上海誼眾沖擊科創(chuàng)板IPO 核心產(chǎn)品紫杉醇膠束正處上市前“臨門一腳”

每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 文多    

近日，上交所披露了上海誼眾藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱上海誼眾）首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說明書（申報(bào)稿，下同）。該公司成立于2009年，是一家致力于抗腫瘤藥物開發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，上海誼眾目前并無商業(yè)化產(chǎn)品上市，公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束（以下簡(jiǎn)稱紫杉醇膠束），已完成聯(lián)合順鉑用于一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn),上市申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理，有望在2020年內(nèi)獲批上市，成為國內(nèi)首個(gè)上市的紫杉醇膠束。

本次沖擊科創(chuàng)板IPO，上海誼眾擬募集資金10.33億元，用于年產(chǎn)500萬只注射用紫杉醇膠束及配套設(shè)施建設(shè)、紫杉醇膠束擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床研究等項(xiàng)目。

前景看似不錯(cuò),但上海誼眾也面臨不少風(fēng)險(xiǎn)，如主要藥物上市風(fēng)險(xiǎn)、單一產(chǎn)品依賴風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄不確定性的風(fēng)險(xiǎn)，以及包括未能達(dá)到預(yù)計(jì)市值上市條件等風(fēng)險(xiǎn)。

圖片來源：招股說明書（申報(bào)稿）截圖

專注抗癌藥研發(fā)尚未盈利

上海誼眾成立于2009年，據(jù)公司官網(wǎng)介紹，其致力于抗腫瘤藥物新劑型及相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的藥企。

據(jù)公司招股書披露，目前上海誼眾尚無實(shí)際產(chǎn)品銷售，也沒有代理其他藥企的產(chǎn)品進(jìn)行銷售，公司尚無營業(yè)收入。

2017年至2019年，上海誼眾分別實(shí)現(xiàn)凈虧損1006.11萬元、1258.90萬元和3.15億元，三年累計(jì)虧損約3.38億元。今年第一季度，上海誼眾繼續(xù)虧損557.39萬元。

上海誼眾的虧損主要來源于其研發(fā)投入。2017年至2019年，以及今年第一季度，公司分別投入1489.44萬元、1350.76萬元、1.79億元和467.29萬元進(jìn)行研發(fā)。公司目前的團(tuán)隊(duì)自然也是以研發(fā)人員為主。截至2020年3月末，其共有研發(fā)人員50名，占發(fā)行人員工總數(shù)73.53%。

本次沖擊IPO，上海誼眾選擇的是科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”，即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件”。

上海誼眾在招股書中披露，公司核心產(chǎn)品紫杉醇膠束已于2019年1月完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。而本次IPO，公司計(jì)劃募集資金10.33億元，用于年產(chǎn)500萬只注射用紫杉醇膠束及配套設(shè)施建設(shè)、紫杉醇膠束擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床研究等項(xiàng)目。為該藥物商業(yè)化進(jìn)一步做準(zhǔn)備。

需要指出的是，上海誼眾目前依靠一款即將商業(yè)化的產(chǎn)品沖擊科創(chuàng)板，還面臨諸多不確定性因素。公司也在招股書中提示，公司存在未能達(dá)到預(yù)計(jì)市值上市條件的風(fēng)險(xiǎn)。

首個(gè)產(chǎn)品有望年內(nèi)獲批上市

雖然尚未有產(chǎn)品銷售，但上海誼眾有望在2020年內(nèi)實(shí)現(xiàn)“自我造血”。公司的國家2類新藥紫杉醇膠束自2015年開始進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),并于2019年初完成。2019年7月，該款藥物報(bào)送國家藥監(jiān)局審評(píng)中心新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲受理，有望在年內(nèi)獲批上市。

上海誼眾在招股書中稱，其申請(qǐng)注冊(cè)的是紫杉醇膠束用于非小細(xì)胞肺癌的一線化療。根據(jù)其完成的紫杉醇膠束聯(lián)合順鉑與含聚氧乙烯蓖麻油紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心臨床試驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌臨床研究），紫杉醇膠束較普通紫杉醇注射液具有一定優(yōu)勢(shì)。

目前，國內(nèi)已有石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥、齊魯制藥等公司的注射用紫杉醇產(chǎn)品上市。中信建投研報(bào)預(yù)測(cè)，2020年恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)注射用紫杉醇銷售量將達(dá)到200萬支，對(duì)應(yīng)銷售額分別為15.6億元、14.9億元。

上海誼眾作為一家創(chuàng)新藥企，盡管核心產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊，但公司此前完全不具有商業(yè)化運(yùn)營一款藥品的能力。為此,上海誼眾正搭建市場(chǎng)營銷團(tuán)隊(duì)，建立自有的銷售渠道和隊(duì)伍。并待產(chǎn)品正式商業(yè)化銷售后，通過自營團(tuán)隊(duì)和渠道覆蓋迅速產(chǎn)生銷售收入。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)