A股“吃藥”行情能否延續(xù)？醫(yī)療器械國產替代空間多大？《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產業(yè)白皮書》為您揭秘

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 梁梟    

王爾德有言：“我們都在陰溝里，但仍有人仰望星空”。

目前，新冠肺炎疫情仍在全球肆虐。據(jù)人民日報海外網(wǎng)消息，Worldometer網(wǎng)站實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間12月3日6時30分，全球累計確診新冠肺炎病例超6474萬例，累計死亡病例超149萬例。與前一日相比，全球單日新增確診病例626835例，新增死亡病例12198例。

在全球確診和死亡人數(shù)持續(xù)上漲的挑戰(zhàn)下，疫苗研發(fā)終于傳來好消息。據(jù)央視網(wǎng)轉載澎湃新聞的報道，當?shù)貢r間12月2日，美媒披露稱，輝瑞公司生產的新冠病毒疫苗將自12月15日起開始交付，而莫德納生產的新冠病毒疫苗將自12月22日起開始交付。

在這樣一個百年不遇的大時代考驗下，醫(yī)療產業(yè)迎難而上，展現(xiàn)出十足的韌勁和涌向創(chuàng)新的激情。

2020年，我國醫(yī)療產業(yè)總產值即將突破10萬億元大關，創(chuàng)下十年增長近10倍的奇跡；截至12月3日，中信醫(yī)藥指數(shù)年內漲幅43.55%，跑贏滬深300指數(shù)20個百分點。

同樣是在2020年，我國有7個國產1類新藥、21個進口5類新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市；36個產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，9個產品進入優(yōu)先審批程序；與此同時，疫情也在重構人們的就醫(yī)、購藥方式，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興模式迎來井噴。

風口之下，借力飛翔。在外圍政策催化、內部觀念覺醒，和技術迭代創(chuàng)新的合力下，中國醫(yī)療產業(yè)發(fā)展將迎來新的篇章。日前，每日經(jīng)濟新聞重磅發(fā)布《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產業(yè)白皮書》（以下簡稱《白皮書》），從財經(jīng)媒體視角出發(fā)，以制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務三個維度的大數(shù)據(jù)，立體呈現(xiàn)“中國醫(yī)療產業(yè)創(chuàng)新版圖”，剖析短板背后的出發(fā)方向。

“每一粒熬過冬天的種子，都有一個關于春天的夢想。”夯實基礎、腳踏實地，中國醫(yī)療產業(yè)的明天也終會更加晴朗。

 

制藥：轉型換擋是主旋律

1類新藥上市數(shù)量增多

曾幾何時，談起中國制藥業(yè)，行業(yè)格局“多小散亂雜”總是繞不過去的尷尬話題，“創(chuàng)新”對于十年前的醫(yī)藥企業(yè)來說，更是如同“鏡中花、水中月”。2015年發(fā)布的麥肯錫報告顯示，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新水平在全球屬于第三方陣；到了2018年底，中國進入第二方陣，這意味著三年時間里中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)生了巨大變化。

產業(yè)發(fā)展，政策先行。每一個細分領域的一次次跨越式發(fā)展，都與監(jiān)管層的政策推動分不開。2015年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局開始了十年來關于藥品審評審批的最大改革。

《白皮書》指出，在這輪藥審改革前，藥品注冊申報積壓嚴重，一批創(chuàng)新藥品上市審批時間過長，部分仿制藥質量與國際先進水平存在較大差距。西南證券在2017年發(fā)表的一份研報中提到，過去幾年，中國新藥上市過程中審批時間偏長，平均比歐美晚5年～7年。

改革后的藥品審評審批體系，以前所未有的高效率助推中國醫(yī)藥行業(yè)高速追趕世界頂尖水平?！栋灼窋?shù)據(jù)顯示，2016年，CDE完成審評的注冊申請共12068件，較2015年提高26%，排隊等待審評的注冊申請由2015年9月高峰期的近22000件降至近8200件，2017年、2018年分別降至4000件、3440件，至2019年底在審評審批和等待審評審批的注冊申請梳理為4423件。

與此同時，在一批先知先覺的企業(yè)家、科學家的努力下，中國醫(yī)藥行業(yè)沉寂多年后，終于在4年前打破長期沒有創(chuàng)新藥的魔咒，“低端仿制”“低價競爭”的產業(yè)格局開始悄然發(fā)生變化。

《白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2016年～2019年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱CDE）受理的化藥創(chuàng)新藥注冊申請數(shù)量分別為90個、149個、264個、319個。與此同時，從2016年到2020年5月，CDE共批準28個1類創(chuàng)新藥上市，包括16個化藥、8個治療用生物制品和4個預防用生物制品。

從研發(fā)耗時來看，今年獲批的7個國產1類新藥，從臨床申請承辦日期（首次）到獲批上市的整體研發(fā)平均時間接近5年半。

應去除“偽創(chuàng)新”成色

一款重磅新藥上市固然會給企業(yè)帶來高回報，但背后也有巨大的時間成本和失敗風險。

創(chuàng)新意味著要投入更多的真金白銀，而對創(chuàng)新的重視程度又幾乎決定了未來企業(yè)在行業(yè)內的生存境遇。

《白皮書》指出，目前制藥行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年、創(chuàng)新藥嶄露頭角的新階段，國內藥企愈發(fā)注重新藥研發(fā)與投入。一方面，以恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥和石藥集團等傳統(tǒng)企業(yè)為代表的公司，開始逐漸向創(chuàng)新藥品種轉型；另一方面，以君實生物、信達生物、以及百濟神州等新生代和新興公司為代表的創(chuàng)新藥企，也在行業(yè)中有越來越多話語權。

而到具體產業(yè)，有兩類數(shù)據(jù)可以反映過去十年中國醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新活力。

一是在研的創(chuàng)新藥數(shù)量。

截至2020年1月，中國有821種正在研究的抗腫瘤藥物，其中包括404種me-too藥物和359種first-in-class藥物，數(shù)量方面僅次于美國。

據(jù)艾美達公共數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，目前國內新藥研發(fā)熱門靶點包括PD-1/PD-L1、CTLA-4、CAR-T、CD20、EGFR、TNFα等，大多集中在腫瘤治療領域，有多家企業(yè)共同競爭。以PD-1/PD-L1為例，目前國內已經(jīng)有4個國產品種、2個進口品種同臺競技，還有大量藥企正在研發(fā)相關藥物。截至今年10月26日，已提交上市申請的公司包括嘉和生物、康方生物和藥明生物，處于3期臨床的有5家生物。

二是企業(yè)的研發(fā)費用投入。

《白皮書》根據(jù)wind數(shù)據(jù)整理了今年A股主要藥企研發(fā)Top10和港股主要藥企研發(fā)Top10。

數(shù)據(jù)對比顯示，A股上市藥企中，“入圍”今年前三季度前十位的企業(yè)研發(fā)支出保持在5億元以上，前五位均超過10億元。但是，排名第一的恒瑞醫(yī)藥同期研發(fā)費用是排名第十位的藥明康德的7倍。在港股上市的內地藥企中，上半年百濟神州以近40億元研發(fā)投入穩(wěn)坐榜首，是第十名四環(huán)醫(yī)藥的10倍。

盡管藥企對研發(fā)的重視程度和研發(fā)支出都在逐年提高，但與全球醫(yī)藥巨頭比仍有不小差距。首先，研發(fā)支出排名前十的藥企，研發(fā)收入比平均在10%，低于發(fā)達國家20%左右的水平，絕對值也只有跨國巨頭的1/10。即使在國內醫(yī)藥企業(yè)中排名第一，百濟神州的研發(fā)費用也只相當于同期輝瑞制藥的1/7。

其次，中國醫(yī)藥市場規(guī)模全球第二，但創(chuàng)新藥數(shù)量只有6%，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥還屬于“me-better”“me-too”的快速仿制，中國創(chuàng)新藥行業(yè)內仍少有能真正稱得上“全球創(chuàng)新藥”的產品，雖然中國藥品創(chuàng)新之路已經(jīng)形成一個基本清晰的閉環(huán)，每個環(huán)節(jié)仍存在發(fā)展的瓶頸。

站在創(chuàng)新的節(jié)骨眼上，中國制藥行業(yè)仿佛憋足一口氣，都想要在“全球創(chuàng)新藥”上拔得頭籌。但創(chuàng)新藥研發(fā)是一個長期的產業(yè)，需要一步步往前推進，即使經(jīng)歷“九九八十一難”，也不一定能成功上岸。《白皮書》建議，應加強新藥研發(fā)頂層設計，對藥物準入、上市前政策支撐、上市后市場管理等進行全過程管理，并加強資源整合和知識產權保護，促進行業(yè)良性發(fā)展。

醫(yī)療器械：產業(yè)爆發(fā)后更需正視短板

因為新冠肺炎疫情，醫(yī)療補短板需求爆發(fā)，醫(yī)療器械迎來空前機遇?！栋灼窋?shù)據(jù)顯示，根據(jù)Wind統(tǒng)計，截至今年10月底，共有77家醫(yī)療器械企業(yè)在A股上市。由于疫情期間醫(yī)療物資需求猛增，截至今年9月底，醫(yī)療器械板塊上市公司總營收達到1537.62億元，凈利潤總額442.11億元均處于歷史高位。

對應到上市公司，營業(yè)收入、凈利潤水平靠前的均為防疫物資概念股。

業(yè)績帶動下，醫(yī)療器械板塊股價表現(xiàn)也較為突出。截至11月5日，醫(yī)療器械板塊上市公司平均年內漲幅達到109.20%，漲幅最大的5家公司全部與疫情概念相關，市值較大的5家公司有4家與疫情防控相關。

《白皮書》指出，總體來看醫(yī)療器械正處于黃金發(fā)展期，在歷史性機遇下，更應對自身真實水平有清醒認識。

首先是整體實力較全球巨頭仍有很大差距。根據(jù)第三方網(wǎng)站QMED發(fā)布的《2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單》，中國內地有6家醫(yī)療器械公司上榜，分別為邁瑞醫(yī)療（34）、新華醫(yī)療（47）、樂普醫(yī)療（49）、微創(chuàng)醫(yī)療（63）、魚躍醫(yī)療（68）、東富龍（87）。

該榜單排名前10位的公司總營收達1944.28億美元，共有51家公司年收入超過10億美元。而在中國2.6萬家醫(yī)療器械中，能達到這種體量的只有3家公司，只有1家營業(yè)收入超過百億。

再具體到研發(fā)投入上，77家醫(yī)療器械上市企業(yè)前三季度研發(fā)支出合計73.21億元，占總銷售收入比重的平均值為4.93%。其中，14家公司占比超過10%，15家低于3%。

盡管上市公司越來越重視研發(fā)，每年的研發(fā)支出也保持增長態(tài)勢，但在總量和比例還是與跨國企業(yè)有不小差距，也制約了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

伴隨著中國的人口紅利和經(jīng)濟水平發(fā)展，醫(yī)療器械企業(yè)技術進步、配套產業(yè)鏈走向成熟，我國醫(yī)療器械市場在過去多年里保持高速增長。從2014年開始，一系列政策紅利為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的外部環(huán)境，一些出色的中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)逐漸通過性價比、品質、技術在細分領域獲得認可。

《白皮書》根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2020年10月底，已有272個產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，42個產品進入優(yōu)先審批程序。到2019年底，共有92個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，8個產品通過優(yōu)先審評程序上市。

但是，當下優(yōu)秀的企業(yè)鳳毛麟角，中低端仍占大頭。無論是營收規(guī)模還是利潤指標，或者研發(fā)創(chuàng)新的技術水平，我們要追趕國際一流企業(yè)，還需要走很長的路，遇到諸多挑戰(zhàn)。

首先，國產醫(yī)療器在中高端市占率低，外資品牌“GPS”在CT、MRI、DSA、超聲等領域呈現(xiàn)三足鼎立的局面，合計市占率超過70%。

目前技術含量稍低的產品，如輸注泵類、電刀及超聲刀等醫(yī)用刀類、醫(yī)用激光類、檢驗設備類，國產品牌占比20%-50%；技術含量較高的設備以及大型設備，如CT、磁共振MRI、超聲、放療類、麻醉類、病理類、手術顯微鏡類等設備，國產品牌市占率在5%～20%；血管造影機DSA類、軟式內窺鏡類、硬式內窺鏡類、核醫(yī)學類等設備，國產品牌市占率在5%以下。

《白皮書》指出，伴隨著國產器械創(chuàng)新帶量集采，未來行業(yè)將迎來重大變革。堅持創(chuàng)新、重視創(chuàng)新是企業(yè)的生命線，只有通過持續(xù)創(chuàng)新才足以抵御單品種降價風險，這也會倒逼企業(yè)進一步加大創(chuàng)新力度，提升產品研發(fā)實力和技術實力。

相對于藥品創(chuàng)新百花齊放的熱鬧氛圍，醫(yī)療器械市場還略顯冷清。“羅馬非一日建成”，醫(yī)療器械是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)，仿制難度比藥品更大，因此企業(yè)需要腳踏實地，先抓好產品質量，重視研發(fā)創(chuàng)新和質量。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療：應避免疫情下的“曇花一現(xiàn)”

因為疫情緣故，傳統(tǒng)藥企、連鎖藥店、公立醫(yī)療機構都以更積極的姿態(tài)加入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療圈層。艾瑞咨詢數(shù)據(jù)顯示，今年2月，醫(yī)療健康類APP與網(wǎng)頁的閱讀有效使用時間有了明顯增加，其中APP日活同比增加14.08%。

疫情期間，平安好醫(yī)生、阿里健康、微醫(yī)以及醫(yī)聯(lián)四家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療頭部企業(yè)的產品訪問量與用戶人數(shù)均有顯著增長。“強者愈強”在阿里健康、平安好醫(yī)生兩家上市公司的股價上表現(xiàn)尤為明顯。

更重要的是，在疫情期間以及高峰后，關于促進互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療發(fā)展的相關政策密集出臺。在風口上已探索十年的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，應如何避免疫情下的“曇花一現(xiàn)”，又將如何在政策利好下做到賦能醫(yī)療服務？

《白皮書》指出，短期來看，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)普遍受惠于疫情下在線問診量和用戶流量的爆發(fā)式增長。從中長期看，能否在疫情中不斷提升自身價值，在流量紅利期以后依然保持增長動力，才是企業(yè)長期發(fā)展的關鍵所在。

另外，《白皮書》提到，由于行業(yè)天生特質，目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)將慢病管理業(yè)務作為重要流量入口和提升消費者黏性的重要部分，醫(yī)藥電商成為流量變現(xiàn)的必爭之地?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療迫切需要從模式上創(chuàng)新，走出同質化競爭的怪圈，但這些都需要更多政策落地和推進，而這中間又有很多變數(shù)。

結語

五年前，醫(yī)療行業(yè)偶爾有“創(chuàng)新”的聲音，更多的人是觀望；到了今天，但凡與醫(yī)療健康有關的場合，人人皆談創(chuàng)新，創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械，成為資本追逐的熱門標的。在政策紅利、產業(yè)升級、人才回流以及資本關注的合力下，中國醫(yī)療健康產業(yè)正迎來前所未有的機遇。

站在風口之上，每日經(jīng)濟新聞希望與產業(yè)共同見證輝煌。這份白皮書的全部內容由每日經(jīng)濟新聞醫(yī)藥健康團隊秉承著對中國醫(yī)藥健康行業(yè)的持續(xù)關注，和公正、客觀、真實的職業(yè)規(guī)范，在第三方數(shù)據(jù)公司的支持下獨立采寫完成，希望能為產業(yè)健康、良性發(fā)展、走上更高的臺階提供一些見解。

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獲取《下一個黃金十年——中國醫(yī)療產業(yè)白皮書》全文內容

記者：金喆

編輯：梁梟

視覺：鄒利

排版：魏官紅 馬原