又一藥企稱研發(fā)出新冠病毒疫苗，最快4月底臨床試驗(yàn)！股價(jià)盤前大漲26%

每經(jīng)記者 蔡鼎    每經(jīng)編輯 何劍嶺    

圖片來源：攝圖網(wǎng)

據(jù)多家外媒報(bào)道，美東時(shí)間本周一（24日）盤后，美國制藥商Moderna Inc.（NASDAQ: MRNA）表示已向美國政府研究人員寄送了第一批快速研發(fā)的新冠病毒疫苗，公司將啟動(dòng)第一階段人體測(cè)試，從而確定該疫苗是否有助于抑制新冠病毒。得益于此消息，Moderna周二盤前一度大漲26.17%。Moderna稱，公司預(yù)計(jì)該疫苗最快將在4月底進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。

第一階段臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)在7~8月公布

Moderna周一表示，公司已將新冠病毒的疫苗從其位于馬薩諸塞州諾伍德的制造廠送往了位于馬里蘭州貝塞斯達(dá)的美國國家過敏和傳染病研究所（下稱NIAID）。NIAID主任安東尼·福奇（Anthony Fuci）在接受媒體采訪時(shí)表示，該研究所預(yù)計(jì)將在4月底之前啟動(dòng)一項(xiàng)大約有20~25名健康職員參加的臨床試驗(yàn)，初步結(jié)果可能會(huì)在今年7月或8月公布。

其實(shí)在1月份了解到新冠病毒的基因序列后，Moderna和NIAID就共同設(shè)計(jì)了生產(chǎn)第一批疫苗的方案，這也是全球已了解到的對(duì)新冠疫苗最迅速的反映。福奇博士表示，如果該實(shí)驗(yàn)按計(jì)劃在4月份開始，從疫苗設(shè)計(jì)到人體測(cè)試大約需要3個(gè)月的時(shí)間。他還補(bǔ)充稱，在2003年的SARS病毒爆發(fā)后，NIAID花了大約20個(gè)月的時(shí)間才使疫苗進(jìn)入第一階段的人體試驗(yàn)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還注意到，2003年之后，從全球病毒爆發(fā)到病毒疫苗進(jìn)入第一階段試驗(yàn)之間的時(shí)間在逐步縮短。例如，2006年在印尼爆發(fā)的流感，其疫苗進(jìn)入第一階段試驗(yàn)用時(shí)11個(gè)月；2009年在美國加州爆發(fā)的H1N1流感，從爆發(fā)到其疫苗進(jìn)入第一階段試驗(yàn)，僅用時(shí)4個(gè)月；2016年的茲卡病毒，從爆發(fā)到其疫苗進(jìn)入第一階段試驗(yàn)僅用時(shí)3個(gè)月。

“毫無疑問，獲得（新冠病毒的）基因序列后的三個(gè)月內(nèi)就進(jìn)入第一階段的臨床試驗(yàn)，將是一項(xiàng)世界紀(jì)錄。（制藥界）還從來沒有像這樣迅速的研發(fā)過程。”福奇博士說道。

《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道中稱，上述疫苗的新研發(fā)方法也依賴于全新的平臺(tái)技術(shù)——研究人員可以利用新出現(xiàn)的病原體遺傳信息快速調(diào)整結(jié)構(gòu)塊。然而，疫苗的快速生產(chǎn)和如此快的臨床測(cè)試，并不能保證該疫苗能在治療新冠病毒方面切實(shí)有效。薩賓疫苗研究所（Sabin Vaccine Institute）全球免疫部主任布魯斯·蓋林（Bruce Gellin）就表示：“不到最后，你永遠(yuǎn)都無法確定你得到的是什么（疫苗）。”蓋林還補(bǔ)充稱，其實(shí)除了Moderna公司的上述疫苗外，還有其他的冠狀病毒疫苗在研發(fā)中——“測(cè)試序列旨在區(qū)分哪些（疫苗）有效，哪些無效。這就是為什么要盡可能多地嘗試疫苗的原因，而且并不是所有現(xiàn)階段的疫苗都能對(duì)新冠病毒起作用。”

當(dāng)然，目前尚無法確定Moderna的疫苗是否有效。福奇博士同時(shí)表示，即使第一階段的臨床測(cè)試結(jié)果樂觀，由于還需要進(jìn)一步的研究和監(jiān)管審批，冠狀病毒的疫苗可能要到明年才能大規(guī)模上市銷售。

美國衛(wèi)生當(dāng)局表示，面對(duì)快速蔓延的疫情，制藥商值得在這些疫苗技術(shù)上下功夫。福奇博士還表示，隨著氣溫的升高，冠狀病毒的傳播有可能會(huì)有所減弱，但今年冬天可能又會(huì)重新爆發(fā)，變成像流感一樣的季節(jié)性病毒。因此，即使新冠病毒的疫苗要到明年才能大規(guī)模銷售，這對(duì)抑制該病毒也會(huì)有用。福奇博士最后還補(bǔ)充稱：“完全抑制一種新出現(xiàn)的傳染病的唯一方法就是接種疫苗。”

員工周末加班加點(diǎn)生產(chǎn)疫苗

資料顯示，Moderna公司成立于2010年，2018年12月7日在納斯達(dá)克上市，上市至本周一（2月24日）收盤累計(jì)漲幅為-15.5%。Wind金融終端數(shù)據(jù)顯示，2017年和2018年，Moderna的凈利潤分別為-2.56億美元和-3.85億美元。

Moderna共有800多名員工，目前主要基于信使RNA技術(shù)開發(fā)藥物和疫苗。Moderna生產(chǎn)藥物和疫苗的目標(biāo)是癌癥、心臟病和傳染病，然而成立至今，Moderna還沒有將任何藥物或疫苗推向市場(chǎng)。公司CEO班塞爾（Stephane Bancel）表示，今年1月初，他和家人在法國度假時(shí)聽說了爆發(fā)的新冠病毒，并與NIAID取得了聯(lián)系，討論了雙方在疫苗方面的合作。

《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道中稱，為了制造新冠病毒的疫苗，Moderna重新調(diào)整了工廠里一些制造癌癥疫苗的設(shè)備，公司有多達(dá)100名制造和質(zhì)量控制員工也參與了新冠病毒的研發(fā)和制造工作，其中許多員工都在周末和晚上加班。

據(jù)悉，Moderna公司新冠病毒疫苗的第一階段臨床試驗(yàn)將在NIAID位于貝塞斯達(dá)的臨床試驗(yàn)室進(jìn)行。福奇博士稱，如果該疫苗的第一階段臨床試驗(yàn)成功，可能會(huì)開始第二階段的臨床試驗(yàn)，屆時(shí)參與者可能達(dá)到上千人，但這可能需要額外的6~8個(gè)月時(shí)間。另外，該疫苗測(cè)試不僅可以在美國進(jìn)行，也可以其他病毒傳播較為嚴(yán)重的國家和地區(qū)進(jìn)行。