哈佛公共衛(wèi)生學院教授：新冠疫苗3周~3個月的接種間隔時間“合理”

每經(jīng)記者 李孟林    每經(jīng)編輯 蘭素英    

圖片來源：視覺中國

全球新冠疫情仍在持續(xù)惡化，傳染性更強的變異病毒的出現(xiàn)給全球抗疫工作帶來更為嚴峻的挑戰(zhàn)。據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學發(fā)布的新冠疫情最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間2021年1月6日晚上9:30，全球累計確診病例已經(jīng)超過8650萬例。

在新冠疫苗供應緊缺的情況下，歐美多個國家開始考慮調整疫苗接種方案，以期擴大第一劑疫苗的接種人群。缺乏嚴格試驗數(shù)據(jù)支持的調整方案在醫(yī)學界引發(fā)了激烈爭論。哈佛大學公共衛(wèi)生學院流行病統(tǒng)計學教授、傳染病動態(tài)研究中心主任馬克•利普西奇（Marc Lipsitch）告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，延長第二劑疫苗接種的間隔時間是可行的，原因是接種第一劑疫苗后可以產(chǎn)生保護力，這一點有證據(jù)支持。

“另類”接種方案頻出

為遏制疫情的持續(xù)擴散，多個歐美國家上個月正式啟動新冠疫苗注射工作，但目前卻面臨著疫苗供應不足和接種進度緩慢的難題。

據(jù)彭博社統(tǒng)計，全球各國已經(jīng)簽訂的疫苗合約總量為82.5億劑，疫苗生產(chǎn)商正在快馬加鞭地提升生產(chǎn)能力，但目前尚難以滿足巨大的需求。據(jù)悉，阿斯利康計劃2021年生產(chǎn)30億劑疫苗，但目前僅生產(chǎn)了400萬劑左右。BioNTech也在加速修建德國廠房，擴大產(chǎn)量。

為擴大疫苗接種人群，1月4日，丹麥衛(wèi)生部門宣布同意將輝瑞/BioNTech疫苗的兩劑接種間隔時間從推薦的3~4周延長至最長6周。

目前，德國也正在考慮推遲第二劑新冠疫苗的注射時間，以擴大疫苗的接種人群。由于疫苗缺貨，上周德國部分地區(qū)不得不暫時關閉疫苗注射點。據(jù)路透社4日報道，德國衛(wèi)生部正在尋求獨立疫苗委員會的意見，以決定是否推遲第二劑注射。德國衛(wèi)生部還建議將每瓶輝瑞/BioNTech疫苗的分量設定調整為6劑，推薦值為5劑。

而在上周，英國政府把輝瑞/BioNTech疫苗的建議接種間隔時間從21天改為“至少21天”，最長“不超過12周”。除延長接種間隔時間之外，英國甚至允許用不同疫苗“混搭”接種。

另據(jù)外媒報道，美國“曲速行動”首席顧問斯拉維（Moncef Slaoui）3日透露，為加快接種速度，聯(lián)邦政府正與莫德納公司溝通，研究給18~55歲年齡段的居民注射一半劑量疫苗的可行性，以實現(xiàn)“在現(xiàn)有疫苗存量情況下讓注射人數(shù)增加一倍”。根據(jù)美國疾控中心4日公布的數(shù)據(jù)，聯(lián)邦政府已經(jīng)向美國各州派發(fā)了超過1500萬劑新冠疫苗，目前只有450萬人完成了第一劑疫苗接種，接種的比例還不到30%，這與此前政府承諾的2020年底前2000萬人完成接種的目標相去甚遠。

針對降低新冠疫苗推薦劑量的建議，美國食品藥品管理局（FDA）4日表示，這一建議并不成熟，沒有足夠的數(shù)據(jù)支持，可能會給公眾健康帶來風險。同時，F(xiàn)DA還表示，目前也沒有數(shù)據(jù)支持延長接種間隔時間或者“混搭”接種的策略?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)繼續(xù)支持兩劑疫苗必須按指定的間隔期進行接種。接種第一劑和第二劑輝瑞/BioNTech疫苗的間隔期為21天，莫德納為28天。

BioNTech也告訴《金融時報》，“大多數(shù)志愿者都是按照設計框架制定的間隔時間進行的第二針接種，所以對于不同接種周期下疫苗的安全性和有效性并沒有得到任何評估。”

專家：3周~3個月的間隔“合理”

接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時，哈佛大學公共衛(wèi)生學院流行病統(tǒng)計學教授、傳染病動態(tài)研究中心主任馬克•利普西奇（Marc Lipsitch）也表示，目前他沒有看到任何有關莫德納疫苗劑量減半效果的相關數(shù)據(jù)。自新冠疫情暴發(fā)以來，利普西奇教授一直致力于用數(shù)學建模研究新冠病毒的傳播。

但在利普西奇教授看來，延長第二劑疫苗接種的間隔時間是可行的。他向《每日經(jīng)濟新聞》記者解釋道，接種第一劑疫苗后可以產(chǎn)生保護力，這一點有證據(jù)支持。在輝瑞/BioNTech和莫德納的臨床試驗中，與接種安慰劑的對照組相比，接種第一劑疫苗之后的實驗組感染人數(shù)比例大幅下降。第一劑疫苗“雖然達不到95%的最終有效性，但是肯定大幅高于50%”。

由于當前變異病毒快速擴散，部分科學家也對此提議表示支持。耶魯大學免疫生物學教授Akiko Iwasaki表示，“考慮到目前的緊急性，可以將第二季接種推遲，直至疫苗供應跟上。”德國疫苗委員會主席Thomas Mertens也認為延長間隔值得考慮。

此外，阿斯利康/牛津疫苗的臨床試驗顯示，延長接種間隔時間甚至可以提高疫苗的有效性。

2020年12月30日，英國藥監(jiān)機構在批準阿斯利康疫苗的緊急使用授權時稱，根據(jù)該機構對試驗數(shù)據(jù)的分析，當兩次疫苗的接種間隔時間為12周時，有效性可達80%，高于阿斯利康給出的70%平均有效性。

在利普西奇教授看來，疫苗研發(fā)企業(yè)給出的3~4周的推薦間隔時間是為了盡快得出試驗結果，并沒有理由認為3~4周就是獲得最佳免疫效力的間隔時間。根據(jù)以往的疫苗經(jīng)驗，比如兒童接種的一系列疫苗，第一劑與第二劑加強疫苗的間隔時間可以長達1年。

“接種第一劑疫苗后，需要時間讓身體產(chǎn)生免疫反應，然后等人體的免疫系統(tǒng)返回到一定的基準水平之后，再接種第二針以鞏固保護效果，”利普西奇告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者。“這是疫苗研發(fā)企業(yè)設定間隔時間背后的原理，但這個時間本身并沒有什么特殊性。”

利普西奇教授認為把間隔時間設在3周到3個月之間是合理的。他同時指出，延長間隔時間可能會導致第二劑疫苗接種延后或漏種，但在緊急情況下率先擴大第一劑疫苗的接種人群無可厚非。 

但包括倫敦大學學院病毒學教授Deenan Pillay在內的科學家警告稱，如果病毒在數(shù)百萬有部分免疫的人群之中傳播，延長接種間隔可能會加大出現(xiàn)對疫苗有抵抗的變異病毒的風險。