百奧泰科創(chuàng)板上會(huì)在即 重磅產(chǎn)品或面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)

每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 朱成祥    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

在無營(yíng)收、未盈利的新藥研發(fā)型企業(yè)澤璟制藥距登陸科創(chuàng)板僅一步之遙之際，又一家生物醫(yī)藥企業(yè)百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱百奧泰）也將于11月20日上會(huì)。

值得注意的是，百奧泰上會(huì)前夕，其研制的阿達(dá)木單抗注射液（商品名：格樂立）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)，這也是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥，該產(chǎn)品對(duì)標(biāo)的正是“全球藥王”修美樂。2018年，修美樂全球銷售額高達(dá)205億美元，連續(xù)7年位居全球暢銷藥物榜首。

但另一方面，國(guó)內(nèi)已有15家藥企開展阿達(dá)木單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)，其中4家已提交上市申請(qǐng)，3家已經(jīng)開展III期臨床試驗(yàn)。在可能面對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)的情況下，百奧泰的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，能否在未來保證公司獲得較強(qiáng)的盈利能力，依然需要觀察。

百奧泰即將上會(huì) 

11月11日，上交所披露了科創(chuàng)板上市委2019年第47次審議會(huì)議公告，百奧泰將于11月20日上會(huì)。根據(jù)招股說明書（上會(huì)稿，下同）顯示，百奧泰此次擬發(fā)行股份不超過6000萬股，占公司發(fā)行后總股本的比例不低于10%。擬募集資金20億元，其中，15.80億元用于藥物研發(fā)項(xiàng)目，1億元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，3.20億元用于補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金。據(jù)了解，百奧泰是一家專注于腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病領(lǐng)域藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。

值得注意的是，百奧泰三年一期營(yíng)業(yè)收入較少，并且出現(xiàn)0元營(yíng)收。招股書顯示，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰營(yíng)業(yè)收入分別為276.37萬元、200.89萬元、0元和0元。

2019年1-12月，百奧泰預(yù)計(jì)公司營(yíng)業(yè)收入70萬元，為前期偶發(fā)性技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議約定的完成最后一個(gè)階段工作內(nèi)容對(duì)應(yīng)的收入。

另一方面，百奧泰在研發(fā)投入上保持著增長(zhǎng)的趨勢(shì)。招股書數(shù)據(jù)顯示，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰研發(fā)費(fèi)用分別1.31億元、2.37億元、5.42億元和3.52億元。凈利潤(rùn)方面，由于尚無營(yíng)收，公司出現(xiàn)連年虧損。2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰分別虧損1.37億元、2.36億元、5.53億元和7.15億元。

作為一家主要研發(fā)生物類似藥和創(chuàng)新藥的生物制藥企業(yè)，百奧泰在產(chǎn)品上市前，需要連續(xù)多年投入大量資金用于研發(fā)，等產(chǎn)品上市后才能改善公司的營(yíng)收狀況。而放開盈利標(biāo)準(zhǔn)限制，也正彰顯了科創(chuàng)板的包容性。

事實(shí)上，此前已有部分虧損的生物醫(yī)藥公司在境外資本市場(chǎng)受到追捧。比如納斯達(dá)克上市的百濟(jì)神州，2016年2月百濟(jì)神州以24美元發(fā)行，2018年6月一度漲至220.10美元。截至美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月13日收盤，百濟(jì)神州收?qǐng)?bào)197.30美元。

或?qū)⒚媾R激烈競(jìng)爭(zhēng)

百奧泰招股書顯示，公司目前有21個(gè)在研及獲批上市產(chǎn)品。其中，阿達(dá)木單抗（BAT1406）于11月7日獲批上市；在研產(chǎn)品中，4個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床研究階段，1個(gè)產(chǎn)品處于II期臨床研究階段，4個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床研究階段。

其中，最受投資者關(guān)注的無疑是重磅生物類似藥阿達(dá)木單抗（BAT1406）。不過，其對(duì)標(biāo)的修美樂國(guó)內(nèi)銷售狀況卻并不理想，并且該款生物類似藥未來也將面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。

招股書數(shù)據(jù)顯示，修美樂2018年中國(guó)區(qū)銷售額不足4億元，未及全球銷售額的0.2%。另外，國(guó)內(nèi)已有15家藥企開展阿達(dá)木單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)，其中4家已提交上市申請(qǐng)，3家已經(jīng)開展III期臨床試驗(yàn)。

雖然，作為阿達(dá)木單抗國(guó)內(nèi)首款生物類似藥，百奧泰具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。但是否能夠利用好上述優(yōu)勢(shì)，考驗(yàn)著百奧泰的銷售能力。為此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者試圖就相關(guān)問題采訪百奧泰相關(guān)負(fù)責(zé)人，截至發(fā)稿，采訪函尚未收到回復(fù)。

此外，百奧泰9個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的主要產(chǎn)品中，3個(gè)為生物類似藥，6個(gè)為創(chuàng)新藥。另外，4個(gè)處于III期臨床的產(chǎn)品，陸續(xù)將于2019年底至2021年提交NDA（新藥申請(qǐng)）。

百奧泰表示，在可比公司中，百奧泰的中后期臨床研發(fā)管線數(shù)量超過了平均水平，早期臨床研發(fā)管線數(shù)量處于平均水平。在公司全面布局生物藥的背景下，公司將安排已獲上市批準(zhǔn)的BAT1406盡快推入市場(chǎng)，提高患者可及性，解決實(shí)際的臨床未滿足需求。

易賢忠0元對(duì)價(jià)取得實(shí)控權(quán)

百奧泰控股股東為七喜集團(tuán)，實(shí)控人為易賢忠、關(guān)玉嬋、易良昱。此次百奧泰科創(chuàng)板IPO，并非易賢忠首次涉足資本市場(chǎng)，早在2004年其就帶領(lǐng)七喜控股登陸深交所，2015年又將上市公司“賣殼”于分眾傳媒。

值得注意的是，易賢忠耗費(fèi)0元對(duì)價(jià)就取得百奧泰的實(shí)際控制權(quán)。2010年1月、5月，百奧泰有限（百奧泰前身）原控股股東HuMab Solutions分別以0元向七喜控股、七喜集團(tuán)轉(zhuǎn)讓了18%、42%的股權(quán)。

0元對(duì)價(jià)出讓實(shí)際控制權(quán)也引發(fā)上交所問詢，對(duì)此百奧泰回復(fù)稱，考慮到生物醫(yī)藥行業(yè)前期投入較大，百奧泰有限持續(xù)虧損，且暫時(shí)無法在短時(shí)間內(nèi)將在研產(chǎn)品推至商業(yè)化階段，（原實(shí)控人）LI SHENGFENG（李勝峰）于2009年末決定引入可以持續(xù)提供資金支持的新股東。據(jù)了解，李勝峰與易賢忠為同鄉(xiāng)，并且兩人相識(shí)多年。

此前，HuMab Solutions向七喜控股、七喜集團(tuán)轉(zhuǎn)讓股權(quán)所對(duì)應(yīng)的的注冊(cè)資本均未實(shí)際繳納。交易完成后，七喜控股、七喜集團(tuán)依據(jù)協(xié)議向百奧泰有限分別繳納了180萬美元及420萬美元等額換算的人民幣。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)