍不足藥品的15%，而全球這一比例是40%左右。隨著人口老齡化、人均可支配收入增長(zhǎng)和政策的大力支持，未來醫(yī)療器械行業(yè)仍有廣闊的成長(zhǎng)空間。

目前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械主要以中低端為主，有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，如輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家企業(yè)生產(chǎn)；而高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，絕大部分都被國(guó)外廠商把持。

主要醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化率普遍不高，比如在高端的影像設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域（包括MRI、CT、超聲等），國(guó)產(chǎn)化率甚至不到20%。體外診斷細(xì)分領(lǐng)域除生化國(guó)產(chǎn)替代比例較高外（超過70%），化學(xué)發(fā)光約15%左右。高值耗材領(lǐng)域心內(nèi)植入支架、骨科創(chuàng)傷等基本完成國(guó)產(chǎn)替代，但是心臟起搏器、骨科關(guān)節(jié)等仍在30%以下。

我國(guó)高端器械領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率較低，研發(fā)投入不足是根源。2018年國(guó)內(nèi)A股上市的56家醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)總投入65.9億元（約9.55億美元，按匯率6.9計(jì)算），占營(yíng)業(yè)收入比例約為7%；邁瑞醫(yī)療一枝獨(dú)大，2018年邁瑞醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用投入14.2億元，占全行業(yè)的21.5%。

國(guó)外醫(yī)療器械巨頭任何一家的研發(fā)投入，都超過我國(guó)器械全行業(yè)總和。強(qiáng)生醫(yī)療公司2016年研發(fā)費(fèi)用投入15.48億美元（研發(fā)營(yíng)收比6.2%，下同）；美敦力公司2016年投入研發(fā)費(fèi)用22億美元（7.7%）；飛利浦醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費(fèi)用9.48億美元（7.9%）；西門子醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費(fèi)用18.46億美元（13%）。

雖然從單位營(yíng)收的研發(fā)強(qiáng)度上看，我國(guó)器械行業(yè)研發(fā)營(yíng)收比接近國(guó)際巨頭，2018年行業(yè)平均7%，龍頭邁瑞醫(yī)療達(dá)到10.36%。但從投入絕對(duì)數(shù)額比，我國(guó)器械行業(yè)都比國(guó)外巨頭差距不小，邁瑞醫(yī)療僅有國(guó)際巨頭的1/10不到。

兩因素促國(guó)產(chǎn)替代窗口打開

近三年來，我國(guó)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、管理政策和市場(chǎng)政策等多方面，推出一系列政策鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展升級(jí)，行業(yè)政策友好。在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃方面，強(qiáng)調(diào)高端醫(yī)療器械為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三大方向之一（另兩個(gè)為創(chuàng)新藥和重要仿制藥、中藥現(xiàn)代化）。

管理政策方面，放松大型醫(yī)療器械配置證管理，如下放16排及以下CT、永磁體核磁、DSA等審批權(quán)至乙類目錄，甲類標(biāo)準(zhǔn)從500萬提升至3000萬，另外配置政策對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備傾斜，注冊(cè)審評(píng)審批時(shí)將高技術(shù)、急需的醫(yī)療器械納入優(yōu)先審評(píng)程序。在市場(chǎng)政策方面，打擊醫(yī)療器械腐敗，推動(dòng)基層醫(yī)院升級(jí)發(fā)展帶動(dòng)器械配置需求（如到2020年將500家縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)為三級(jí)醫(yī)院）。

新醫(yī)改和貿(mào)易摩擦打開國(guó)產(chǎn)替代時(shí)間窗口。2009年，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（俗稱“新醫(yī)改”），明確提出逐步改革或取消藥品加成政策。藥品零差率后藥房成為成本中心，同時(shí)疊加地方部分財(cái)政補(bǔ)貼滯后和其他醫(yī)療費(fèi)用配套調(diào)整不到位，醫(yī)院收支出現(xiàn)失衡。

2016年，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院院長(zhǎng)孫虹就坦言，藥品零差率使得湘雅醫(yī)院損失了2億元收入。與此同時(shí)，據(jù)《中國(guó)首部公立醫(yī)院成本報(bào)告》，藥房不再成為醫(yī)院利潤(rùn)中心后，放射科（包括二級(jí)科室如CT、磁共振成像、放射、超聲、X線等）和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科成為醫(yī)院最賺錢的兩個(gè)醫(yī)技科室。醫(yī)技科室成為利潤(rùn)中心，刺激醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的配置，但同時(shí)醫(yī)院收入下滑，迫使在采購時(shí)更多考慮性價(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)器械。另外，高端醫(yī)療器械（如影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等）國(guó)外巨頭產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)，占據(jù)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)，中美貿(mào)易戰(zhàn)為國(guó)產(chǎn)輔助醫(yī)療器械打開替代時(shí)間窗口。

把握兩主干道：體外診斷與高值耗材

體外診斷：

體外診斷行業(yè)在2020年受到疫情雙重影響，一方面新冠疫情檢測(cè)需求帶來新冠檢測(cè)產(chǎn)品爆發(fā)增長(zhǎng)機(jī)遇，另一方面醫(yī)院常規(guī)流量的減少，導(dǎo)致院內(nèi)常規(guī)體外診斷產(chǎn)品需求受到抑制。

從長(zhǎng)期來看，體外診斷依然是醫(yī)療器械板塊市場(chǎng)最大、成長(zhǎng)最為穩(wěn)定，盈利模式最為先進(jìn)的子行業(yè)之一。在2020年低基數(shù)基礎(chǔ)之上，化學(xué)發(fā)光、POCT等潛力賽道國(guó)產(chǎn)品牌裝機(jī)超出預(yù)期，2021年實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)是大概率事件。成長(zhǎng)好、風(fēng)險(xiǎn)小、空間足夠大、國(guó)產(chǎn)替代邏輯強(qiáng)，是2021年醫(yī)療板塊的投資重點(diǎn)之一。

目前，化學(xué)發(fā)光占據(jù)免疫診斷最大的市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)2020年出廠規(guī)模約300億元?；瘜W(xué)發(fā)光是免疫診斷升級(jí)迭代的方向，是免疫診斷的主流技術(shù)。根據(jù)Frost&Sullivan，免疫診斷占據(jù)IVD30%以上市場(chǎng)，是IVD最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光約占免疫診斷85%以上市場(chǎng)，且國(guó)產(chǎn)企業(yè)僅占約20%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)替代具備較大的想象空間。

另一方面，我國(guó)化學(xué)發(fā)光行業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代是長(zhǎng)線工程，需分層次逐步推進(jìn)完成。策略是自下而上，在未定級(jí)及一級(jí)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光企業(yè)先占據(jù)空白增量市場(chǎng)；在二級(jí)等中層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)以性價(jià)比優(yōu)勢(shì)用化學(xué)發(fā)光法替代落后的定性、半定量檢驗(yàn)方法，占據(jù)增量市場(chǎng)；最后，在三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)先以特色項(xiàng)目切入，完成儀器安裝，待儀器、試劑性能不斷完善，品牌力不斷提升，再逐步取代進(jìn)口企業(yè)奪取三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)份額。

高值耗材：

創(chuàng)新才是硬道理！

冠脈支架國(guó)家集采是醫(yī)保在高值耗材領(lǐng)域打破控費(fèi)降價(jià)阻礙的一個(gè)重要事件。在冠脈支架試點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn)之上，未來高值耗材領(lǐng)域的集采有可能。

著眼未來，高值耗材由于其行業(yè)特殊性，集采降價(jià)的推廣進(jìn)程大概率是漸進(jìn)的、長(zhǎng)期的、存在地域差異的，不必對(duì)短期壓力過于悲觀。

而對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來說，無論在哪個(gè)國(guó)家、何種醫(yī)保環(huán)境下，新品種、創(chuàng)新醫(yī)療器械都具有較大的定價(jià)優(yōu)勢(shì)。

傳統(tǒng)利益鏈條的打破，進(jìn)一步提升了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的重要性，源源不斷的新產(chǎn)品、新品類才是企業(yè)長(zhǎng)期創(chuàng)造價(jià)值的關(guān)鍵。

現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)高值耗材市場(chǎng)品類繁多，創(chuàng)新活躍。高值耗材領(lǐng)域投資，建議把握創(chuàng)新色彩較強(qiáng)、競(jìng)爭(zhēng)格局良好、短期集采風(fēng)險(xiǎn)較小的特色優(yōu)勢(shì)品種企業(yè)（如外周血管介入、內(nèi)鏡和微創(chuàng)外科、角膜塑形鏡等）。

本期《錢瞻研報(bào)》推出了白金版，重點(diǎn)介紹了醫(yī)療器械行業(yè)4家上市公司的基本情況。歡迎大家關(guān)注微信公眾號(hào)“道達(dá)號(hào)”，進(jìn)入贏家學(xué)院進(jìn)行閱讀。

風(fēng)險(xiǎn)提示：

1、醫(yī)保降價(jià)控費(fèi)政策超出預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；

2、新品研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；

3、行業(yè)估值中樞回落的風(fēng)險(xiǎn)；

4、冬春季低溫導(dǎo)致疫情防控壓力上升，抑制院內(nèi)醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療需求的風(fēng)險(xiǎn)。

本期錢瞻研報(bào)的參考研報(bào)如下：

首創(chuàng)證券：醫(yī)藥行業(yè)2021年投資策略報(bào)告：三條主線，政策免疫、大創(chuàng)新與自主器械

東吳證券：醫(yī)藥生物：醫(yī)療器械最看好什么？化學(xué)發(fā)光龍頭新產(chǎn)業(yè)、安圖及邁瑞等！

國(guó)金證券：醫(yī)療板塊2021年度策略：把握三大主線

西南證券：耗材帶量采購背景下，醫(yī)療器械“路在何方”？

（本文內(nèi)容僅供參考，不作為投資依據(jù)，據(jù)此入市，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）