新品獲批凸顯增長(zhǎng)潛力 科倫藥業(yè)“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”靜待業(yè)績(jī)釋放

仿制藥是民眾用藥的主力，當(dāng)下，仿制藥價(jià)值回歸，以量換價(jià)乃大勢(shì)所趨。

隨著集采政策進(jìn)一步深化推進(jìn)，對(duì)于仿制藥提出了更高的要求，仿制藥的難度、特色、速度以及成本成為仿制藥制勝的關(guān)鍵。

對(duì)于一家老牌藥企科倫藥業(yè)來(lái)說(shuō)，近年來(lái)，公司在堅(jiān)持三發(fā)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的基礎(chǔ)上，通過(guò)產(chǎn)品集群、規(guī)模、成本優(yōu)勢(shì)構(gòu)建仿制藥發(fā)展基礎(chǔ)，同時(shí)持續(xù)布局具備難度、特色、疾病領(lǐng)域集群優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品管線，公司未來(lái)發(fā)展可期。

仿制藥密集獲批

對(duì)于藥物而言，安全性、有效性、可及性以及可負(fù)擔(dān)性是產(chǎn)品應(yīng)用之根本。

2016年3月，國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，自此，我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)改革正式拉開(kāi)帷幕，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用范圍。

一致性評(píng)價(jià)的推行，對(duì)藥企提出了更高要求。具備創(chuàng)新研發(fā)能力，注重藥物質(zhì)量和效能的投入，才能順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。因此在某種程度上，這也成為衡量醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)與質(zhì)量的關(guān)鍵所在。

近年來(lái)，大輸液龍頭科倫藥業(yè)持續(xù)推動(dòng)“三發(fā)戰(zhàn)略”，厚植企業(yè)可持續(xù)發(fā)展土壤，以產(chǎn)品集群、規(guī)模、成本優(yōu)勢(shì)構(gòu)建仿制藥發(fā)展基礎(chǔ)，布局具備難度、特色、疾病領(lǐng)域集群優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品管線，公司高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)入快車道。

11月11日，公告脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)；11月19日，公告注射用帕瑞昔布鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)；11月26日，公告唑來(lái)膦酸注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)；12月19日，公司脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，2020年，科倫藥業(yè)（002422）藥物獲批進(jìn)展加快。

值得一提的是，最新獲批的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液為公司第四個(gè)獲批上市的三腔袋產(chǎn)品，尤其適用于高能量需求的重癥患者。系國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，伴隨著后續(xù)產(chǎn)品續(xù)貫獲批，科倫將成為品類齊全、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的腸外營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年3月至2020年12月上旬，科倫藥業(yè)獲批新產(chǎn)品及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品共計(jì)56項(xiàng)，涉及抗感染、腸外營(yíng)養(yǎng)、液體治療、中樞神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、心血管、腫瘤、男科、糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等治療領(lǐng)域，且多藥物為首家獲批或首仿。

有行業(yè)分析稱，隨著制藥市場(chǎng)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)形成，尤其是在帶量采購(gòu)和一致性評(píng)價(jià)的背景下，科倫多款產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，無(wú)疑為企業(yè)構(gòu)筑起了堅(jiān)強(qiáng)的發(fā)展堡壘。

科倫藥業(yè)相關(guān)人士告訴筆者，公司正緊抓行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，通過(guò)持續(xù)研發(fā)，加速公司仿制藥研發(fā)應(yīng)用，不斷推動(dòng)產(chǎn)品落地。

注重研發(fā)未來(lái)可期

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，一款創(chuàng)新藥上市前，要做細(xì)胞毒理實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及各期臨床，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)閃失，后果只能是前功盡棄。

但大型跨國(guó)藥企的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)已表明，無(wú)論是通過(guò)外部購(gòu)買還是自主研發(fā)，只有不斷創(chuàng)新，打造具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，醫(yī)藥企業(yè)永續(xù)發(fā)展才能得到保障。

2013年，科倫藥業(yè)啟動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新變革，公司將創(chuàng)新藥作為驅(qū)動(dòng)企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，借此也實(shí)現(xiàn)了從單純輸液企業(yè)，到高科技綜合性制藥集團(tuán)的轉(zhuǎn)型。

今年上半年，盡管受到新冠疫情的負(fù)面影響，科倫藥業(yè)仍持續(xù)推進(jìn)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入7.69億元，同比增長(zhǎng)15.48%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到10.37%。

科倫藥業(yè)認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要從銷售驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變，就必須重視研發(fā)投入。

截至當(dāng)下，科倫藥業(yè)已將60多億資金投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有五大創(chuàng)新平臺(tái)，建立了博士后科研工作站，迅速完成了與國(guó)際接軌的仿制藥、創(chuàng)新藥和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)三大功能體系的建設(shè)，成功構(gòu)建以成都研究院為核心，蘇州、天津，以及美國(guó)新澤西研究分院為分支的集約化研發(fā)體系。

對(duì)于藥企而言，無(wú)論是做到Best-in-Class還是First-in-Class，都需要企業(yè)持續(xù)不斷地研發(fā)創(chuàng)新與投入。

近年來(lái)，科倫藥業(yè)已將創(chuàng)新藥研發(fā)作為公司“三駕馬車”之一?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，通過(guò)苦練內(nèi)功，積蓄后勁與力量，隨著管線和產(chǎn)品的進(jìn)一步豐富，科倫未來(lái)業(yè)績(jī)或進(jìn)一步釋放。（文/靳佚灃）

（本文不作為投資建議，投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)）