每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-12-30 09:03:20
每經(jīng)記者 鄭潔 每經(jīng)編輯 張海妮
■相關(guān)公司:康寧杰瑞制藥(09966,HK)
■市值:163億港元(截至12月29日收盤)
■核心競(jìng)爭(zhēng)力:擁有領(lǐng)先的蛋白質(zhì)工程,單域抗體技術(shù)和多個(gè)雙抗技術(shù)平臺(tái),獲得三項(xiàng)美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)證,專注于研發(fā)更優(yōu)療效和安全性的雙抗產(chǎn)品,全球首個(gè)申報(bào)上市的皮下注射PD-L1,符合中國(guó)、美國(guó)和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線,重磅新藥2021年起陸續(xù)上市
■機(jī)構(gòu)眼中的公司:最佳的港股生物科技公司之一(Morgan Stanley),即將步入商業(yè)化,自主研發(fā)實(shí)力雄厚,全球化視野的創(chuàng)新藥企(綜合中信里昂證券、Jefferies等)
■所屬板塊:生物醫(yī)藥
2008年,在大多數(shù)中國(guó)人的腦海中還不算太遙遠(yuǎn),那年發(fā)生了很多大事,足以讓人記憶猶新。
而從個(gè)體記憶的角度,2008年,對(duì)于徐霆來說是一個(gè)人生分段:在這之前,他是哈佛大學(xué)的博士后,在美國(guó)波士頓頂尖生物藥企Biogen擔(dān)任資深科學(xué)家;2008年,徐霆回到蘇州,成為一家創(chuàng)新藥企的創(chuàng)始人,并在12年后把這家企業(yè)送到港交所上市。
這家創(chuàng)新藥企名叫康寧杰瑞,是中國(guó)最早做雙特異性抗體平臺(tái)的生物藥企,這個(gè)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的KN046或?yàn)閲?guó)內(nèi)最早上市的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體。12月17日,康寧杰瑞申報(bào)的第一款上市產(chǎn)品皮下注射PD-(L)1單抗KN035正式獲得NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)受理,而在徐霆的表述中,這叫“PD-1 2.0”——比目前已上市的所有PD-1都要向前一步的PD-1。
這些年,該賣的賣了,該轉(zhuǎn)讓的也轉(zhuǎn)讓了,終于平臺(tái)和產(chǎn)品都成形了,康寧杰瑞要成為一家Biopharma(生物制藥企業(yè)),接下來要走的路,就是商業(yè)化了。
腫瘤免疫治療和近年來最流行、最熱門的單抗PD-(L)1,恐怕非醫(yī)藥界的人士也多少聽過。但對(duì)同賽道卻慢人一步的創(chuàng)新藥企來說,如何靠差異化突圍,也許是比研發(fā)歷程更精彩的江湖故事。
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賣權(quán)益or搭班子:國(guó)產(chǎn)版Biopharma的商業(yè)化前夜
2020年12月22日,康寧杰瑞宣布,KN035的上市許可申請(qǐng)(BLA)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。KN035單抗行進(jìn)到BLA,核心產(chǎn)品KN046雙抗做到臨床三期,康寧杰瑞的管線產(chǎn)品已經(jīng)到了商業(yè)化前夜。
據(jù)2020年中報(bào),今年上半年康寧杰瑞凈虧損10310萬元、營(yíng)業(yè)額為7800.70萬元,對(duì)于一眾-B醫(yī)藥港股來說,凈利潤(rùn)為負(fù)不算太大的問題,徐霆面臨的問題是,目前上市的國(guó)內(nèi)外PD-(L)1單抗已有10個(gè),更毋論國(guó)內(nèi)在研的單藥PD-(L)1已超過20個(gè)。
作為單抗PD-(L)1,KN035已經(jīng)慢人一步;作為雙抗,KN046雖然技術(shù)相對(duì)前沿,但從臨床數(shù)據(jù)到真金白銀,中間還隔著品牌認(rèn)知、藥品渠道、醫(yī)保政策、院方態(tài)度等多道環(huán)節(jié)。
在康寧杰瑞的招股書中,對(duì)于商業(yè)化的前景曾這樣預(yù)計(jì):“倘臨床試驗(yàn)結(jié)果良好,我們可能在2021年向國(guó)家藥監(jiān)局提交KN046的BLA,且亦將考慮在未來幾年根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果為我們的其他候選藥物提交BLA。迄今為止,我們尚無任何產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售,亦未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。隨著我們?cè)谖磥韼啄曛鸩綄⑽覀兊暮蜻x藥物商業(yè)化,我們預(yù)計(jì)將開始從產(chǎn)品銷售中獲得收入。”
如果這是一場(chǎng)以“PD-(L)1單雙抗商業(yè)化”為主題的荒野求生,康寧杰瑞首先要考慮的是如何成為幸存者?
康寧杰瑞現(xiàn)有4個(gè)進(jìn)度靠前的產(chǎn)品:?jiǎn)慰筀N035,雙抗KN046和KN026,融合蛋白KN019。為每一個(gè)都搭建商業(yè)化團(tuán)隊(duì),這既不現(xiàn)實(shí),在徐霆看來也無必要。徐霆預(yù)設(shè)的商業(yè)化思路是這樣的:一部分藥談合作,一部分藥搭班子,而所有藥都靠差異化突圍,“如果我們做出來的藥沒有打上康寧杰瑞的鮮明標(biāo)志,這個(gè)藥我是不做的”。
已經(jīng)落后的KN035,他打算通過“全球首個(gè)皮下給藥的PD-L1”這一概念打開局面,而具體的商業(yè)化模式,他希望通過合作路線來推進(jìn)。
今年3月,康寧杰瑞公開宣布,與先聲藥業(yè)、思路迪在就KN035腫瘤適應(yīng)癥在中國(guó)大陸的商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。先聲藥業(yè)有接近1500人的銷售團(tuán)隊(duì),徐霆期待能通過這近1500人迅速鋪開市場(chǎng),短時(shí)間內(nèi)把皮下給藥的KN035的優(yōu)勢(shì)和名聲打出去。
“希望第一年就能把這個(gè)品種推過10個(gè)億。”即使藥政對(duì)價(jià)格的倒逼已經(jīng)是兵臨城下,對(duì)于單抗KN035商業(yè)化后的利潤(rùn)空間,徐霆也表現(xiàn)得很有信心。
訪談進(jìn)行時(shí),剛好是2020年國(guó)家醫(yī)保談判最后一天,徐霆估計(jì),PD-(L)1即使進(jìn)國(guó)家醫(yī)保,售價(jià)也不會(huì)低于每支1000元,而在這個(gè)價(jià)格區(qū)間,生物藥企的利潤(rùn)依舊是不錯(cuò)的,“PD-(L)1的醫(yī)患基礎(chǔ)做得很好,每個(gè)腫瘤病人都知道要去看看PD-(L)1,但為什么現(xiàn)在只有恒瑞的PD-1單抗做得最好?銷售團(tuán)隊(duì)是非常重要的”。
KN019也有計(jì)劃通過合作完成商業(yè)化。類似于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎一類的自身免疫疾病藥物的銷售模式,在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有“標(biāo)準(zhǔn)答案”,“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎這類藥是普藥的銷售模式,我們保留權(quán)益,在國(guó)內(nèi)就找藥企開發(fā)合作,讓有經(jīng)驗(yàn)的藥企去推廣市場(chǎng)”。
重頭戲在KN046和KN026。作為一個(gè)區(qū)別于Biotech(生物科技公司)的Biopharma(生物制藥企業(yè)),康寧杰瑞選擇了雙抗來搭建自身的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),與這兩個(gè)藥的特性有關(guān)。KN046和KN026是腫瘤用藥,銷售團(tuán)隊(duì)的模式和普藥本就不同,在徐霆看來,除了證明這是兩個(gè)好藥外,康寧杰瑞的銷售團(tuán)隊(duì)還要從自家藥的特性出發(fā)去推廣。
“現(xiàn)有的PD-1的銷售模式是買2送2,后面兩支是送的,但我們可以這樣,先免費(fèi)用藥,后面的兩支再考慮多方支付,甚至采用見效支付的商保模式。”徐霆在贈(zèng)藥和保險(xiǎn)支付方面有些初步的想法,但他看問題的著眼點(diǎn)還是在于證明藥物有效有優(yōu)勢(shì),他認(rèn)為雖然競(jìng)品多,但PD-(L)1的醫(yī)患基礎(chǔ)已經(jīng)非常好,這種情況下,藥企想突圍,產(chǎn)品得過硬,口口相傳藥也賣得出去。
這是一個(gè)樸素的方法論,但也只是一個(gè)方面,“比如說一系列的臨床試驗(yàn)結(jié)果怎么推廣?特有的藥品特征和概念怎么傳達(dá)給病人和醫(yī)生?進(jìn)醫(yī)保怎么辦,不進(jìn)醫(yī)保又怎么辦?怎么去推多方支付?”
徐霆提出了很多個(gè)問題,但國(guó)產(chǎn)版Biopharma如何商業(yè)化,依然是個(gè)宏大且未知的命題,大部分國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物藥企的商業(yè)化之路也剛過兩年,未來戰(zhàn)況如何,現(xiàn)在也只能且摸著石頭過河。
(注*:假定病人體重65kg,一年用藥時(shí)間為52周,從第一年的第一周開始用藥,第一個(gè)月假設(shè)所有藥物都使用2次;信達(dá)生物的達(dá)伯舒(信迪利單抗)于2019年11月通過國(guó)家醫(yī)保談判,進(jìn)入國(guó)家乙類醫(yī)保,價(jià)格將會(huì)從7838(10ml:100mg/瓶)降為2843元,限至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。協(xié)議有效期為2020年1月1日至2021年12月31日。本輪醫(yī)保談判后,在2843 元/100mg 的價(jià)格下,第一年達(dá)伯舒(信迪利單抗)的年費(fèi)用為102348元(以醫(yī)保談判后價(jià)格計(jì)算,不考慮PAP方案)。
一家做血液制品的公司,怎么就去做抗癌藥了?
早先,康寧杰瑞叫“康凝杰瑞”,這個(gè)“凝”是凝血的凝,康寧杰瑞原本是為血友病患者而誕生的。
2008年,全世界還看電視。某天,徐霆看到一個(gè)紀(jì)錄類節(jié)目,其中提及艾滋病傳播導(dǎo)致的次生危害,以致所有進(jìn)口血液制品都被下了禁令,血友病患者亟需的重組人凝血Ⅷ因子也在其中。
沒有藥用,無法凝血,面臨截肢,血友病患者膝關(guān)節(jié)腫大,躺在床上無法動(dòng)彈,這個(gè)畫面讓徐霆“印象非常深”。實(shí)際上,第一代重組人凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)技術(shù),在上世紀(jì)90年代美國(guó)已較為成熟,已有多個(gè)產(chǎn)品上市??吹竭@里,他決心“回來做一點(diǎn)事,起碼能解決國(guó)內(nèi)血友病沒有藥治的問題”。
巧的是,回國(guó)的外部環(huán)境也成熟了,當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)剛剛起步。2008年,蘇州工業(yè)園區(qū)Biobay的A群組和C群組建成,已有20~30家藥企入駐。
學(xué)有所用,報(bào)效祖國(guó),再加上廣闊天地,大有作為,這個(gè)愿景足夠激勵(lì)一個(gè)科學(xué)家,徐霆回國(guó)了。除了徐霆外,2008年左右還有一批生物醫(yī)藥科學(xué)家紛紛回國(guó),后來這批人中有人創(chuàng)辦了君實(shí),有人創(chuàng)辦了信達(dá)……
但在當(dāng)時(shí),沒有多少投資人看好這個(gè)行業(yè)。沒多久,徐霆遇到了創(chuàng)業(yè)者很難避免的困境:沒錢了。
“回來也沒人投資,就(拿)自己的錢這么做,做到2010年,就沒錢了。”徐霆回了波士頓,遇到當(dāng)時(shí)正大天晴的董事長(zhǎng),當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)仿制藥企大拿們也開始謀求轉(zhuǎn)型,徐霆一合計(jì),把在做的重組人凝血Ⅷ因子和Ⅶ因子項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓給了正大天晴。
賣項(xiàng)目情非得已,但創(chuàng)業(yè)藥企先要活下來。重組人凝血因子是做不了了,當(dāng)時(shí)生物類似物概念的風(fēng)在全球方興未艾,如果能做好重組人凝血Ⅷ因子,同樣的平臺(tái)技術(shù)做生物類似藥抗體“是不難的”。2010年,徐霆轉(zhuǎn)向了生物類似藥。
2015年,Thomson Reuters發(fā)布了《中國(guó)生物類似藥發(fā)展報(bào)告》,當(dāng)時(shí)康寧杰瑞的生物類似藥產(chǎn)品線有28個(gè),位居國(guó)內(nèi)之最。不過,如今康寧杰瑞并未變成生物類似藥企業(yè),“單抗和蛋白生物類似藥一共做了30多個(gè),后來20多個(gè)就直接轉(zhuǎn)掉了”。
“當(dāng)時(shí)我們也在參與國(guó)內(nèi)生物類似藥政策的制定和改革,大家看到的不外乎幾個(gè)可能性。”徐霆提到,不同的人看到的角度不同,“我也覺得生物類似藥值得做,但我擔(dān)心這條賽道未來太擁擠,也想嘗試更有意思的東西”。
這種夕惕若厲的危機(jī)感一直在影響著徐霆的決策,這是一種理性而實(shí)用的哲學(xué)。2010年,篩選抗體國(guó)內(nèi)基本上也很少人做,徐霆一開始就打算做腫瘤免疫治療的新藥,但做雙抗,也是出于他覺得做單域抗體在不久的將來就會(huì)失去技術(shù)壁壘。
做生物類似藥鍛煉出的團(tuán)隊(duì)和經(jīng)驗(yàn)積累,予以搭建抗體平臺(tái)非常好的支撐。技術(shù)原理相對(duì)簡(jiǎn)單的單域抗體平臺(tái)首先被搭建出來,接著,基于Fc的異二聚體雙特異性抗體研發(fā)平臺(tái)也被搭建了起來。
此后,徐霆和康寧杰瑞又在一次偶然中發(fā)現(xiàn)了混合抗體平臺(tái),并在中國(guó)、日本和美國(guó)成功申請(qǐng)并獲得了國(guó)際專利。由于目前混合抗體平臺(tái)還未被抗體界全然接受,因此這種平臺(tái)技術(shù)的用途還有限,不過,在今年新冠疫情大流行的情況下,徐霆看到了混合抗體平臺(tái)新的可能性——用于研發(fā)新冠抗體藥物。
“換跑道是順應(yīng)趨勢(shì),不管是做公司還是做別的事,你都得順應(yīng)大的趨勢(shì)。”徐霆當(dāng)初回國(guó)時(shí),國(guó)內(nèi)大分子的基礎(chǔ)還很薄弱,不做技術(shù)平臺(tái)就做不了新藥,而當(dāng)時(shí)的醫(yī)藥審評(píng)政策也還沒跟上,“我們第一個(gè)臨床批件等了快三年,我印象很深”。
總結(jié)這么多年的公司主線變換,徐霆認(rèn)為主要原因是在跟隨外部環(huán)境,順應(yīng)國(guó)家做創(chuàng)新藥的決心,是順應(yīng)大勢(shì)并向其趨近,不管是主動(dòng)還是被動(dòng)。
康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)徐霆。
圖片來源:公司供圖
雙抗KN046,算不算PD-1向前一步?
2011年,BMS的CTLA-4單抗Yervoy(I-O)拿到美國(guó)FDA的上市許可,腫瘤免疫治療元年開啟。
但當(dāng)時(shí)康寧杰瑞抗體篩選平臺(tái)還在建,還未完全自我定位為做產(chǎn)品的公司,“所以進(jìn)展就沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手快”。2012年,徐霆和康寧杰瑞開始布局PD-(L)1單域抗體KN035。2013年,康寧杰瑞的雙抗平臺(tái)篩出了標(biāo)準(zhǔn)較高的PD-1和CTLA-4抗體,徐霆認(rèn)為技術(shù)壁壘不高,單抗賽道未來會(huì)擁擠,他決定直接“進(jìn)雙抗來做”,也就是現(xiàn)在康寧杰瑞的核心產(chǎn)品,KN046。
在做雙抗的過程中,單域抗體KN035也仍在繼續(xù)??祵幗苋鹋既话l(fā)現(xiàn)可以將KN035的濃度從一般的20mg~30mg/ml,提高到260mg/ml,“在我們之前,上市的抗體藥物,最高的濃度是160mg/ml”。
理論上,高濃度使得皮下注射成為可能,由于市面上的PD-(L)1單抗均為靜脈注射,徐霆認(rèn)為,皮下給藥將成為一種PD-(L)1單抗差異化的策略,相比其他PD-(L)1,徐霆認(rèn)為KN035的安全性、便利性更高,皮下給藥能提升患者的依從性,同時(shí)降低醫(yī)療成本。
但在這個(gè)過程中,徐霆和團(tuán)隊(duì)遇到很多未曾意料的困難,“包括怎么做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?給藥多少?還有半衰期、代謝什么都是全新的”,KN035的皮下給藥最終還是做了出來。此外,“當(dāng)時(shí)借這個(gè)項(xiàng)目,我們皮下給藥的平臺(tái)其實(shí)也搭起來了,后來KN019我們也改成了皮下給藥”。
KN019是一個(gè)針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病的融合蛋白免疫抑制劑,原研藥為貝拉西普,KN019有望成為貝拉西普的首個(gè)生物類似藥,康寧杰瑞已計(jì)劃通過與第三方合作實(shí)現(xiàn)KN019項(xiàng)目。
而到目前為止,國(guó)內(nèi)還沒有一家公司生產(chǎn)上市雙抗類藥物,對(duì)于徐霆來說,他把KN046看成是“PD-1 2.0”,當(dāng)患者對(duì)PD-1產(chǎn)生耐藥性或者響應(yīng)不理想時(shí),KN046能提高患者的生存獲益,徐霆看重這一點(diǎn),他認(rèn)為KN046的意義在于希望,“PD-1給了大家這么多希望,我們證明046雙抗使PD-1無效或者進(jìn)展的患者獲益,就又給了患者希望”。
現(xiàn)在KN046處于臨床三期,在盡早上市方面,徐霆也運(yùn)用了孤兒藥策略。2020年12月23日,KN026+KN046的胃癌及胃食管連接部癌治療獲得美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定。申報(bào)孤兒藥的策略,使得康寧杰瑞的藥能更早被看到、更早被審批、更早上市,“用中國(guó)病人的數(shù)據(jù)去支持在美國(guó)申報(bào),這個(gè)也是將來我覺得很多中國(guó)公司應(yīng)該走的路線”,“既然在中國(guó),你首先出發(fā)點(diǎn)是在中國(guó),用中國(guó)優(yōu)勢(shì)去打全球的市場(chǎng),這個(gè)才是應(yīng)該做的事”。
康寧杰瑞的實(shí)驗(yàn)室。圖片來源:公司供圖
流程審批助力原研藥研發(fā)
在中國(guó),做新藥是一場(chǎng)需要耳聽六路、眼觀八方的“馬拉松長(zhǎng)跑”:一邊是長(zhǎng)期大量的投入,一邊是不斷適應(yīng)政策改革、資本需求、市場(chǎng)變換。壞天氣下,不是跑不了馬拉松,但碧空萬里下,跑遠(yuǎn)點(diǎn)的可能性會(huì)增加很多。
2008年徐霆?jiǎng)偦貒?guó)的時(shí)候,國(guó)內(nèi)沒有像樣的生物技術(shù),單抗類藥物都是進(jìn)口的,非常貴。到2020年,生物醫(yī)藥已經(jīng)是驅(qū)動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新發(fā)展的中堅(jiān)力量。國(guó)產(chǎn)生物制品NDA受理數(shù)量從2012年的7個(gè),提高到37個(gè)。
創(chuàng)投資本的活躍度能反映投資人的態(tài)度,醫(yī)療健康行業(yè)成為創(chuàng)業(yè)投資熱點(diǎn)。中信證券研報(bào)顯示,2017年醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)生626起投資,位列第三;而2020年上半年醫(yī)療健康行業(yè)已憑49起投資案例,躍居第二,其中生物醫(yī)藥為最熱門領(lǐng)域。
作為行業(yè)外部環(huán)境的重要組成部分,生物醫(yī)藥行業(yè)的興起與相關(guān)政策的鼓勵(lì)和引導(dǎo)分不開。2015年8月,國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》,這是一個(gè)春江水暖的信號(hào)。
此后,各種鼓勵(lì)性的文件不斷發(fā)布,截至2020年8月,國(guó)務(wù)院、國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等相關(guān)部委先后發(fā)布多項(xiàng)鼓勵(lì)創(chuàng)新的相關(guān)文件,主要包括:1、加速創(chuàng)新藥審評(píng)審批;2、加入ICH,推進(jìn)臨床結(jié)果國(guó)際互認(rèn);3、醫(yī)保目錄談判和動(dòng)態(tài)調(diào)整,加速創(chuàng)新藥上市即進(jìn)入醫(yī)保。
以上政策的發(fā)布,奠定了目前生物醫(yī)藥行業(yè)的大局,在徐霆看來,現(xiàn)在是生物醫(yī)藥行業(yè)從“定性科學(xué)變成定量科學(xué)的轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵時(shí)間”,作為一個(gè)研發(fā)驅(qū)動(dòng)的生物藥創(chuàng)業(yè)公司,對(duì)于監(jiān)管層政策鼓勵(lì)的期待,目前在于“審批效率上還可以再提高”。
對(duì)于醫(yī)保這些年的改革,從患者可及性等關(guān)鍵方面來說,徐霆認(rèn)為醫(yī)保改革的步調(diào)是正確的。同樣,他也并不覺得NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)現(xiàn)在步子跨太大了,“其實(shí)利用國(guó)外的數(shù)據(jù),可以直接在中國(guó)申報(bào)的情況下,對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性的藥物的傾斜性政策,我覺得完全合理”。他認(rèn)為,在安全可控有效的情況下,進(jìn)行一些快速審批是必要的。
生物醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的調(diào)子應(yīng)該定在哪里?徐霆覺得應(yīng)該引導(dǎo)多于設(shè)關(guān)卡,服務(wù)多于施政令,“比如最近不是出了優(yōu)先審評(píng)突破性療法,這很好,值得加強(qiáng)把它用好。因?yàn)閺男袠I(yè)內(nèi)部來說,這個(gè)政策研發(fā)的投入,包括臨床的實(shí)驗(yàn)投入,(能)起到一定引導(dǎo)作用”。
十年樹木,百年樹人,一個(gè)行業(yè)的上升與躍居塔頂,何止一時(shí)之功。無論如何,有人向上求索,世上才有道路浮現(xiàn)。
記者手記|什么樣的生物藥企更值得祝福?
這些年,在政策支持的大背景下,資本紛紛入局,港交所、上交所先后發(fā)布扶持創(chuàng)新型生物藥企的政策,license in和 lisence out項(xiàng)目交易漸繁。創(chuàng)新藥領(lǐng)域處于從“定量到定性”,從“me too”到“frist in class”的關(guān)鍵過渡階段,創(chuàng)新藥市場(chǎng)風(fēng)生水起。
因此,國(guó)內(nèi)一批創(chuàng)新藥企受惠于資本市場(chǎng),投資人加速催產(chǎn)一個(gè)個(gè)創(chuàng)新藥企快速上市。對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,有足夠的資本給研發(fā)打地基,從管線立項(xiàng)開始快速爬坡,這固然是好事。
但從整個(gè)行業(yè)生態(tài)的角度,沉下心來,用十幾年時(shí)間的前期投入,扎扎實(shí)實(shí)自主做企業(yè),或許對(duì)于企業(yè)本身來說,這樣做并不是短時(shí)間內(nèi)獲利最快的,但對(duì)于行業(yè)聚集和體系建設(shè)來說,這種方式彌足珍貴。
十年樹木,百年樹人,十幾年大概能“樹”一批生物藥專業(yè)工作人員。一個(gè)優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企能回報(bào)社會(huì)的,不僅是新藥,也不僅是年報(bào)數(shù)字,還有企業(yè)文化、產(chǎn)業(yè)人才和行業(yè)范式。
與康寧杰瑞類似的這批還在創(chuàng)業(yè)中的生物藥企,身?yè)?dān)著的不僅是一家企業(yè)的興亡,也是一個(gè)行業(yè)的生態(tài)范式建設(shè)。起碼現(xiàn)在看來,它們做企業(yè)的模式值得被投資,也值得被鼓勵(lì),被祝福。
記者:鄭潔
編輯:張海妮
視頻編輯:鄭得銳
排版:張海妮 馬原
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