國家藥監(jiān)局：全國疫情用藥未發(fā)生明顯不良反應(yīng)風(fēng)險信號 質(zhì)量安全總體狀況良好

每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳星    

3月12日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就穩(wěn)定市場秩序、防疫藥品器械審批、排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患等舉行發(fā)布會。

圖片來源：每經(jīng)記者 張蕊 攝

疫情防控期間很多藥物進(jìn)入臨床治療患者，這些藥物質(zhì)量是否有專門監(jiān)管？這些藥物使用過程中有沒有出現(xiàn)一些不良反應(yīng)？

對此，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林分享了幾組數(shù)據(jù)。

一是藥監(jiān)局專門部署開展了疫情防控用藥專項產(chǎn)品抽檢。截至3月11日，全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，因?yàn)樾枰夹g(shù)專門進(jìn)行檢驗(yàn)，截至11日已完成其中的2532個批次檢驗(yàn)，總體合格率達(dá)到99.88%，對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風(fēng)險控制措施，并依法進(jìn)行處置。

國家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，簡稱“國抽”。截至3月11日，根據(jù)國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個批次，其中有一個專項正好和這次新冠肺炎疫情防控相關(guān)，叫做“抗病毒中成藥專項品種抽驗(yàn)”，已經(jīng)完成了258個批次的檢驗(yàn)，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。

第三組數(shù)據(jù)，是對產(chǎn)品應(yīng)用以后的不良反應(yīng)監(jiān)測整體情況。國家藥監(jiān)局對全國在用的藥品都在進(jìn)行實(shí)時不良反應(yīng)監(jiān)測。特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品進(jìn)行了專項部署和重點(diǎn)監(jiān)測。截至目前，監(jiān)測系統(tǒng)尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應(yīng)的群體事件報告，也沒有發(fā)生明顯的藥品不良反應(yīng)風(fēng)險信號。

此外，國家藥品監(jiān)管部門也在組織全國藥監(jiān)系統(tǒng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行大范圍的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。同時，國家藥監(jiān)局專門派出督導(dǎo)組對重點(diǎn)省份，包括北京、河北、河南、江蘇等多省市進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的督導(dǎo)檢查。

“綜上所述，通過相關(guān)數(shù)據(jù)分析，還有相關(guān)監(jiān)督檢查和督導(dǎo)情況，不難看出，目前全國疫情防控藥品的質(zhì)量安全總體狀況良好，質(zhì)量是有保障的。”袁林說。