每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-01-05 14:13:58
每經(jīng)AI快訊,亞盛醫(yī)藥-B(06855,HK)宣布美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前授予公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療急性髓系白血病(AML)。這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血癥(WM)、慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、和多發(fā)性骨髓瘤(MM)適應(yīng)癥之后,獲得的第四個(gè)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。截至本公告日期,亞盛醫(yī)藥于2020年共有4個(gè)在研新藥獲得共9項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證,創(chuàng)中國生物醫(yī)藥企業(yè)之最。
(記者 袁東)
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