2020-02-08 15:48:48
8日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會上，針對輿論對于核酸檢測試劑的有效性的質疑，國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員江德元表示，已批準的產品都有相應的臨床使用的實驗，完成了產品的注冊檢驗，質量管理體系檢查，提交了臨床評價資料和相應的研究資料。經過嚴格的審批程序。相關的資料表明，產品性能能夠達到技術要求的規(guī)定，產品安全性有效性和質量可靠性可以得到保障。
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