四川醫(yī)用口罩廠商翻倍：2天內(nèi)可完成審批注冊(cè)

每經(jīng)記者 朱玫潔    每經(jīng)編輯 劉艷美    

“目前，全國(guó)共批準(zhǔn)了12個(gè)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品，四川省占到2個(gè)。”在四川省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第13場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上，四川省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)宋昌勇提到。

據(jù)了解，通過(guò)應(yīng)急審批方式，四川已對(duì)邁克生物、成都博奧晶芯2家公司申報(bào)核酸檢測(cè)試劑盒等5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行初篩，并積極爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局納入應(yīng)急審批通道。

城市市場(chǎng)活力正在復(fù)蘇，履行監(jiān)管責(zé)任同時(shí)，四川也著重為企業(yè)做好技術(shù)服務(wù)和政務(wù)服務(wù)，例如疫情防控相關(guān)產(chǎn)品在審批等政務(wù)服務(wù)上，采取特事特辦、急事急辦，并打破常規(guī)、創(chuàng)新系列服務(wù)舉措，支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)市。

據(jù)了解，四川省醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)已由原有9家增至18家。最近一周，僅成都，在市場(chǎng)主體登記注冊(cè)上，辦理內(nèi)資設(shè)立1153戶，外商投資企業(yè)設(shè)立15件。

口罩產(chǎn)能：醫(yī)用類已基本滿足本省需求

經(jīng)過(guò)協(xié)調(diào)解決原料供應(yīng)及運(yùn)輸?shù)壤щy，目前，四川省涉及疫情防控的33家藥品生產(chǎn)企業(yè)、23家醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

除此以外，這段時(shí)間，四川省藥監(jiān)局也對(duì)疫情防控急需藥品、醫(yī)療器械實(shí)行容缺受理、過(guò)程補(bǔ)充、特事特辦。目前，“口罩、防護(hù)服等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品審批注冊(cè)的時(shí)間只需要1-2天。”四川省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)陳永紅表示，現(xiàn)已應(yīng)急審批新增醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)9家，新增醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)4家，并快速辦結(jié)35批次急需藥品、醫(yī)療器械進(jìn)口通關(guān)。同時(shí)，應(yīng)急批準(zhǔn)4個(gè)中藥制劑，指導(dǎo)企業(yè)復(fù)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)急救藥品。

例如，在批準(zhǔn)擴(kuò)大生產(chǎn)背景下，成都青山利康藥業(yè)大輸液，日產(chǎn)能由2.5萬(wàn)袋迅速提升至5萬(wàn)袋，用于支持湖北重癥患者救治；四川升和藥業(yè)磷酸氯喹片恢復(fù)生產(chǎn)后首批生產(chǎn)30萬(wàn)片，可以滿足8000個(gè)確診病例使用。

在審批環(huán)節(jié)，四川也對(duì)疫情防控相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行費(fèi)用減免。例如，對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序相關(guān)產(chǎn)品，免收醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)；對(duì)進(jìn)入藥品特別審批程序，與治療和預(yù)防新冠肺炎有關(guān)藥品，免收藥品注冊(cè)費(fèi)。

與此同時(shí)，監(jiān)管不能松氣。會(huì)上，宋昌勇表示：“重點(diǎn)針對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等實(shí)施監(jiān)管，堅(jiān)決保障質(zhì)量。對(duì)普通口罩等防護(hù)物資，也加大了監(jiān)督抽查和打擊假冒偽劣力度。”據(jù)了解，四川省已查辦非法制售口罩等行為案件299件。在價(jià)格監(jiān)管上，對(duì)防疫物資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未明碼標(biāo)價(jià)、串通漲價(jià)、囤積居奇等行為，四川已發(fā)放提醒告誡書3萬(wàn)余份，開(kāi)展行政指導(dǎo)、行政約談1500余次，并引導(dǎo)1.6萬(wàn)余家藥店作出價(jià)格承諾。

目前，四川省醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)已由原有9家增至18家，醫(yī)用口罩日產(chǎn)量73萬(wàn)只，增加了一倍。“基本能夠滿足四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求，同時(shí)還按國(guó)家的統(tǒng)籌安排，每天調(diào)配一部分支援其他省市。”陳永紅說(shuō)。

至于普通口罩生產(chǎn)保供，截至3月4日，四川共有133家普通口罩生產(chǎn)企業(yè)，日產(chǎn)量446萬(wàn)只，隨著口罩產(chǎn)能進(jìn)一步釋放，四川普通口罩供應(yīng)緊張情況有望得到逐步緩解。

復(fù)工勢(shì)頭：網(wǎng)上辦理注冊(cè)登記6740余件

除醫(yī)藥類企業(yè)外，還有更大范圍企業(yè)步入有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)市節(jié)奏。對(duì)此，四川省市場(chǎng)監(jiān)管局在2月24日出臺(tái)《進(jìn)一步支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)市的十一條措施》，宋昌勇現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解讀。

首先是方便市場(chǎng)主體準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)。“包括提供網(wǎng)上辦理、告知承諾、容缺受理等市場(chǎng)準(zhǔn)入許可服務(wù)，以及壓縮審批時(shí)限、實(shí)施快捷辦理等措施。”宋昌勇說(shuō)，目前全省通過(guò)網(wǎng)上辦理注冊(cè)登記已有6740余件。

其中，一些事項(xiàng)由于疫情影響允許適當(dāng)延期。如，對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)發(fā)生變化不能及時(shí)辦理變更的，允許延期至全省疫情解除后一個(gè)月內(nèi)辦理；食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證到期的，允許延長(zhǎng)有效期至疫情解除等等。另外，宋昌勇表示，因受疫情影響暫時(shí)聯(lián)系不上的企業(yè)，也可以暫不列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。

同時(shí)，在定向幫助企業(yè)降本方面，四川省市場(chǎng)監(jiān)管局所屬事業(yè)單位在疫情防控期間，將免費(fèi)為轉(zhuǎn)產(chǎn)（擴(kuò)產(chǎn)）防疫產(chǎn)品企業(yè)提供免費(fèi)提供標(biāo)準(zhǔn)研制、標(biāo)準(zhǔn)查新、標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)以及質(zhì)量管理體系完善等技術(shù)服務(wù)。對(duì)于資金困難中小微企業(yè)，也支持以專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)質(zhì)押融資。

具體落實(shí)，以省會(huì)成都為例，成都按照四川發(fā)布的十一條措施，細(xì)化為《支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)17條措施》。主要包括六大方面：審慎監(jiān)管、加強(qiáng)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)保障、做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)、開(kāi)通綠色服務(wù)通道、維護(hù)市場(chǎng)秩序。

例如，引導(dǎo)新辦企業(yè)、個(gè)體工商戶網(wǎng)上辦理；提供便捷登記審批服務(wù)、開(kāi)辟疫情防控產(chǎn)品綠色通道等。“特別是積極支持企業(yè)及時(shí)轉(zhuǎn)型，變更經(jīng)營(yíng)范圍，對(duì)增加‘生產(chǎn)銷售防疫類物資’等申請(qǐng)第一時(shí)間辦結(jié)。”成都市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)湯毅說(shuō)。

湯毅舉例提到，大邑縣市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)“綠色通道”，及時(shí)頒發(fā)全縣第一家外商投資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，該公司將馬上新建一條年產(chǎn)2000噸消毒產(chǎn)品生產(chǎn)線，投產(chǎn)后可有效填補(bǔ)防疫物資需求缺口。

經(jīng)過(guò)一系列組合拳，截至3月4日，疫情期間成都市累計(jì)完成企業(yè)名稱網(wǎng)上自主申報(bào)4296件，辦理內(nèi)、外資企業(yè)設(shè)立1683戶，辦理個(gè)體工商戶設(shè)立18028戶。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)