2020-02-08 15:48:48
8日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會上,針對輿論對于核酸檢測試劑的有效性的質(zhì)疑,國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員江德元表示,已批準的產(chǎn)品都有相應(yīng)的臨床使用的實驗,完成了產(chǎn)品的注冊檢驗,質(zhì)量管理體系檢查,提交了臨床評價資料和相應(yīng)的研究資料。經(jīng)過嚴格的審批程序。相關(guān)的資料表明,產(chǎn)品性能能夠達到技術(shù)要求的規(guī)定,產(chǎn)品安全性有效性和質(zhì)量可靠性可以得到保障。
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