武漢病毒所申請(qǐng)瑞德西韋國內(nèi)專利 律師：若用藥還需藥企許可

每經(jīng)記者 吳澤鵬    每經(jīng)編輯 宋思艱    

在對(duì)抗新冠病毒的特效藥中，吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋（Remdesivir）一直被寄予厚望。據(jù)報(bào)道，2月4日，該藥物運(yùn)抵國內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理文件顯示，注冊(cè)企業(yè)為吉利德科學(xué)公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所。

同日，中科院武漢病毒研究所官網(wǎng)發(fā)布消息稱，在1月21日申報(bào)了瑞得西韋的中國發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。

這一消息引發(fā)廣泛討論，有報(bào)道稱為“專利搶注”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪了解到，即便申請(qǐng)了專利，結(jié)果仍是未知數(shù)，最終能否授權(quán)，還需具體分析專利申請(qǐng)的新穎性和創(chuàng)造性等問題。

此外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法學(xué)博士、北京市煒衡（廣州）律師事務(wù)所高級(jí)合伙人張澤吾律師認(rèn)為，吉利德科學(xué)公司持有瑞德西韋專利的基礎(chǔ)專利，而武漢病毒所申請(qǐng)的專利是在此之上的進(jìn)一步創(chuàng)新，故即便申請(qǐng)成功，“如果后者要實(shí)施其專利，必然要用到基礎(chǔ)專利，所以要取得吉利德科學(xué)公司的許可才能實(shí)施。”

武漢病毒所搶先申請(qǐng)國內(nèi)專利

對(duì)抗新冠病毒的藥物研發(fā)一直牽動(dòng)人心，此前雙黃連口服液在深夜一搶而空就足以證明。正因?yàn)槿绱?，瑞得西韋因治愈了美國第一例新型冠狀病毒患者而引發(fā)高度關(guān)注。

資料顯示，瑞得西韋是核苷類似物，目前在剛果（金）開展治療埃博拉出血熱的Ⅱ和Ⅲ期臨床研究。但該藥物尚未在全球任何地區(qū)獲得上市許可或批準(zhǔn)，其安全性和有效性也未被證實(shí)，仍然處于試驗(yàn)性階段。

2月5日晚，吉利德科學(xué)公司稱已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，“支持對(duì)2019-nCoV感染者開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以確定瑞得西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。”公司還稱，正與政府機(jī)構(gòu)保持著定期溝通，更新擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進(jìn)展。

然而，國內(nèi)針對(duì)瑞得西韋治療新冠病毒的研究似乎更早一些。

就在瑞得西韋運(yùn)抵國內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床的同一時(shí)間（2月4日），中國科學(xué)院武漢病毒研究所在官網(wǎng)宣布“我國學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展”。其中提到，近日，武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開展聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)，瑞得西韋和磷酸氯喹在細(xì)胞水平上能有效抑制新冠病毒的感染，其在人體上的作用還有待臨床驗(yàn)證，相關(guān)研究成果已在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表。

武漢病毒研究所官網(wǎng)文章表示，對(duì)在我國尚未上市，且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋，“我們依據(jù)國際慣例，從保護(hù)國家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報(bào)了中國發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。”

業(yè)內(nèi)人士：符合科研流程

實(shí)際上，也就是上述武漢病毒研究所官網(wǎng)的文章引發(fā)熱議——既然武漢病毒研究所有了研究成果，那瑞德西韋藥物為什么沒有第一時(shí)間進(jìn)入到臨床，而是選擇首發(fā)論文、申請(qǐng)專利呢？

對(duì)此，2月5日，在國家衛(wèi)健委布會(huì)上，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人宋樹立回應(yīng)：“藥物從基礎(chǔ)研究到進(jìn)入臨床，有它既定的路徑，所有的過程都要完全符合國家關(guān)于藥物審批的過程。”至于第一時(shí)間發(fā)論文、申請(qǐng)專利的問題，也正在關(guān)注相關(guān)情況。

“應(yīng)該說，算正常的科研流程的步驟吧。”有知識(shí)產(chǎn)權(quán)行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，武漢病毒研究所的申請(qǐng)之所以引起熱議，主要是因?yàn)樵谔厥鈺r(shí)期下的輿論聚焦效應(yīng)。

“只要是技術(shù)上的創(chuàng)新，符合《專利法》規(guī)定的都可以申請(qǐng)專利，武漢病毒所發(fā)現(xiàn)瑞德西韋在抗2019新型冠狀病毒上的新用途，同樣屬于技術(shù)上的創(chuàng)新，其提出專利申請(qǐng)并無不當(dāng)。”知識(shí)產(chǎn)權(quán)法學(xué)博士、北京市煒衡（廣州）律師事務(wù)所高級(jí)合伙人張澤吾律師分析指出。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪了解到，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，不僅用途，就2019新型冠狀病毒而言，可以從基因序列、篩選方法、治療藥物、藥物的制備方法、藥物的應(yīng)用等角度申請(qǐng)不同的專利。

同時(shí)，張澤吾也表示，該專利申請(qǐng)最終能否授權(quán)。還需要具體分析武漢病毒所專利申請(qǐng)的新穎性和創(chuàng)造性等問題，“如果吉利德科學(xué)公司已經(jīng)申請(qǐng)的專利文獻(xiàn)中或其他任何主體所公開的技術(shù)內(nèi)容中，給出了將瑞德西韋用于冠狀病毒的技術(shù)啟示，則會(huì)影響武漢病毒所專利申請(qǐng)的創(chuàng)造性進(jìn)而影響授權(quán)。”

此外，還需要注意的是，對(duì)于新冠病毒傳播速度，專利申請(qǐng)可以說是個(gè)“漫長的過程”。

《專利法》第三十五條規(guī)定，由于發(fā)明專利需要實(shí)質(zhì)審查，一般發(fā)明專利的審查周期大約需要三年左右的時(shí)間。如果專利申請(qǐng)的技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆趪抑攸c(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)的，可以向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)加快審查，但即使同意加快審查，也需要一年多的時(shí)間方可完成審查。

專利戰(zhàn)硝煙隱現(xiàn)？

“一個(gè)產(chǎn)品從不同的角度可以申請(qǐng)不同的專利，一個(gè)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化過程更需要多個(gè)專利的保護(hù)。”張澤吾對(duì)記者進(jìn)一步解釋稱，這些專利相互交織形成專利池，能夠更有力地起到保護(hù)作用。

據(jù)了解，2003年的非典是在全球范圍內(nèi)爆發(fā)，因此有全球多個(gè)國家的公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)等參與SARS病毒的專利研發(fā)，相繼產(chǎn)生了大量關(guān)于SARS病毒的專利并初步組建了專利池，為疫苗的研發(fā)掃清了障礙。

中國科學(xué)院官網(wǎng)曾在2003年5月發(fā)布一篇名為《非典背后：專利大戰(zhàn)硝煙彌漫》的文章，該文章是中科院成都文獻(xiàn)中心根據(jù)《世界新聞報(bào)》報(bào)道整理，其中提到，包括AVI BipPharma、巴斯德、默克、雅培和羅氏等在內(nèi)的各國生物技術(shù)或制藥公司當(dāng)時(shí)都在積極推出自己有關(guān)SARS的研究成果，其中好幾家已把研制成果送交美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）檢驗(yàn)，并提交了（或準(zhǔn)備提交）相關(guān)的專利申請(qǐng)。

該文章指出，對(duì)有關(guān)SARS專利的競(jìng)爭(zhēng)，在醫(yī)學(xué)界甚至在社會(huì)各界引發(fā)激烈爭(zhēng)論。很多人擔(dān)心會(huì)重蹈當(dāng)年在艾滋病藥物專利問題上的覆轍：一方面，專利權(quán)掌握在已經(jīng)有效控制疾病的發(fā)達(dá)國家手中；另一方面，疾病泛濫的發(fā)展中國家，卻無錢購買有專利權(quán)限制的藥物。

上述擔(dān)憂并非毫無緣由，在藥品方面，“專利保護(hù)是雙刃劍”的觀點(diǎn)被反復(fù)提及，但討論也從未有結(jié)果。

因此，張澤吾表示，新型冠狀病毒主要集中于中國，中國的研發(fā)機(jī)構(gòu)更應(yīng)當(dāng)致力于相關(guān)技術(shù)的研發(fā)進(jìn)而形成專利池，以便更好地將治療技術(shù)掌握在中國人自己手中。

不過，張澤吾也提醒道，武漢病毒所申請(qǐng)的專利是對(duì)瑞德西韋基礎(chǔ)專利上的應(yīng)用，是一種應(yīng)用專利，單靠這一項(xiàng)專利還不能充分起到保護(hù)作用。

簡(jiǎn)單而言，假設(shè)武漢病毒所專利申請(qǐng)獲得授權(quán)，武漢病毒所要實(shí)施其專利，必然要用到吉利德科學(xué)公司所持有的瑞德西韋專利，因此要取得后者的許可才能實(shí)施；而吉利德科學(xué)公司生產(chǎn)并不需要取得武漢病毒所的許可，但將瑞德西韋用于2019新型冠狀病毒治療，也需要取得武漢病毒所的許可。

“這種情況下，如果確實(shí)有效，一般需要雙方的交叉許可，才可以共同將瑞德西韋用于2019新型冠狀病毒。”張澤吾解釋道。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)