海普瑞21年：一張由肝素鈉展開的跨國版圖

每經(jīng)記者 金喆

“肝素作為一個內(nèi)源性物質(zhì)，在生命體內(nèi)有很多生理功能，目前僅有少部分被發(fā)現(xiàn)并開發(fā)成了重大的藥品，如標準肝素注射液、依諾肝素注射液等。正是基于療效的特殊性和不可替代性，肝素還會長期發(fā)展下去。”12月4日，海普瑞董事長李鋰向每經(jīng)記者介紹公司的核心產(chǎn)品時表示。

這一天也是海普瑞的21周年生日，成年后的海普瑞在資本市場更加游刃有余，業(yè)務(wù)版圖也從原來單一的肝素鈉原料藥供應(yīng)商變?yōu)橐患壹葥碛谐墒烨腋咴鲩L垂直整合的肝素全產(chǎn)業(yè)鏈品種，又擁有多個first-in-class臨床創(chuàng)新藥管線布局品種的一家創(chuàng)新引領(lǐng)型跨國藥企。李鋰說，在中國成為ICH成員的大環(huán)境下，海普瑞將繼續(xù)遵循我們的科學邏輯，以“為全球患者帶來福音”為使命，推進研發(fā)管線中的項目在中國落地，加快臨床轉(zhuǎn)化，使患者能盡早用到海普瑞的新藥。

由肝素鈉展開的創(chuàng)業(yè)版圖

海普瑞自1998年成立以來就在肝素鈉原料產(chǎn)業(yè)鏈上游布局，2018年并購多普樂整合完成了上游原料至終端制劑的肝素全產(chǎn)業(yè)鏈一體化。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司的創(chuàng)新藥管線品種研發(fā)布局邏輯，一是基于公司多年來在糖生物化學進而對免疫學的科學積累；二是在這樣的科學認知的前提下，挑戰(zhàn)高死亡率的抗凝抗栓循環(huán)系統(tǒng)領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域，為守護人類健康作出自己的貢獻。

李鋰表示，海普瑞在肝素、依諾肝素鈉制劑及肝素衍生品的開發(fā)、結(jié)構(gòu)表征、構(gòu)效關(guān)系研究、臨床前研究、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)化等方面經(jīng)過20多年歷史沉淀，形成了完備的CMC平臺。而在海普瑞的成長路徑中，其經(jīng)歷了先國際后國內(nèi)，由上游粗品到肝素全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的發(fā)展歷程，其肝素類產(chǎn)品的研發(fā)及全球化布局歷程堪比一部生物類似藥國際化探路的教科書。

公開資料顯示，海普瑞的全資孫公司天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品在進入英國、德國、西班牙、意大利、法國、波蘭等主要歐盟國家銷售后，銷量快速增長，2017年約銷售1700萬支，2018年銷售近6000萬支，可預期的是，今年的銷量也將會有明顯增長。據(jù)了解，天道醫(yī)藥在保證其依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品在歐盟市場銷售穩(wěn)健的同時，也在積極推進歐盟以外的其它國家和地區(qū)的布局，已經(jīng)向美國FDA提交了ANDA申請，正在等待審批，在可預見的時間內(nèi)有望進入美國市場。此外，在國內(nèi)市場，已經(jīng)完成技術(shù)審評，正在等待現(xiàn)場檢查，有望率先通過一致性評價。

海普瑞的資本國際化邏輯

12月3日公告稱，董事會已通過決議，公司擬發(fā)行境外上市外資股（H股）并申請在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。

談起申請去香港聯(lián)交所掛牌上市的初衷，海普瑞董秘步海華對每經(jīng)記者表示，“‘A+H’雙融資平臺不僅能夠幫助海普瑞豐富融資渠道，未來還將有利于其海外業(yè)務(wù)和投資計劃的開展。從全球化角度出發(fā)，在香港上市會進一步提升公司的國際知名度。”而這無疑也是海普瑞深化跨國運營戰(zhàn)略的重要一步。

“海普瑞未來的發(fā)展空間還很大，我們希望能夠在資本市場上得到更多的支持，以擴大運營規(guī)模、補充流動資金、改善股本結(jié)構(gòu)等，進行價值重塑。”公司創(chuàng)始人之一、總經(jīng)理單宇直言，公司的現(xiàn)金流業(yè)務(wù)和創(chuàng)新藥品種都在高速、良性地發(fā)展。另一方面，公司選擇H股上市的一個重要原因就是，海普瑞現(xiàn)在已經(jīng)是一個跨國運營藥企，需要一個境外資本平臺來支持公司的海外業(yè)務(wù)。而且香港市場已經(jīng)有對應(yīng)的公司在這方面做了很好的市場教育，對于海普瑞來說通過這個平臺去體現(xiàn)價值是非常有必要的。

“我們聚焦于抗凝抗血栓、抗腫瘤和抗自身免疫疾病的藥物進行創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)布局，形成了獨特而成熟的品種和創(chuàng)新管線，同時也把握行業(yè)發(fā)展趨勢，結(jié)合創(chuàng)新藥管線品種開發(fā)的需求，構(gòu)建起了從品種選擇和品種轉(zhuǎn)化的完整生物大分子新藥研發(fā)體系”，單宇強調(diào)，海普瑞所有的投資都是基于品種發(fā)展需求，與海普瑞的發(fā)展戰(zhàn)略、科學體系和認知能力高度吻合，正因為目標清晰，才會在這條路上堅定前行。

“海普瑞的跨國運營是指全球化運用，人才管理、信息管理都要形成協(xié)同。”單宇認為，海普瑞由肝素API開發(fā)和生產(chǎn)起家，已經(jīng)形成了自己的知識體系、創(chuàng)新機制和開發(fā)能力，接下來海普瑞將加快臨床轉(zhuǎn)化，致力于“為全球患者帶來福音”，同時也為利益相關(guān)方創(chuàng)造價值。