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戰(zhàn)“疫”實(shí)錄丨“早發(fā)現(xiàn)、早診斷”仍是難題,新冠病毒檢測(cè)試劑之困如何紓解?

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-02-04 23:34:20

值得注意的是,除了目前通過審批的核酸檢測(cè)試劑,更多尚未通過審批但已研發(fā)完成的核酸檢測(cè)試劑盒在路上,記者注意到,這些核酸檢測(cè)試劑或?qū)⑦M(jìn)一步提高對(duì)新型冠狀病毒的診斷能力。

每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 梁梟    

盡管應(yīng)急審批開啟、產(chǎn)能大體恢復(fù),但新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的供應(yīng)依舊吃緊。

2月3日,中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員李蘭娟在接受央視采訪時(shí)表示,目前武漢檢測(cè)試劑數(shù)量不夠,因此不是每個(gè)人能夠得到檢測(cè)。“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療,目前在武漢還做不到。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,就武漢地區(qū)而言,由于檢測(cè)試劑數(shù)量不夠,很多患者在進(jìn)行核酸檢測(cè)前需要進(jìn)行預(yù)約登記,從登記到檢測(cè),少則需要等待一兩天,多則等上五六天,而做完檢測(cè)后,患者仍需等待數(shù)日才能拿到檢測(cè)結(jié)果。

武漢地區(qū)患者從確診到住院至少需四天

2月3日,在武漢的一個(gè)患者交流群中,記者注意到,一位武漢地區(qū)的患者家屬表示,目前武漢大多醫(yī)院的核酸檢測(cè)實(shí)行預(yù)約登記制,“昨天晚上和今天早上我都去排隊(duì)了,但還沒有排上,家里三個(gè)病患,協(xié)和醫(yī)院今天只做(1月)28號(hào)預(yù)約登記的。”

一位在武漢市第七醫(yī)院進(jìn)行登記的患者則向醫(yī)院工作人員詢問:“我上個(gè)月29號(hào)就登記了,怎么今天還沒輪到我?”同時(shí),也有患者分享信息稱:“可以去人民醫(yī)院看看,我昨天只排了兩個(gè)半小時(shí)就排上了。”

事實(shí)上,即使做完核酸檢測(cè),疑似病例的確診或排查之路也才走完一半。要想獲取檢測(cè)結(jié)果,患者還需再等待數(shù)日。

今日(2月4日),一位武漢市第七醫(yī)院的工作人員向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露,其所在醫(yī)院的核酸檢測(cè)結(jié)果在做完檢測(cè)的1至2天后電話通知,而核酸的紙質(zhì)結(jié)果則需要檢測(cè)的4天后領(lǐng)取,患者需要憑紙質(zhì)報(bào)告才能安排床位。

若以武漢市第七醫(yī)院的核酸檢測(cè)進(jìn)度計(jì)算,一名患者從做完核酸檢測(cè)到拿到紙質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告,至少需要四天時(shí)間才能獲得床位登記資格,并排隊(duì)住院,而這四天還未包含排隊(duì)及預(yù)約登記的時(shí)間。

此外,按照當(dāng)前的規(guī)定,疑似病例若要排除患病可能,則需要連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測(cè)陰性,且兩次檢測(cè)的采樣時(shí)間至少要間隔一天,因此若首次核酸檢測(cè)呈現(xiàn)陰性,患者的確診時(shí)間將再次延長。

事實(shí)上,連續(xù)兩次病毒核酸檢測(cè)為陰性的排除條件也未必充分。日前,天津市衛(wèi)健委便通報(bào)了兩例進(jìn)行了四次核酸檢測(cè)后才呈陽性的患者。其中一例為普通型病例,在1月19日出現(xiàn)發(fā)熱,1月25日就診后兩次核酸檢測(cè)陰性,1月27日再次發(fā)熱,1月28日核酸檢測(cè)陰性,直到1月30日第四次檢測(cè)為陽性。

而另一例則為重癥型病例,患者1月21日出現(xiàn)發(fā)熱,多次就診于社區(qū)醫(yī)院,后于1月27日就診于寶坻區(qū)人民醫(yī)院,兩次病毒核酸檢測(cè)陰性,1月30日因再次發(fā)熱就診于市胸科醫(yī)院,當(dāng)日轉(zhuǎn)醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院隔離治療,1月31日病毒核酸檢測(cè)陰性,2月1日第四次病毒核酸檢測(cè)陽性。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)一天內(nèi)出結(jié)果

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,目前在武漢地區(qū),第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也參與到核酸檢測(cè)的隊(duì)伍中,為醫(yī)院分擔(dān)部分檢測(cè)工作。近日,武漢當(dāng)?shù)赜卸嗉业谌綑z測(cè)機(jī)構(gòu)通過當(dāng)?shù)丶部夭块T的審核,聯(lián)合武漢市疾控中心開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)。此前,國家衛(wèi)生健康委辦公廳曾下發(fā)《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)有關(guān)要求的通知》,其中提及,各省可以購買服務(wù)的方式,與具備條件的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作開展檢測(cè)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲得的一份名單顯示,武漢迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、武漢華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等十余家第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室被列為第一批可開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu)。

2月3日,武漢艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司的一位工作人員告訴記者,其所在公司于1月30日通過武漢市疾控中心和衛(wèi)健委的專項(xiàng)審查驗(yàn)收。“我們跟疾控中心合作,醫(yī)院將病人樣本送到疾控,再送到對(duì)應(yīng)的檢測(cè)點(diǎn),現(xiàn)在從第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的角度來看,核酸試劑盒的供應(yīng)量是充足的,因?yàn)槎加烧y(tǒng)一調(diào)撥,市里也會(huì)根據(jù)機(jī)構(gòu)可承受的容量統(tǒng)一調(diào)配樣本和核酸試劑盒。”

上述工作人員進(jìn)一步透露:“我們公司從2月1日開始啟動(dòng)新冠病毒的檢測(cè),目前接收的樣本量接近800例,當(dāng)天送到的樣本我們一般能在當(dāng)天做完檢測(cè)出結(jié)果,然后再反饋到醫(yī)院和疾控。我不太清楚疾控部門收到檢測(cè)報(bào)告后,告知患者檢測(cè)結(jié)果的流程是怎樣的,可能疾控也要先統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù),結(jié)果返回到醫(yī)院后,醫(yī)院可能也要結(jié)合患者的臨床情況等再告知患者結(jié)果。”

此外,就“公司近800例的樣本中檢測(cè)結(jié)果呈陽性的比例為多少”的問題,該工作人員表示“不方便透露,數(shù)字只能提交給疾控部門”。

更多核酸檢測(cè)試劑還在路上

新型冠狀病毒是新發(fā)現(xiàn)的病毒,在此次疫情之前并無專門針對(duì)新型冠狀病毒的檢測(cè)試劑。疫情發(fā)生后,1月26日,國藥監(jiān)局應(yīng)急審批通過捷諾生物、之江生物、華大基因和華大智造四家企業(yè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒。而后,達(dá)安基因、圣湘生物、伯杰醫(yī)療等公司的核酸檢測(cè)試劑也陸續(xù)通過審批。

2月3日,工業(yè)和信息化部總工程師田玉龍?jiān)趪罗k舉行的新聞發(fā)布會(huì)上表示,2月1日,新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑日產(chǎn)量已達(dá)77.3萬人份,是疑似患病者數(shù)量的40倍,已經(jīng)基本滿足要求。目前產(chǎn)能恢復(fù)值達(dá)到了百分之六、七十,后期主要工作就是恢復(fù)產(chǎn)能。

值得注意的是,除了目前通過審批的核酸檢測(cè)試劑,更多尚未通過審批但已研發(fā)完成的核酸檢測(cè)試劑盒在路上,記者注意到,這些核酸檢測(cè)試劑或?qū)⑦M(jìn)一步提高對(duì)新型冠狀病毒的診斷能力。

2月2日,透景生命(300642,SZ)宣布完成新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品的研制,公司稱該產(chǎn)品采用卡式熒光PCR法,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)隨機(jī)上樣,可在床旁或其他開放性實(shí)驗(yàn)室即時(shí)檢測(cè),1~1.5小時(shí)后即可出結(jié)果。同日,復(fù)星醫(yī)藥(600196,SH)宣布,由長征醫(yī)學(xué)牽頭研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑已順利完成研發(fā),目前公司正按照國家相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)國家藥監(jiān)局的應(yīng)急審批。

2月3日,復(fù)星國際董事長郭廣昌在微信公眾號(hào)“廣昌看世界”中指出,“公司新研發(fā)的核酸檢測(cè)試劑的一大作用,就是幫助我們快速地排查此類病毒的攜帶者,不管是無發(fā)熱癥狀的感染者,還是已經(jīng)有癥狀的感染者,都可以快速識(shí)別,快速切斷傳染源,遏制病毒的二次傳播。”

同日,復(fù)星醫(yī)藥方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,其上述產(chǎn)品的上市時(shí)間尚無法確定,取決于國家藥監(jiān)局的批復(fù)速度。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)

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