武漢核酸檢測AB面：患者急、醫(yī)院忙，第三方機構(gòu)“吃不飽”

每經(jīng)記者 金喆 岳琦 陳星 劉玲 張明雙    每經(jīng)編輯 張海妮    

大年初一（1月25日），華大基因創(chuàng)始人汪建從千里之外的深圳趕到疫情重災區(qū)武漢，與三名同事在高鐵前戴著口罩拍了一張合影，華大集團聯(lián)席董事長王石也配上了一段長文，為戰(zhàn)友出征打氣。

2月10日，《每日經(jīng)濟新聞》記者在武漢華大基因見到汪建時，這位被外界稱為“斗戰(zhàn)勝佛”的公共衛(wèi)生專家忍不住對著大屏幕上的數(shù)據(jù)感嘆：“我們機器下午就閑著，醫(yī)院檢驗科忙到?jīng)]（時間）休息，市民又說檢測難。”

尋求各方支持，幾天內(nèi)建好了匹配“火神山醫(yī)院”的檢測機構(gòu)“火眼實驗室”，但華大基因日檢測能力提高到1萬例后，每天收到的樣本量只有1000出頭，團隊中午就可以把前一晚送過來的樣本檢測完，產(chǎn)能閑置率高達80%。汪建的苦惱寫在臉上，華大基因作為武漢市指定的40家核酸檢測機構(gòu)中體量最大的一家，卻使不上勁。

這不是個案。與武漢華大基因距離只有200米的武漢康圣達醫(yī)學檢驗所有限公司（以下簡稱康圣達）也在“等米下鍋”。日均5000例的檢測能力卻累計才做了幾百例檢測，空蕩蕩的實驗室也讓康圣達的員工們“干著急”。

專業(yè)第三方檢測機構(gòu)產(chǎn)能閑置，前線患者卻“一測難求”，醫(yī)院檢驗科忙得不可開交。疫情當前，武漢核酸檢測陷入怪圈？《每日經(jīng)濟新聞》記者近期對此進行深度跟蹤。

2月10日，武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司，華大基因董事長，汪建。

圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝

A面：“吃不飽”的第三方檢測機構(gòu)

2020年1月底，袁理（化名）的父母出現(xiàn)肺部感染，連續(xù)兩天凌晨四五點去醫(yī)院排隊看病未果，他忍不住發(fā)了一條微博吐槽無奈。

因為醫(yī)院的核酸檢測試劑盒已經(jīng)用完，袁理的父母只能接受CT檢查，結(jié)果顯示為雙肺感染、有毛玻璃狀陰影。即使癥狀與新冠肺炎感染吻合，但沒有試劑盒檢測為“陽性”的“金標準”，袁理的父母沒辦法確診，只能每天到醫(yī)院打針。

核酸檢測試劑盒是新型冠狀病毒檢測的重要醫(yī)療物資，但前期一盒難求。官方數(shù)據(jù)顯示，1月16日以前，湖北省內(nèi)沒有試劑盒，所有檢測樣本需送往北京指定的檢測機構(gòu)，一個樣本的結(jié)果往返時間為3~5天。即便后來有了試劑盒，湖北省疾控中心每天的檢測能力也只有200多份，根本無法與每日遞增的疑似病例人數(shù)相匹配。

1月22日，武漢市衛(wèi)健委批準10家?guī)头鲠t(yī)院和疾控中心開展新冠病毒的病原檢測，如果全部運行，一天可檢測樣本數(shù)為近2000份。

有人已經(jīng)感覺到一場硬仗即將到來。曾擔任北京SARS病原組組長的汪建判斷，這次爆發(fā)的新冠病毒肺炎疫情與17年前有很多相似之處，華大基因開始研制相關(guān)病毒的試劑盒。1月14日，一條好消息打破沉寂：華大基因已研制出新冠病毒肺炎核酸檢測試劑盒。大年初一（1月25日），汪建便與3名同事啟程前往武漢重災區(qū)。

1月26日，國家藥監(jiān)局應急審批通過4家企業(yè)的新冠病毒檢測產(chǎn)品，華大基因和華大智造是其中2家。同一天，華大基因收到疾控中心送來的87例樣本、檢測188人份，前4個運行日檢測任務基本飽和。2月1日收到的樣本數(shù)破2000，而華大基因當時的檢測能力只有1200，這是汪建第一次感受到前線的超負荷。接下來的一周，華大基因的研發(fā)團隊把檢測產(chǎn)能提高到1萬，但汪建卻開始發(fā)愁了。

從2月2日開始，華大基因每天收到的樣本數(shù)基本沒有過2000，2月9日收到樣本1754例，次日檢測1800多例，空閑產(chǎn)能8100多例。

“你看我這些數(shù)字擺在這，空的空的空的，2月1號那時候還是滿的，往后就空了很多。”汪建指著屏幕上的柱狀圖告訴記者，前一天中午收的樣本基本上中午就檢測完了，現(xiàn)在產(chǎn)能是1萬例，閑置率達到80%。

火眼實驗室核酸檢測數(shù)據(jù)

相比之下，華大基因還不是最郁悶的，不遠處的鄰居康圣達更加發(fā)愁。春節(jié)期間，康圣達接到通知要為火神山醫(yī)院運行做檢測準備，后勤部門開車接回了幾十名員工。但直到2月中旬，公司兩萬多平方米的檢測區(qū)內(nèi)，大部分工作臺都還是空著的。

康圣達曾在2008年入選中國檢驗醫(yī)學界“十大獨立醫(yī)學實驗室”，兩萬多平方米的檢驗區(qū)主要用作癌癥、高端基因檢測等業(yè)務。為了這場戰(zhàn)役，康圣達直接騰出6層樓、共計1.5萬平方米的檢驗區(qū)用來做新冠病毒檢測。

雖然正值春節(jié)假期，湖北大多數(shù)城市已經(jīng)“封城”，康圣達還是幾經(jīng)周折恢復了檢測能力。后來，管理層擔心試劑不夠，臨時花高價收購了很多。萬事俱備只欠東風，他們預計每天的檢測量能達到5000例。

結(jié)果，康圣達遲遲沒有等來“下鍋的米”。從1月下旬到2月中旬，他們一共只做了數(shù)百例新型冠狀病毒檢測。

2月10日，武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司。 

圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝

B面：公立醫(yī)院與疾控中心的“檢測大山”

按照規(guī)定，疑似病例要連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測陰性方可排除，而解除隔離和出院的標準除了體溫恢復正常3天以上、呼吸道癥狀好轉(zhuǎn)外，還要連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測陰性，因此檢驗壓力大在所難免。

家住武漢漢陽區(qū)水仙里社區(qū)的段崇（化名）2月9日做了核酸檢測，等了6天才拿到檢測結(jié)果。社區(qū)工作人員解釋稱，一是醫(yī)院本來檢測量大，積壓的樣本多，所以晚了幾天；二是醫(yī)院檢測完后結(jié)果送到社區(qū)也需要一定時間。

為了解決“一測難求”的局面，湖北省級層面擴充了核酸檢測機構(gòu)數(shù)量，這也使華大基因、康圣達這樣的13家第三方檢測機構(gòu)加入到病毒檢測中，而同樣具備資質(zhì)的有66家醫(yī)療機構(gòu)、18家疾控中心。截至目前，武漢已有40家機構(gòu)能開展核酸檢測，日檢測能力達8000至10000人份。

根據(jù)湖北省通報，2月5日全省檢測樣本12277例，武漢市6500例，全省累計檢測89685例，武漢市43000多例?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者獲得的數(shù)據(jù)顯示，1月26日~2月5日，華大基因累計檢測的樣本只有6000例。“我們是武漢市35家里體量最大的，但從拿到的樣本數(shù)上體現(xiàn)不出來。”汪建不清楚其他機構(gòu)的情況，但他認為“火眼實驗室”的檢測能力和效率可以有更大的發(fā)揮空間。

華大基因已經(jīng)投入運營的“火眼實驗室”，單日檢測能力達到1萬人份，交付周期縮短到6小時。2月5日起開始試運行，截至2月19日，華大在武漢已累計完成逾3.4萬例檢測，最近三天突破3000例，但離1萬例/天的最高產(chǎn)能還有很大空間，還可以至少接受7000例的檢測樣本。

華大集團執(zhí)行董事朱巖梅曾經(jīng)去過一家醫(yī)院，看到檢驗科的醫(yī)生在做核酸檢測時大部分是手工操作，而“火眼實驗室”裝備的華大智造自動化樣本制備系統(tǒng)采用一站式核酸提取，每小時可以提取36~96個樣本，一名檢驗人員可以同時操作三臺。“我們自動化提取的時間是1個小時，而且最多可以提取96個樣本。而如果是穿著防護服，人工提取1個樣本花2個小時左右，那就相當于現(xiàn)在醫(yī)院都是走羊腸小道，而我們是在高速公路上跑。”

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，一些疾控中心和醫(yī)院的檢測能力與第三方檢測機構(gòu)比起來，的確存在差距。

天門市疾控中心一位工作人員2月13日告訴記者，他們檢驗室的同事每天能檢測120個樣本，之前采集的樣本都由疾控中心和市中心醫(yī)院進行檢測，最近幾天樣本數(shù)多起來后，開始送往華大基因這樣的第三方檢測機構(gòu)。

自從疫情發(fā)生以后，鄂州市疾控中心八樓實驗室的燈幾乎沒有熄滅過，全市各醫(yī)院所有疑似新型冠狀病毒病例樣本，都會送到疾控中心進行最后的復核確認。不分晝夜、連續(xù)工作已經(jīng)成了檢驗室人員的家常便飯。而鄂州市疾控中心的工作人員則告訴記者，他們一天采集的樣本量在200個左右。

汪建到武漢10多天后，出過一趟遠門，他去了一趟仙桃。汪建說當時就想過去看看在實驗室建設和檢測方面能幫上什么忙，現(xiàn)在更多的還是檢測方面的問題：一是援助實驗室設備，二是足量供應試劑盒。現(xiàn)在，武漢周邊城市的疾控中心會委托華大基因進行檢測，黃岡、孝感送上來的樣本量超過1000例。

有些醫(yī)院檢驗科早已不堪重負。

“出院和解除隔離做兩次、疑似病人確診也要做兩次，檢驗科壓力確實大。”一位熟悉檢驗科醫(yī)生工作的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，現(xiàn)在醫(yī)院除了急診、呼吸科，最繁忙的就是檢驗科，而且醫(yī)院還有其他大大小小的檢驗項目，人手不足是正常情況。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，武漢金銀潭醫(yī)院實驗室的人員都在安排倒班和加班，一般晚上做核酸檢測的話會做到半夜12點多。華中科技大學附屬同濟醫(yī)院每日核酸檢測能力達1000份，每4個小時批量檢測180份左右，24小時檢測工作不間斷進行。武漢協(xié)和江北醫(yī)院一天最多可以完成256個樣本的檢測。

華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院一位檢驗科醫(yī)生曾在接受媒體采訪時帶著哭腔說，現(xiàn)在根本就不是試劑盒的原因，他們一天都檢測500份（樣本）了，人手不夠都在連軸轉(zhuǎn)。

武漢市中心醫(yī)院檢驗科主任盧忠心表示，疫情爆發(fā)以來檢驗科一直承擔整個醫(yī)院的檢測任務，隨著對疫情認識的不斷深入，后來又開展了呼吸道相關(guān)病毒核酸的檢測。從疫情一開始量就非常大。通常一個夜班、一個院區(qū)就有300多例。當時因為疫情爆發(fā)接近春節(jié)，試劑供應渠道已經(jīng)不是很通暢了，很多公司已經(jīng)開始放假。

盧忠心說，現(xiàn)在想起來，幸虧當時還是儲備了很多的試劑，包括儲備了3000多根病毒采樣管，后來一直到現(xiàn)在，病毒采樣管的供應都非常困難，都是定量供應。新冠病毒檢測方面，多的時候一天檢測五六百例，現(xiàn)在平均每天大概有兩三百例。

2月10日，武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司，實驗室內(nèi)工作人員正在對取樣病毒進行登記。

圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝

武漢疾控工作人員：都是按照政策制度辦事

送往第三方獨立檢測機構(gòu)的病毒樣本必須由武漢市疾控中心或其他地市疾控部門統(tǒng)一分配和配送。在汪建看來，政府應該認可第三方檢測機構(gòu)的專業(yè)能力和效率。

康圣達一位內(nèi)部人士也強調(diào)，第三方檢測機構(gòu)的優(yōu)勢在于經(jīng)驗豐富且經(jīng)過檢測專業(yè)培訓，醫(yī)院從事大量檢測工作，醫(yī)護人員防護不到位容易有感染風險，也加大了一線醫(yī)護人員的工作負擔。

一位檢測行業(yè)人士也向記者介紹，核酸檢測對人員的專業(yè)程度要求高，收到樣本后需要專人進行樣本前處理，全部環(huán)節(jié)得兩天內(nèi)送回疾控。醫(yī)院檢驗科沒有這么多人做核酸檢測，還需要做其他的檢測，所以效率上第三方檢測機構(gòu)更有優(yōu)勢。隔天早上，各家醫(yī)院和患者就能收到檢驗中心反饋的結(jié)果。

實際上，這不是汪建第一次為產(chǎn)能閑置的問題抱怨。1月30日，他到武漢第六天時就在自己的公眾號“老汪”上，結(jié)合自己17年前應對SARS的經(jīng)驗和自己在武漢多日的觀察提出：破解疫情困局，把精準檢測與診斷提到與臨床搶救同等重要的位置。

汪建認為，盡管CT影像等可以起到輔助作用，但病毒核酸檢測才是確診的“金標準”，也是患者康復出院或密切接觸者解除隔離的重要指標。但核酸檢測工作尚存在很大障礙。

面對公眾關(guān)注的核酸檢測準確性問題，2月18日，鐘南山院士指出，正規(guī)的核酸檢測應該是比較準確的，方法本身沒有問題。但在采樣環(huán)節(jié)上，例如鼻咽采樣環(huán)節(jié)，由于操作差異性較大，要特別注意采樣是否合適。他指出，當前應該相信核酸檢測這一方法，更要注意取材環(huán)節(jié)的規(guī)范度。

在汪建看來，除了采樣環(huán)節(jié)的問題，盡量減少人工操作的自動化設備更是關(guān)鍵，武漢和湖北依舊在檢測規(guī)范、能力建設、質(zhì)控和及時交付等方面，存在短板。雷神山、火神山與方艙醫(yī)院，只有配上自動化高通量的“火眼實驗室”，才是最佳組合，加速解決當前問題。

在“火眼實驗室”穿著厚厚的防護服，汪建親自走了一遍流程，希望再次優(yōu)化檢測效率。期間，鐘南山院士的電話響了7次，由于不能帶手機，他從實驗室出來才看到，“他和我討論了一些問題，我把我在武漢從大年初一到現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)的問題和他做了交流，并再次強調(diào)了，基于大通量自動化設備的核酸檢測非常有必要，不僅是對疑似的確診和患者康復，也對擁有上千萬人口的武漢這座城市如何重新恢復活力、有序復工復產(chǎn)更加重要”。

武漢和湖北已經(jīng)發(fā)起總攻，下一步最關(guān)鍵的就是對復工過程中的疫情進行控制，汪建建議，在湖北之外的省份，率先要對返崗復工人群開展普遍檢測，盡早降低疫情對經(jīng)濟的影響。

2月19日下午，記者撥打了武漢市疾控中心傳染病監(jiān)測室、武漢衛(wèi)生熱線等多個公開電話。一位武漢市疾控中心衛(wèi)生應急管理辦公室的工作人員將值班室的電話提供給記者，接電話的工作人員對記者表示，按照現(xiàn)行政策，樣本會首先送到疾控中心和各大醫(yī)院進行檢測。如果有醫(yī)院反映檢測量超負荷或近期送來的樣本過多，則會送到第三方檢測機構(gòu)進行檢測。“目前來說，疾控和醫(yī)院還是主力。”該工作人員強調(diào)，不存在故意不給第三方機構(gòu)檢測樣本的行為，一切都是按照政策制度辦事。他還補充道，“我個人之前沒太聽到第三方機構(gòu)反映樣本不夠的問題，但醫(yī)院檢測量大、工作任務重我是知道的”。

《每日經(jīng)濟新聞》記者還試圖聯(lián)系一位武漢市衛(wèi)健委宣傳部門相關(guān)人士，但截至發(fā)稿未獲得回復。

2月10日，武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司，實驗室內(nèi)工作人員正在忙碌。

圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝