“貴族藥”開出“平民價”！2019年醫(yī)保談判結(jié)果公布：PD-1、丙肝新藥首納醫(yī)保，進口藥現(xiàn)全球最低價

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

曾幾何時，“吃不起藥”成了橫亙在病患恢復(fù)健康路上的一座大山。何時能用上便宜又好用的藥，成為患者心中的期盼。

如今，2019年國家醫(yī)保談判準入藥品名單終于塵埃落地。用國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍的話說就是，多個全球知名的“貴族藥”都開出了“平民價”。

11月28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹2019年國家醫(yī)保談判準入藥品名單有關(guān)情況。《每日經(jīng)濟新聞》記者在發(fā)布會現(xiàn)場獲悉，150個藥品談成97個，全部納入醫(yī)保目錄乙類藥品范圍。119個新增藥品中有70個談判成功，價格平均降幅為60.7%；31個續(xù)約藥品中有27個談判成功，價格平均降幅26.4%。

PD-1免疫制劑首次進入醫(yī)保，治愈丙肝的口服藥首次進入目錄、三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，進口藥品基本都給出了全球最低價……不得不說，此次的醫(yī)保目錄亮點滿滿。

保守估計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，患者個人負擔水平將降至原來的20%以下，個別藥品更是降至5%以下。

有藥品談判成功的藥企高管接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，藥品通過談判降價納入醫(yī)保后，企業(yè)現(xiàn)在最關(guān)心的是如何能在醫(yī)院準入上給予政策方面的幫助，讓患者盡快用得起、用得上這類好藥。

熊先軍表示，下一步將指導(dǎo)地方做好落地和執(zhí)行。加強對各地醫(yī)保部門的指導(dǎo)，及時將談判藥品納入乙類目錄范圍。會同有關(guān)部門提前做好信息系統(tǒng)調(diào)試，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需要做好備藥準備，確保2020年1月1日順利啟用新版目錄，讓廣大患者早日受益。

圖片來源：新華社

首次入圍，三種丙肝藥降幅平均超85%

此次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領(lǐng)域。

從重點領(lǐng)域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病（含糖尿病、乙肝、風濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個兒童用藥談判成功，目錄結(jié)構(gòu)得到進一步優(yōu)化。

倍受關(guān)注的PD-1類腫瘤免疫治療藥首次納入醫(yī)保。此前共有4家國內(nèi)外藥企參與談判，最終僅信達的信迪利單抗談判成功進入醫(yī)保。

信達生物制藥首席商務(wù)官劉敏在發(fā)布會上表示，入選新版國家醫(yī)保目錄，對于信達這樣的創(chuàng)新藥企具有重大意義，也是對國家重大創(chuàng)制產(chǎn)品的支持。

民生證券在近日發(fā)布的研報中表示，如果僅一種PD-1產(chǎn)品（信迪利單抗）進入醫(yī)保，則是以醫(yī)保局對納入高價PD-1單抗藥物較為謹慎為前提，PD-1產(chǎn)品會面臨第二次報價時大殺價。

從價格來看，參與本輪談判的4種PD-1藥品，信迪利單抗的價格最低。談判之前，信迪利單抗價格為7838元（10ml:100mg/瓶），年治療費用為贈藥前26.6萬元，贈藥后18.8萬元。談判成功后，信迪利單抗的醫(yī)保支付標準為2843元（10ml:100mg/瓶）。

對于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準入的藥品品種，熊先軍表示，在綜合考慮臨床需求、醫(yī)保基金承受能力、企業(yè)降價意愿等因素后，符合條件的將有機會再次納入談判范圍。正在制定目錄每年動態(tài)調(diào)整的相關(guān)政策文件，爭取早日出臺。

此次談判中，能治愈丙肝的口服藥也是首次進入目錄，這將為我國丙肝患者帶來利好。目前，我國慢性丙肝病毒感染者大約在760萬至1000萬人。

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心、國家感染病臨床研究中心主任、中國科學院院士王福生表示，當前新型治療慢性丙肝藥物安全性和患者耐受性都很好，無明顯的不良反應(yīng)，關(guān)鍵是臨床治愈率達到接近100%。但是藥物治療費用比較高，4年前在美國治療費用一天為1000美元。近來在我國一個療程費用也在3萬~7萬元(醫(yī)保之前）。

此次有4家企業(yè)6種丙肝治療用藥參與談判，包括吉利德、默沙東、艾伯維三家跨國藥企和中國企業(yè)歌禮制藥。最終，默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片和吉利德的來迪派韋索磷布韋、索磷布韋維帕他韋3種藥談判成功納入醫(yī)保，藥價降幅平均在85%以上。

如此大的降幅也與引入競爭性談判方式有關(guān)。熊先軍表示，鑒于6個丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當且價格昂貴（療程費用多超過5萬元），依靠藥物經(jīng)濟學測算和常規(guī)準入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價格降至合理范圍，創(chuàng)造性引入了競爭性談判的方式，明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競爭。通過競爭性談判，企業(yè)報價大幅下降，達到了預(yù)期目標。

以價換量，進口藥給出全球最低價

跨國藥企在醫(yī)保談判中的表現(xiàn)也是亮點之一。

熊先軍表示，多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。

例如，此次諾華的地方罕見病藥物地拉羅司、骨髓纖維化藥物磷酸蘆可替尼納入國家醫(yī)保目錄。

諾華腫瘤（中國）市場準入部負責人鄧閱昕接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪表示，談判成功的這3個藥品，包含1個續(xù)約品種和2個新增藥品品種，基本都是全球最低價。

其中，磷酸蘆可替尼是去年抗癌藥醫(yī)保談判中唯一一個失敗的藥品而抱憾離場，今年的談判成功，諾華也著實體現(xiàn)出誠意。

鄧閱昕表示，充分考慮到骨髓纖維化患者實際迫切的臨床需求以及該藥品的創(chuàng)新價值，重新將這一突破性的治療藥物納入今年擬談判名單，并對該藥在中國市場的策略作了實質(zhì)性調(diào)整，在今年談判中給出了全球最低價，最終成功簽約。

對于給中國市場全球最低價，諾華總部是否會有疑慮？鄧閱昕坦言，會有疑慮，但是考慮到中國創(chuàng)新藥品準入越來越快，中國市場越來越大，中國政府的決心也越來越明確，這對總部來說都是積極且有利的信號，所以總部也相信能夠以價換量。

同樣重要是，此前通過談判準入醫(yī)保的產(chǎn)品著實得到了放量。鄧閱昕表示，過去兩年諾華談判成功的藥品在醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)達到了目標增量。“這就是醫(yī)保局給了我們以價換量的信心和意愿，今年我們才愿意再來談判。” 

不過，包括諾華在內(nèi)，許多跨國藥企的談判藥品價格都保密。對此，鄧閱昕表示，談判是給了中國市場一個非常優(yōu)惠的價格，但因為是跨國公司，所以價格對其他國際市場會有影響，涉及到全球的價格體系管理，所以價格保密既能保證中國的患者用到低價藥，又不會對其他國際市場帶來沖擊。

盡管價格目前未公開，但明年目錄落地后，參保群眾會對降價有切身感受。

“騰籠換鳥”，醫(yī)?；鹂煞€(wěn)定運行

談判準入藥品進入醫(yī)保后，醫(yī)保基金承受能力如何？

熊先軍表示，醫(yī)?；鹂梢员３址€(wěn)定運行。在常規(guī)調(diào)整階段調(diào)出的150個品種為談判準入的品種騰出了空間，實現(xiàn)了通過“騰籠換鳥”確保基金運行可持續(xù)和保障能力有提升的目標。

通過常規(guī)準入和談判準入，2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個。與2017年版相比，調(diào)入藥品218個，調(diào)出藥品154個，凈增64個。

今年6月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，包括神經(jīng)節(jié)苷脂、胸苷肌肽、奧拉西坦等20種藥品。經(jīng)專項論證，上述重點監(jiān)控藥品已全部調(diào)出國家醫(yī)保藥品目錄。

一位醫(yī)藥行業(yè)人士在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，將低效的仿制藥和輔助用藥從目錄中剔除，很大程度上能夠節(jié)省醫(yī)保費用，在騰出空間的同時，有利于新藥、好藥、救命藥補充進去，從而實現(xiàn)既沒有大幅增加醫(yī)保支出，也確保在一些疾病領(lǐng)域患者能和世界同步使用最新最好的藥品。

熊先軍在會后接受媒體采訪時表示，按照現(xiàn)在的談判價格和預(yù)期銷量，新進的藥品所占醫(yī)?；鸬念~度與騰出來的空間“差不多平衡”。

此外，值得注意的是，本次藥品談判，有4個2017年進入目錄的續(xù)約藥品未談判成功，將被調(diào)出目錄，即治療乳腺癌的拉帕替尼和氟維司群、治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b、治療心衰的托伐普坦。

對此，熊先軍表示，藥品準入談判不預(yù)設(shè)目標，會有一定的不確定性。目錄內(nèi)藥品的續(xù)約談判，不成功會對患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響。但目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。將推動定點醫(yī)療機構(gòu)認真做好用藥銜接工作，按時執(zhí)行新的藥品目錄并及時做好藥品切換。同時，對短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過渡期，確?；颊呤冀K有藥可用。

封面圖片來源：新華社