亞盛醫(yī)藥-B奧瑞巴替尼(HQP1351)納入優(yōu)先審評

每經(jīng)AI快訊，亞盛醫(yī)藥-B（06855,HK）宣布，公司全資子公司廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司的1類新藥奧瑞巴替尼片（HQP1351的擬定中文通用名）獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥審評中心(CDE)公示，符合臨床急需新藥的審評審批工作程序，已被納入優(yōu)先審評。本次在國內(nèi)遞交的上市申請是依據(jù)奧瑞巴替尼的兩項(xiàng)關(guān)鍵性II期臨床研究結(jié)果，用于治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥后并伴有T315I突變的慢性髓性白血病(CML)慢性期或加速期的成年患者。

(記者 袁東)

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