每日經(jīng)濟新聞 2020-05-30 19:30:08
圖片來源:攝圖網(wǎng)
來源:道達號(微信號:daoda1997)
各位老鐵,大家好,我是錢研君。每個周六,我都在公眾號“道達號”上發(fā)布最新的研究成果——錢瞻研報。
新冠肺炎疫情出現(xiàn)后,錢研君已經(jīng)分享了大醫(yī)藥行業(yè)里面的多個賽道,比如病毒防護、創(chuàng)新藥、藥房零售、醫(yī)療器械等。而大醫(yī)藥行業(yè)今年走勢也似乎在復制去年的大科技板塊,進攻性極強。優(yōu)秀個股的估值,資金給予很高的溢價,所以這個板塊涌現(xiàn)的牛股也是不斷。
在大醫(yī)藥走勢火爆的背后,其實還有一個賽道的個股正在慢慢崛起,關(guān)注度雖然一般,但在悄然走高,這或是今年最牛行業(yè)的最終賽道,有必要引起重視。因為它也是疫情之下獲得政策重點關(guān)注的方向之一,若要全面把握大醫(yī)藥,它必不可少!
本期《錢瞻研報》推出了白金版,重點介紹了4家血液制品類上市公司。歡迎大家關(guān)注微信公眾號“道達號”,進入贏家學院進行閱讀。
免責聲明:本文及錢瞻研報白金版是從行業(yè)前瞻去挖掘價值信息,整合最熱研報主要觀點,文章提供的信息僅供參考,不涉及操作建議。據(jù)此入市,風險自擔!
在新冠肺炎疫情期間,由于靜丙和恢復期血漿在危重癥患者搶救中發(fā)揮了重要作用,以及康復患者血漿制成新冠病毒特異性免疫球蛋白的預期,血液制品板塊受到頗多關(guān)注,所以本期的主角,就是血液制品。
研究之前,咱先來科普下,這是一個怎樣的醫(yī)藥賽道。
一般來講,人體血液的50%左右是血漿,其余主要包括紅細胞、白細胞、血小板等。血漿主要由水(90%)、糖類電解質(zhì)(3%)和蛋白質(zhì)(7%)組成。而血液制品則是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿,經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分。
因此,血液制品通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來,主要包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(<1%)和其它蛋白質(zhì)成分(24%),分離得到的不同產(chǎn)品,就用于治療不同癥狀的患者,如下圖:
在我國血液制品行業(yè)政策發(fā)展歷史中,歷次公共衛(wèi)生事件均對行業(yè)產(chǎn)生了深遠的影響。
4月15日,國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范血液制品附錄》征求意見稿,提出了三方面的調(diào)整:
1、血漿追溯期縮短:每份血漿追溯至供血漿者,應向前追溯到供血漿者最后一次采集的血漿之前至少60天內(nèi)所采集血漿(原為3個月);
2、加強病毒檢測:企業(yè)應當保存投料生產(chǎn)用原料血漿留樣,并將樣品保存至投料生產(chǎn)所有產(chǎn)品有效期屆滿后一年,原料血漿留樣應當滿足規(guī)定病毒的核酸檢測及復測、病毒標志物檢測及復測等的用量要求等;
3、生產(chǎn)負責人資質(zhì)要求提高:生產(chǎn)管理負責人應當至少具有5年(原為3年)從事血液制品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗等。
隨著監(jiān)管政策的不斷完善和臨床應用的普及,我國血液制品行業(yè)正逐漸走向成熟。關(guān)注微信公眾號“道達號”,每周閱讀行業(yè)前瞻價值研報。
血液制品在醫(yī)藥行業(yè)不是一個新名詞,其已經(jīng)經(jīng)過了70年的發(fā)展,從最初技術(shù)封鎖時代的自主探索、曲折前進到改革開放后的粗放發(fā)展、逐漸規(guī)范,隨著不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè),行業(yè)進入存量競爭、嚴格監(jiān)管的階段,之后“十二五”倍增計劃以及血液制品價格放開,推動行業(yè)量價齊升、突飛猛進。
根據(jù)中國血液制品的批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,2011年-2019年間中國血液制品市場整體規(guī)模持續(xù)增長,批簽發(fā)數(shù)量的年均增長率(CAGR)約為17.67%。其中凝血因子和狂犬病、破傷風人免疫球蛋白增長較快。
同世界血液制品市場格局一樣,中國的血液制品市場也逐漸向頭部企業(yè)集中,背后的原因主要是具有資源屬性的漿站、血漿向頭部企業(yè)集中。此外,以天壇生物、華蘭生物等為首的龍頭廠家在各細分領(lǐng)域全面發(fā)展,單位血漿利用度也處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
目前,中國血液制品市場主要由人血白蛋白(58%)、靜脈注射用人免疫球蛋白(靜丙,13%)和各類凝血因子(4%)構(gòu)成。
人血白蛋白:
長期以來,國產(chǎn)白蛋白處于供不應求的狀態(tài),市場上約60%的白蛋白需要通過進口方式取得。2017年-2018年因兩票制改革導致渠道商去庫存,曾引起終端白蛋白短時間內(nèi)供大于求,但只是一次性事件,不改變長期格局。在進口白蛋白數(shù)量沒有明顯波動的前提下,中國白蛋白的供需將保持緊平衡。白蛋白現(xiàn)在是并且在相當長一段時間內(nèi)依然會是國內(nèi)需求最大的血液制品。關(guān)注微信公眾號“道達號”,每周閱讀行業(yè)前瞻價值研報。
靜丙:
國內(nèi)靜丙的使用量和海外相比有很大差距:
①目前國內(nèi)靜丙獲批適應癥較少,靜丙的治療覆蓋面有提升空間。
②國內(nèi)對靜丙的認知度有提升潛力,需要臨床推廣。
隨著國內(nèi)血液制品廠家對靜丙市場的重視度提升,產(chǎn)品潛力將在未來得到釋放。新冠疫情中靜丙得到廣泛使用,產(chǎn)品認可度提高,中長期看我國靜丙銷售有望明顯增加。
凝血因子類產(chǎn)品:
國內(nèi)的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復合物三大類。由于供給不足及支付能力因素,目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領(lǐng)域,其預防用途存在巨大開發(fā)空間。
需求端:人血白蛋白較成熟,靜丙空間大,小品種增速快
2019年P(guān)DB樣本醫(yī)院的血液制品銷售額合計約75億元,同比增長24%,2012年-2019年復合增長率為15%,整體處于穩(wěn)健較快增長的狀態(tài)。前兩大品種分別為人血白蛋白和靜丙,2019年樣本醫(yī)院銷售額分別約為38億元和18億元。
從結(jié)構(gòu)來看,我國各類血液制品中,人血白蛋白使用相對成熟、廣泛,靜丙和其他小品種仍有提升空間。
從用量來看,我國人血白蛋白的人均用量為發(fā)達國家的50%左右,靜丙和凝血因子Ⅷ僅為發(fā)達國家的10%和1.6%,臨床滲透率仍有待提升。
供給端:集中度低,采漿量缺口大
國際血液制品行業(yè)集中度高,目前全球年采漿量超過50000噸,其中美國采漿量占比約80%,僅有不到20家血液制品企業(yè)(不含中國),前五家企業(yè)占據(jù)約 85%的市場份額,采漿能力均超過了5000噸/年。
而國內(nèi)約有28家具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),2019年采漿量僅有9100噸-9200噸左右,而國內(nèi)實際血漿需求量超過14000噸,血漿缺口高達近5000噸。
從中國血液制品市場結(jié)構(gòu)與國際一流血液制品企業(yè)的收入結(jié)構(gòu)來看,小品種的比例差距尤為巨大,未來國內(nèi)市場仍有很大的發(fā)展空間,品種齊全、供應能力強、規(guī)模大的企業(yè)將擁有較好機會。關(guān)注微信公眾號“道達號”,每周閱讀行業(yè)前瞻價值研報。
小結(jié):
經(jīng)過這兩年庫存的消化,血液制品行業(yè)大部分上市公司已處于合理庫存水平附近。疊加新冠肺炎的影響,供需關(guān)系進一步改善。由于血液制品行業(yè)政策壁壘高、供需缺口長期存在、規(guī)模經(jīng)濟效應明顯,未來采漿規(guī)模大、血漿綜合利用率高的龍頭企業(yè)將具有更明顯的競爭優(yōu)勢。
風險提示:1、采漿量低于預期的風險;2、血液制品價格波動的風險;3、研發(fā)進展低于預期的風險;4、行業(yè)安全性風險。
本期錢瞻研報的參考研報如下:
西南證券:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范血液制品附錄》征求意見稿解讀
光大證券:新冠肺炎系列報告之三暨血制品行業(yè)深度報告:危中尋機,疫情之后殺出一條“血”路
國開證券:血制品行業(yè)專題報告:供需改善明顯,進入景氣度向上周期
平安證券:血制品篇:行業(yè)具稀缺性,疫情帶來長期機遇
信達證券:國內(nèi)血液制品行業(yè)發(fā)展回顧
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